- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03402217
Potilaskeskeinen synnytyksen jälkeinen ehkäisysovellus
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago
Tässä tutkimuksessa arvioidaan älypuhelinpohjaista sovellusta ("sovellus"), joka on suunniteltu tiedottamaan 15–25-vuotiaille raskaana oleville naisille heidän ehkäisyvaihtoehdoistaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän sovelluksen käytettävyyttä, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan älypuhelinpohjaista sovellusta ("sovellus"), joka on suunniteltu tiedottamaan 15–25-vuotiaille raskaana oleville naisille heidän ehkäisyvaihtoehdoistaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän sovelluksen käytettävyyttä, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely tietoisen suostumuksen jälkeen ja ennen sovelluksen käyttöä.
Sovelluksen käytön jälkeen osallistujat täyttävät toisen kyselyn.
Tässä toisessa kyselyssä kysytään sovelluksesta muun muassa seuraavia aiheita: käytettävyys, käyttäjäystävällisyys, navigointi, käyttöliittymä, aika, organisaation luettavuus; Toteutettavuus, informatiivinen, hyödyllinen, ymmärrettävä, taiteen laatu, käyttöliittymä, ääni; ja hyväksyttävyys sisällön laajuus, sisällön syvyys, mukaansatempaava ja motivoiva, innovatiivinen hyödyllisyys ja arvo.
Naiset arvioivat myös, missä määrin he edistävät tuotteen käyttöä: käyttäisivät sovellusta, jos se on saatavilla, uskovat sovelluksen tukevan ehkäisyn käyttöä ja suosittelisivat sovellusta vertaisilleen.
Tutkimukseen osallistuminen päättyy, kun osallistujat ovat suorittaneet toisen kyselyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60605
- University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Rekrytointi tapahtuu paikallisilla perusterveydenhuollon klinikoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana
- Tunnista afroamerikkalainen tai musta
- Englanti ensisijaisena kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana
- Ei tunnistaudu afroamerikkalaiseksi tai mustaksi
- Pääkielenä muu kieli kuin englanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Sovelluksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys.
Kunkin kohteen keskiarvo ilmoitetaan.
Jokaisen kohteen mahdollinen pistemäärä on 1-5, 1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia kaikille kohteille paitsi "Minusta sovellus on liian monimutkainen ymmärtääkseni", "Luulen, että tarvitsisin teknistä tukea käyttääkseni tätä sovellusta", "Luulin, että sovelluksessa on liikaa epäjohdonmukaisuutta", "Löysin sovelluksen käyttö oli hankalaa" ja "Minun piti oppia paljon ennen kuin pääsin liikkeelle", joissa pienempi tulos on parempi tulos.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaisempi menetelmän käyttö
Aikaikkuna: Esikysely
|
Ehkäisymenetelmiä, joita osallistujat ovat koskaan käyttäneet
|
Esikysely
|
|
Raskauksien määrä (mukaan lukien nykyinen)
Aikaikkuna: Esikysely
|
Esikysely
|
|
|
Ehkäisytieto
Aikaikkuna: Esikysely
|
7 kysymystä, jotka arvioivat osallistujien tietämystä erilaisista ehkäisymenetelmistä
|
Esikysely
|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Esikysely, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat yhteensä 13 Likert-tyylistä kysymystä, joissa kysyttiin, kuinka aktiivisesti he ovat ottaneet roolinsa terveydenhuoltonsa määrittelyssä.
Esitetty mitta on 13 Likert-kohteen 1-5 summa asteikkopisteiden luomiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 13-65, korkeammat pisteet osoittavat enemmän aktivointia.
|
Esikysely, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tieto-, motivaatio- ja käyttäytymistaidot
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
15 kysymystä, joissa osallistujilta kysytään tiedoista, motivaatiosta ja käyttäytymistaidoista, joita heillä on, jotka liittyvät 18 kuukauden tai pidempään raskauksiin, jaettuna tietoon, motivaatioon ja käyttäytymiseen liittyviin itsetehokkuuden muuttujiin.
Esitetään kolme alaasteikkoa: tiedon alaasteikko, motivaation alaasteikko ja käyttäytymistaitojen alaasteikko.
Tietoasteikko on summattu oikeat vastaukset 7 kysymykseen, mahdollinen pistemäärä 0-7.
Motivaatio-aliasteikko on 6 Likert-tyyppisen kohteen summa, joiden arvot ovat 1-4, mahdollisille pistemäärille 6-24; korkeampi pistemäärä on parempi.
Käyttäytymistaitojen alaasteikko on 5 Likert-tyyppisen kohteen summa, joiden arvot ovat 1-5, mahdollisten ala-asteikkojen pisteet 5-25; korkeampi pistemäärä on parempi.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten määrä
Aikaikkuna: Esikysely
|
Esikysely
|
|
|
Aborttien määrä
Aikaikkuna: Esikysely
|
Aiemmat keskenmenot, abortit, raskausajat ja osallistujien lapset
|
Esikysely
|
|
Keskenmenojen määrä
Aikaikkuna: Esikysely
|
Aiemmat keskenmenot, abortit, raskausajat ja osallistujien lapset
|
Esikysely
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Esikysely
|
Kuukausitulot
|
Esikysely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17-12541
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .