- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03402217
Aplikace poporodní antikoncepce zaměřená na pacienta
14. května 2018 aktualizováno: University of Chicago
Tato studie bude hodnotit aplikaci pro chytré telefony ("aplikaci") navrženou tak, aby informovala těhotné ženy ve věku 15-25 let o možnostech antikoncepce.
Cílem tohoto výzkumu bude vyhodnotit použitelnost, proveditelnost a přijatelnost této aplikace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude hodnotit aplikaci pro chytré telefony ("aplikaci") navrženou tak, aby informovala těhotné ženy ve věku 15-25 let o možnostech antikoncepce.
Cílem tohoto výzkumu bude vyhodnotit použitelnost, proveditelnost a přijatelnost této aplikace.
Účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumu po informovaném souhlasu a před použitím aplikace.
Po použití aplikace účastníci vyplní druhý průzkum.
Tento druhý průzkum bude klást otázky týkající se aplikace včetně následujících témat: použitelnost, uživatelská přívětivost, navigace, uživatelské rozhraní, strávený čas, čitelnost organizace; Proveditelnost, informativní, nápomocný, srozumitelný, kvalita umění, rozhraní, zvuk; a Přijatelnost šíře obsahu, hloubka obsahu, poutavý a motivující, inovativní užitek a hodnota.
Ženy budou také hodnotit, do jaké míry propagují používání produktu: použily by aplikaci, pokud by byla k dispozici, věří, že aplikace bude podporovat používání antikoncepce, a doporučily by aplikaci vrstevníkům.
Účast ve studii bude ukončena, jakmile účastníci dokončí druhý průzkum.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brandon Hill, PhD
- Telefonní číslo: 773-834-8509
- E-mail: bhill2@bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jennifer Rowley, MS(c)
- Telefonní číslo: 708-642-9383
- E-mail: jrowley@bsd.uchicago.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
-Nábor bude probíhat na místních klinikách primární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná
- Identifikujte se jako Afroameričan nebo Černoch
- Angličtina jako primární jazyk
Kritéria vyloučení:
- Není těhotná
- Neidentifikuje se jako Afroameričan nebo Černoch
- Jiný jazyk než angličtina jako primární jazyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Proveditelnost, přijatelnost a použitelnost aplikace
|
Ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Předchozí použití metody
Časové okno: Předběžný průzkum
|
Metody antikoncepce, které účastníci kdy používali
|
Předběžný průzkum
|
Historie reprodukčního zdraví
Časové okno: Předběžný průzkum
|
Předchozí potraty, potraty, těhotné ženy a děti
|
Předběžný průzkum
|
Znalosti o antikoncepci
Časové okno: Předběžný průzkum
|
9 otázek dotazujících se účastníků na znalosti různých metod antikoncepce
|
Předběžný průzkum
|
Aktivace pacienta
Časové okno: Před průzkumem, ihned po zásahu
|
14 otázek o tom, jak aktivní roli účastníci zaujali při určování jejich zdravotní péče.
|
Před průzkumem, ihned po zásahu
|
Informační, motivační a behaviorální dovednosti
Časové okno: ihned po zásahu
|
15 otázek, které se ptají účastníků na informace, motivaci a behaviorální dovednosti, které mají v souvislosti s odstupem těhotenství o 18 měsíců nebo déle.
|
ihned po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociodemografické informace
Časové okno: Předběžný průzkum
|
Věk, rasa, etnická příslušnost, příjem, vzdělání
|
Předběžný průzkum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
18. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB17-12541
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace poporodní antikoncepce zaměřená na pacienta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie