Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace poporodní antikoncepce zaměřená na pacienta

14. května 2018 aktualizováno: University of Chicago
Tato studie bude hodnotit aplikaci pro chytré telefony ("aplikaci") navrženou tak, aby informovala těhotné ženy ve věku 15-25 let o možnostech antikoncepce. Cílem tohoto výzkumu bude vyhodnotit použitelnost, proveditelnost a přijatelnost této aplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit aplikaci pro chytré telefony ("aplikaci") navrženou tak, aby informovala těhotné ženy ve věku 15-25 let o možnostech antikoncepce. Cílem tohoto výzkumu bude vyhodnotit použitelnost, proveditelnost a přijatelnost této aplikace. Účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumu po informovaném souhlasu a před použitím aplikace. Po použití aplikace účastníci vyplní druhý průzkum. Tento druhý průzkum bude klást otázky týkající se aplikace včetně následujících témat: použitelnost, uživatelská přívětivost, navigace, uživatelské rozhraní, strávený čas, čitelnost organizace; Proveditelnost, informativní, nápomocný, srozumitelný, kvalita umění, rozhraní, zvuk; a Přijatelnost šíře obsahu, hloubka obsahu, poutavý a motivující, inovativní užitek a hodnota. Ženy budou také hodnotit, do jaké míry propagují používání produktu: použily by aplikaci, pokud by byla k dispozici, věří, že aplikace bude podporovat používání antikoncepce, a doporučily by aplikaci vrstevníkům. Účast ve studii bude ukončena, jakmile účastníci dokončí druhý průzkum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-Nábor bude probíhat na místních klinikách primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná
  • Identifikujte se jako Afroameričan nebo Černoch
  • Angličtina jako primární jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Není těhotná
  • Neidentifikuje se jako Afroameričan nebo Černoch
  • Jiný jazyk než angličtina jako primární jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: Ihned po zásahu
Proveditelnost, přijatelnost a použitelnost aplikace
Ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předchozí použití metody
Časové okno: Předběžný průzkum
Metody antikoncepce, které účastníci kdy používali
Předběžný průzkum
Historie reprodukčního zdraví
Časové okno: Předběžný průzkum
Předchozí potraty, potraty, těhotné ženy a děti
Předběžný průzkum
Znalosti o antikoncepci
Časové okno: Předběžný průzkum
9 otázek dotazujících se účastníků na znalosti různých metod antikoncepce
Předběžný průzkum
Aktivace pacienta
Časové okno: Před průzkumem, ihned po zásahu
14 otázek o tom, jak aktivní roli účastníci zaujali při určování jejich zdravotní péče.
Před průzkumem, ihned po zásahu
Informační, motivační a behaviorální dovednosti
Časové okno: ihned po zásahu
15 otázek, které se ptají účastníků na informace, motivaci a behaviorální dovednosti, které mají v souvislosti s odstupem těhotenství o 18 měsíců nebo déle.
ihned po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické informace
Časové okno: Předběžný průzkum
Věk, rasa, etnická příslušnost, příjem, vzdělání
Předběžný průzkum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB17-12541

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace poporodní antikoncepce zaměřená na pacienta

3
Předplatit