Betegközpontú szülés utáni fogamzásgátlás alkalmazás
2024. május 2. frissítette: University of Chicago
Ez a tanulmány egy okostelefon-alapú alkalmazást ("alkalmazást") értékel, amelyet arra terveztek, hogy tájékoztassa a 15-25 év közötti terhes nőket fogamzásgátlási lehetőségeikről.
A kutatás célja az alkalmazás használhatóságának, megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy okostelefon-alapú alkalmazást ("alkalmazást") értékel, amelyet arra terveztek, hogy tájékoztassa a 15-25 év közötti terhes nőket fogamzásgátlási lehetőségeikről.
A kutatás célja az alkalmazás használhatóságának, megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése.
A résztvevőket felkérjük, hogy a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után és az alkalmazás használata előtt töltsenek ki egy kérdőívet.
Az alkalmazás használata után a résztvevők kitöltenek egy második felmérést.
Ez a második felmérés kérdéseket tesz fel az alkalmazással kapcsolatban, beleértve a következő témákat: Használhatóság, felhasználóbarátság, navigáció, felhasználói felület, időráfordítás, szervezet olvashatósága; Megvalósíthatóság, informatív, segítőkész, közérthető, műalkotás minősége, felület, hangzás; és elfogadhatóság a tartalom szélessége, a tartalom mélysége, megnyerő és motiváló, innovatív hasznosság és érték.
A nők azt is értékelni fogják, hogy milyen mértékben népszerűsítik a termék használatát: használnák az alkalmazást, ha elérhető, úgy gondolják, hogy az alkalmazás támogatja a fogamzásgátlók használatát, és ajánlanák az alkalmazást társaiknak.
A tanulmányban való részvétel akkor ér véget, ha a résztvevők befejezték a második felmérést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60605
- University of Chicago Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A toborzás a helyi alapellátási klinikákon történik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes
- Azonosítsd, hogy afroamerikai vagy fekete
- Angol mint elsődleges nyelv
Kizárási kritériumok:
- Nem terhes
- Nem azonosítja magát afroamerikaiként vagy feketeként
- Az angoltól eltérő nyelv mint elsődleges nyelv
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkalmazás megvalósíthatósága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az alkalmazás megvalósíthatósága, elfogadhatósága és használhatósága.
Az egyes tételek átlagát jelentik.
Minden elem lehetséges pontszáma 1-5, 1 = határozottan nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek.
A magasabb pontszámok minden elemnél jobb eredményeket jeleznek, kivéve: „Az alkalmazást túl bonyolultnak találtam ahhoz, hogy megértsem”, „Azt hiszem, technikai támogatásra lenne szükségem az alkalmazás használatához”, „Azt hittem, túl sok következetlenség van az alkalmazásban”, „Úgy találtam az alkalmazás használata nehézkes” és „Sokat kellett tanulnom, mielőtt elkezdhettem volna”, ahol az alacsonyabb pontszám jobb eredmény.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korábbi módszerhasználat
Időkeret: Előzetes felmérés
|
A fogamzásgátló résztvevők valaha is használt módszerei
|
Előzetes felmérés
|
|
Terhesség száma (beleértve a jelenlegit is)
Időkeret: Előzetes felmérés
|
Előzetes felmérés
|
|
|
Fogamzásgátlási ismeretek
Időkeret: Előzetes felmérés
|
7 kérdés, amely felméri a résztvevők tudását a különböző fogamzásgátlási módszerekről
|
Előzetes felmérés
|
|
Beteg aktiválása
Időkeret: Felmérés előtt, azonnal a beavatkozás után
|
A résztvevők összesen 13 Likert-stílusú kérdést kérdeztek meg arról, hogy mennyire aktív szerepet vállaltak egészségügyi ellátásuk meghatározásában.
A bemutatott mérés 13 Likert-tétel összege, 1-5. skálapontszám létrehozásához.
A lehetséges pontszám 13-65 között van, a magasabb pontszámok nagyobb aktiválást jeleznek.
|
Felmérés előtt, azonnal a beavatkozás után
|
|
Információs, motivációs és viselkedési készségek
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
15 kérdés, amelyek a résztvevők információiról, motivációjáról és viselkedési készségeikről kérdezik a 18 hónapos vagy annál hosszabb terhességek eltolásáról, információs, motivációs és viselkedési énhatékonysági változókra bontva.
Három alskálát mutatunk be: információs alskála, motivációs alskála és viselkedési készségek alskála.
Az információs skála a 7 kérdésre adott helyes válaszok összegzése, lehetséges pontszám 0-7.
A motivációs alskála 6 Likert-típusú tétel összege 1-4 értékkel, a lehetséges 6-24-es pontszámokhoz; magasabb pontszám jobb.
A viselkedési készségek alskála 5 Likert-típusú elem összege 1-5 értékkel, a lehetséges alskálák 5-25 pontjaihoz; magasabb pontszám jobb.
|
azonnal a beavatkozás után
|
|
Gyermekek száma
Időkeret: Előzetes felmérés
|
Előzetes felmérés
|
|
|
Az indukált abortuszok száma
Időkeret: Előzetes felmérés
|
Korábbi vetélések, abortuszok, terhesek és gyermekkorú résztvevők
|
Előzetes felmérés
|
|
A vetélések száma
Időkeret: Előzetes felmérés
|
Korábbi vetélések, abortuszok, terhesek és gyermekkorú résztvevők
|
Előzetes felmérés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai információk
Időkeret: Előzetes felmérés
|
Havi bevétel
|
Előzetes felmérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB17-12541
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .