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App per la contraccezione postpartum centrata sul paziente

2 maggio 2024 aggiornato da: University of Chicago
Questo studio valuterà un'applicazione basata su smartphone ("app") progettata per informare le donne incinte di età compresa tra 15 e 25 anni sulle loro opzioni di contraccezione. L'obiettivo di questa ricerca sarà valutare l'usabilità, la fattibilità e l'accettabilità di questa app.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà un'applicazione basata su smartphone ("app") progettata per informare le donne incinte di età compresa tra 15 e 25 anni sulle loro opzioni di contraccezione. L'obiettivo di questa ricerca sarà valutare l'usabilità, la fattibilità e l'accettabilità di questa app. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio dopo il consenso informato e prima di utilizzare l'app. Dopo aver utilizzato l'app, i partecipanti completeranno un secondo sondaggio. Questo secondo sondaggio porrà domande sull'app inclusi i seguenti argomenti: usabilità, facilità d'uso, navigazione, interfaccia utente, tempo trascorso, leggibilità dell'organizzazione; Fattibilità, informativo, utile, comprensibile, qualità dell'arte, interfaccia, suono; e Accettabilità ampiezza del contenuto, profondità del contenuto, coinvolgente e motivante, utilità e valore innovativi. Le donne valuteranno anche il grado in cui promuovono l'uso del prodotto: userebbero l'app se disponibile, ritengono che l'app supporterà l'uso di contraccettivi e consiglierebbero l'app ai coetanei. La partecipazione allo studio terminerà una volta che i partecipanti avranno terminato il secondo sondaggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60605
        • University of Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

-Il reclutamento avverrà presso le cliniche di assistenza primaria locali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta
  • Identificarsi come afroamericano o nero
  • Inglese come lingua principale

Criteri di esclusione:

  • Non incinta
  • Non identificarsi come afroamericano o nero
  • Lingua diversa dall'inglese come lingua principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'applicazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Fattibilità, accettabilità e usabilità dell'applicazione. Viene riportata la media di ciascun item. Ogni item ha un punteggio possibile compreso tra 1 e 5, 1 = fortemente in disaccordo; 5= fortemente d'accordo. I punteggi più alti indicano risultati migliori per tutti gli elementi tranne "Ho trovato l'app troppo complessa da comprendere", "Penso che avrei bisogno di supporto tecnico per utilizzare questa app", "Pensavo che ci fossero troppe incoerenze nell'app", "Ho trovato l'app è complicata da usare" e "Avevo bisogno di imparare molto prima di poter iniziare", dove un punteggio più basso è un risultato migliore.
Immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso precedente del metodo
Lasso di tempo: Pre-sondaggio
Metodi di controllo delle nascite che i partecipanti hanno mai usato
Pre-sondaggio
Numero di gravidanze (inclusa quella attuale)
Lasso di tempo: Pre-indagine
Pre-indagine
Conoscenza della contraccezione
Lasso di tempo: Pre-indagine
7 domande che valutano la conoscenza dei partecipanti sui diversi metodi contraccettivi
Pre-indagine
Attivazione del paziente
Lasso di tempo: Pre-ispezione, immediatamente dopo l'intervento
Un totale di 13 domande in stile Likert da parte dei partecipanti che chiedevano quale ruolo attivo hanno assunto nel determinare la loro assistenza sanitaria. La misurazione presentata è la somma di 13 elementi Likert 1-5 per creare un punteggio su scala. Il punteggio possibile varia da 13 a 65, con punteggi più alti che indicano una maggiore attivazione.
Pre-ispezione, immediatamente dopo l'intervento
Informazione, motivazione e abilità comportamentali
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
15 domande che pongono ai partecipanti informazioni, motivazione e abilità comportamentali in loro possesso relative al distanziamento delle gravidanze di 18 mesi o più, suddivise in variabili di informazione, motivazione e autoefficacia comportamentale. Vengono presentate tre sottoscale: sottoscala dell’informazione, sottoscala della motivazione e sottoscala delle abilità comportamentali. La scala delle informazioni corrisponde alla somma delle risposte corrette a 7 domande, possibile punteggio 0-7. La sottoscala della motivazione è la somma di 6 item di tipo Likert con valori da 1 a 4, per possibili punteggi da 6 a 24; il punteggio più alto è migliore. La sottoscala delle abilità comportamentali è la somma di 5 item di tipo Likert con valori da 1 a 5, per possibili punteggi delle sottoscale da 5 a 25; il punteggio più alto è migliore.
immediatamente dopo l'intervento
Numero di bambini
Lasso di tempo: Pre-indagine
Pre-indagine
Numero di aborti indotti
Lasso di tempo: Pre-indagine
Precedenti aborti, aborti, tempi di gravidanza e bambini che i partecipanti hanno
Pre-indagine
Numero di aborti spontanei
Lasso di tempo: Pre-indagine
Precedenti aborti, aborti, tempi di gravidanza e bambini che i partecipanti hanno
Pre-indagine

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Pre-indagine
Reddito mensile
Pre-indagine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB17-12541

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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