- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03402217
Aplikace poporodní antikoncepce zaměřená na pacienta
2. května 2024 aktualizováno: University of Chicago
Tato studie bude hodnotit aplikaci pro chytré telefony ("aplikaci") navrženou tak, aby informovala těhotné ženy ve věku 15-25 let o možnostech antikoncepce.
Cílem tohoto výzkumu bude vyhodnotit použitelnost, proveditelnost a přijatelnost této aplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude hodnotit aplikaci pro chytré telefony ("aplikaci") navrženou tak, aby informovala těhotné ženy ve věku 15-25 let o možnostech antikoncepce.
Cílem tohoto výzkumu bude vyhodnotit použitelnost, proveditelnost a přijatelnost této aplikace.
Účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumu po informovaném souhlasu a před použitím aplikace.
Po použití aplikace účastníci vyplní druhý průzkum.
Tento druhý průzkum bude klást otázky týkající se aplikace včetně následujících témat: použitelnost, uživatelská přívětivost, navigace, uživatelské rozhraní, strávený čas, čitelnost organizace; Proveditelnost, informativní, nápomocný, srozumitelný, kvalita umění, rozhraní, zvuk; a Přijatelnost šíře obsahu, hloubka obsahu, poutavý a motivující, inovativní užitek a hodnota.
Ženy budou také hodnotit, do jaké míry propagují používání produktu: použily by aplikaci, pokud by byla k dispozici, věří, že aplikace bude podporovat používání antikoncepce, a doporučily by aplikaci vrstevníkům.
Účast ve studii bude ukončena, jakmile účastníci dokončí druhý průzkum.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60605
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
-Nábor bude probíhat na místních klinikách primární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná
- Identifikujte se jako Afroameričan nebo Černoch
- Angličtina jako primární jazyk
Kritéria vyloučení:
- Není těhotná
- Neidentifikuje se jako Afroameričan nebo Černoch
- Jiný jazyk než angličtina jako primární jazyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost aplikace
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Proveditelnost, přijatelnost a použitelnost aplikace.
Vykazuje se průměr každé položky.
Každá položka má možné skóre 1-5, 1 = rozhodně nesouhlasím; 5= naprosto souhlasím.
Vyšší skóre znamenají lepší výsledky pro všechny položky kromě „Aplikace mi připadala příliš složitá na to, abych ji pochopil“, „Myslím, že bych k používání této aplikace potřeboval technickou podporu“, „Myslel jsem, že v aplikaci je příliš mnoho nekonzistencí,“ „Zjistil jsem aplikace je těžkopádná na používání“ a „Potřeboval jsem se hodně naučit, než jsem mohl začít“, kde nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předchozí použití metody
Časové okno: Předběžný průzkum
|
Metody antikoncepce, které účastníci kdy používali
|
Předběžný průzkum
|
|
Počet těhotenství (včetně současných)
Časové okno: Předběžný průzkum
|
Předběžný průzkum
|
|
|
Znalosti o antikoncepci
Časové okno: Předběžný průzkum
|
7 otázek hodnotících znalosti účastníků o různých metodách antikoncepce
|
Předběžný průzkum
|
|
Aktivace pacienta
Časové okno: Před průzkumem, ihned po zásahu
|
Účastník celkem 13 otázek ve stylu Likerta, které se ptají, jak aktivní roli hrají při určování své zdravotní péče.
Prezentované měření je součtem 13 Likertových položek 1-5 pro vytvoření škálového skóre.
Možné skóre se pohybuje od 13 do 65, přičemž vyšší skóre znamená větší aktivaci.
|
Před průzkumem, ihned po zásahu
|
|
Informační, motivační a behaviorální dovednosti
Časové okno: ihned po zásahu
|
15 otázek, které se účastníků ptají na informace, motivaci a behaviorální dovednosti, které mají v souvislosti s odstupem těhotenství na 18 měsíců nebo déle, rozdělených na proměnné informace, motivace a behaviorální sebeúčinnost.
Představeny jsou tři subškály: informační subškála, motivační subškála a subškála behaviorálních dovedností.
Informační škála je součet správných odpovědí na 7 otázek, možné skóre 0-7.
Motivační subškála je součtem 6 položek Likertova typu s hodnotami 1-4, pro možné skóre 6-24; vyšší skóre je lepší.
Subškála behaviorálních dovedností je součtem 5 položek Likertova typu s hodnotami 1-5, pro možné subškály skóre 5-25; vyšší skóre je lepší.
|
ihned po zásahu
|
|
Počet dětí
Časové okno: Předběžný průzkum
|
Předběžný průzkum
|
|
|
Počet indukovaných potratů
Časové okno: Předběžný průzkum
|
Předchozí potraty, potraty, těhotné ženy a děti
|
Předběžný průzkum
|
|
Počet potratů
Časové okno: Předběžný průzkum
|
Předchozí potraty, potraty, těhotné ženy a děti
|
Předběžný průzkum
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické informace
Časové okno: Předběžný průzkum
|
Měsíční příjem
|
Předběžný průzkum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
7. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB17-12541
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace poporodní antikoncepce zaměřená na pacienta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie