- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03402217
Patiëntgerichte postpartum anticonceptie-app
2 mei 2024 bijgewerkt door: University of Chicago
Deze studie evalueert een op smartphones gebaseerde applicatie ("app") die is ontworpen om zwangere vrouwen van 15-25 jaar te informeren over hun anticonceptiemogelijkheden.
Het doel van dit onderzoek is om de bruikbaarheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze app te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert een op smartphones gebaseerde applicatie ("app") die is ontworpen om zwangere vrouwen van 15-25 jaar te informeren over hun anticonceptiemogelijkheden.
Het doel van dit onderzoek is om de bruikbaarheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze app te evalueren.
Deelnemers wordt gevraagd een enquête in te vullen na geïnformeerde toestemming en voordat ze de app gebruiken.
Na gebruik van de app vullen deelnemers een tweede enquête in.
In deze tweede enquête worden vragen gesteld over de app, waaronder de volgende onderwerpen: bruikbaarheid, gebruiksvriendelijkheid, navigatie, gebruikersinterface, bestede tijd, leesbaarheid van de organisatie; Haalbaarheid, informatief, behulpzaam, begrijpelijk, kunstkwaliteit, interface, geluid; en Aanvaardbaarheid breedte van de inhoud, diepte van de inhoud, boeiend en motiverend, innovatief nut en waarde.
Vrouwen beoordelen ook de mate waarin ze het gebruik van het product promoten: zouden de app gebruiken indien beschikbaar, geloven dat de app het gebruik van anticonceptie ondersteunt en zouden de app aanbevelen aan leeftijdsgenoten.
Deelname aan het onderzoek wordt beëindigd zodra deelnemers klaar zijn met de tweede enquête.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60605
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Werving vindt plaats in lokale klinieken voor eerstelijnszorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger
- Identificeer als Afro-Amerikaans of zwart
- Engels als primaire taal
Uitsluitingscriteria:
- Niet zwanger
- Niet identificeren als Afro-Amerikaans of zwart
- Andere taal dan Engels als primaire taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van toepassing
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de applicatie.
Het gemiddelde van elk item wordt gerapporteerd.
Elk item heeft een mogelijke score van 1-5, 1 = helemaal mee oneens; 5=zeer mee eens.
Hogere scores duiden op betere resultaten voor alle items, behalve 'Ik vond de app te complex om te begrijpen', 'Ik denk dat ik technische ondersteuning nodig heb om deze app te gebruiken', 'Ik dacht dat er te veel inconsistentie in de app zat', 'Ik vond dat de app is omslachtig in gebruik' en 'Ik moest veel leren voordat ik aan de slag kon', waarbij een lagere score een beter resultaat is.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerder methodegebruik
Tijdsspanne: Vooronderzoek
|
Methoden van anticonceptie die deelnemers ooit hebben gebruikt
|
Vooronderzoek
|
|
Aantal zwangerschappen (inclusief huidige)
Tijdsspanne: Pre-enquête
|
Pre-enquête
|
|
|
Anticonceptie Kennis
Tijdsspanne: Pre-enquête
|
7 vragen die de kennis van de deelnemers over verschillende anticonceptiemethoden beoordelen
|
Pre-enquête
|
|
Patiënt activering
Tijdsspanne: Pre-enquête, onmiddellijk na de interventie
|
Deelnemer heeft in totaal 13 vragen in Likert-stijl gesteld waarin wordt gevraagd naar de actieve rol die zij hebben gespeeld bij het bepalen van hun gezondheidszorg.
De gepresenteerde meting is de som van 13 Likert-items 1-5 om een schaalscore te creëren.
Mogelijk scorebereik van 13-65, waarbij hogere scores duiden op meer activering.
|
Pre-enquête, onmiddellijk na de interventie
|
|
Informatie, motivatie en gedragsvaardigheden
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
15 vragen waarin deelnemers worden gevraagd naar de informatie, motivatie en gedragsvaardigheden die zij bezitten met betrekking tot het uitstellen van zwangerschappen met 18 maanden of langer, opgesplitst in informatie-, motivatie- en gedragsmatige zelfeffectiviteitsvariabelen.
Er worden drie subschalen gepresenteerd: de subschaal informatie, de subschaal motivatie en de subschaal gedragsvaardigheden.
De informatieschaal bestaat uit de opgetelde juiste antwoorden op 7 vragen, mogelijke score 0-7.
De subschaal Motivatie is de som van zes Likert-items met waarden van 1-4, voor mogelijke scores van 6-24; hogere score is beter.
De subschaal gedragsvaardigheden is de som van vijf Likert-items met waarden van 1-5, voor mogelijke subschalenscores van 5-25; hogere score is beter.
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Aantal kinderen
Tijdsspanne: Pre-enquête
|
Pre-enquête
|
|
|
Aantal geïnduceerde abortussen
Tijdsspanne: Pre-enquête
|
Eerdere miskramen, abortussen, tijden van zwangerschap en kinderen die deelnemers hebben gehad
|
Pre-enquête
|
|
Aantal miskramen
Tijdsspanne: Pre-enquête
|
Eerdere miskramen, abortussen, tijden van zwangerschap en kinderen die deelnemers hebben gehad
|
Pre-enquête
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische informatie
Tijdsspanne: Pre-enquête
|
Maandinkomen
|
Pre-enquête
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB17-12541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiëntgerichte postpartum anticonceptie-app
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Medstar Health Research InstituteFoundation for Female Health Awareness (FFHA)WervingNachtelijk | Urinaire urgentie | Urinaire frequentie | Overactieve blaas (OAB) | Urine-drangincontinentie (UUI)Verenigde Staten
-
National Cheng-Kung University HospitalVoltooidPostpartum hypertensie | Hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap (HDP)Taiwan
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros Klinikos; Vilnius Maternity HospitalWervingBekkenbodem disfunctie | Postpartum zorg | Rectus diastase | Seksuele disfunctie Vrouw | Urine-incontinentie bij vrouwen en bekkenorgaanverzakking | Comfort na de bevallingLitouwen