Приложение для послеродовой контрацепции, ориентированное на пациента
2 мая 2024 г. обновлено: University of Chicago
В этом исследовании будет оцениваться приложение для смартфона («приложение»), предназначенное для информирования беременных женщин в возрасте 15–25 лет об имеющихся у них методах контрацепции.
Целью этого исследования будет оценка удобства использования, осуществимости и приемлемости этого приложения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться приложение для смартфона («приложение»), предназначенное для информирования беременных женщин в возрасте 15–25 лет об имеющихся у них методах контрацепции.
Целью этого исследования будет оценка удобства использования, осуществимости и приемлемости этого приложения.
Участникам будет предложено пройти опрос после информированного согласия и перед использованием приложения.
После использования приложения участники пройдут второй опрос.
Во втором опросе будут заданы вопросы о приложении, включая следующие темы: удобство использования, удобство для пользователя, навигация, пользовательский интерфейс, затраченное время, удобочитаемость организации; Осуществимость, информативность, полезность, понятность, качество рисовки, интерфейса, звука; и Приемлемость, широта содержания, глубина содержания, вовлечение и мотивация, новаторская полезность и ценность.
Женщины также будут оценивать степень, в которой они пропагандируют использование продукта: будут ли они использовать приложение, если оно доступно, считают, что приложение будет поддерживать использование противозачаточных средств, и порекомендуют приложение сверстникам.
Участие в исследовании прекратится, как только участники закончат второй опрос.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60605
- University of Chicago Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Набор будет происходить в местных клиниках первичной медико-санитарной помощи.
Описание
Критерии включения:
- Беременная
- Определитесь как афроамериканец или черный
- Английский как основной язык
Критерий исключения:
- Не беременна
- Не идентифицирует себя как афроамериканец или черный
- Язык, отличный от английского, в качестве основного языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность применения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Целесообразность, приемлемость и удобство применения.
Сообщается среднее значение каждого элемента.
Каждый пункт имеет возможную оценку от 1 до 5, 1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен.
Более высокие оценки указывают на лучшие результаты по всем пунктам, за исключением «Я нашел приложение слишком сложным для понимания», «Я думаю, что мне понадобится техническая поддержка, чтобы использовать это приложение», «Я думал, что в приложении слишком много противоречий», «Я обнаружил приложение неудобно использовать» и «Мне нужно было многому научиться, прежде чем я смогу приступить к делу», где более низкий балл означает лучший результат.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование предшествующего метода
Временное ограничение: Предварительный опрос
|
Методы контроля над рождаемостью, которые когда-либо использовали участники
|
Предварительный опрос
|
|
Количество беременностей (включая текущие)
Временное ограничение: Предварительное обследование
|
Предварительное обследование
|
|
|
Знания о контрацепции
Временное ограничение: Предварительное обследование
|
7 вопросов, оценивающих знания участников о различных методах контрацепции
|
Предварительное обследование
|
|
Активация пациента
Временное ограничение: Предварительное обследование, сразу после вмешательства
|
Всего участникам было задано 13 вопросов в стиле Лайкерта о том, насколько активную роль они сыграли в определении своего медицинского обслуживания.
Представленное измерение представляет собой сумму 13 пунктов Лайкерта 1–5 для создания шкалы.
Возможный диапазон баллов от 13 до 65, причем более высокие баллы указывают на большую активацию.
|
Предварительное обследование, сразу после вмешательства
|
|
Информация, мотивация и поведенческие навыки
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
15 вопросов, в которых участникам задаются вопросы об информации, мотивации и поведенческих навыках, которыми они обладают в отношении интервала между беременностями на 18 месяцев или дольше, разделенных на переменные информации, мотивации и поведенческой самоэффективности.
Представлены три субшкалы: информационная субшкала, субшкала мотивации и субшкала поведенческих навыков.
Информационная шкала представляет собой суммирование правильных ответов на 7 вопросов, возможная оценка 0-7.
Подшкала мотивации представляет собой сумму 6 пунктов типа Лайкерта со значениями от 1 до 4 для возможных оценок от 6 до 24; чем выше балл, тем лучше.
Подшкала поведенческих навыков представляет собой сумму 5 пунктов типа Лайкерта со значениями от 1 до 5, для возможных оценок по подшкалам от 5 до 25; чем выше балл, тем лучше.
|
сразу после вмешательства
|
|
Число детей
Временное ограничение: Предварительное обследование
|
Предварительное обследование
|
|
|
Количество искусственных абортов
Временное ограничение: Предварительное обследование
|
Предыдущие выкидыши, аборты, время беременности и наличие детей у участников
|
Предварительное обследование
|
|
Количество выкидышей
Временное ограничение: Предварительное обследование
|
Предыдущие выкидыши, аборты, время беременности и наличие детей у участников
|
Предварительное обследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографическая информация
Временное ограничение: Предварительное обследование
|
Ежемесячный доход
|
Предварительное обследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17-12541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение для послеродовой контрацепции, ориентированное на пациента
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный