Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerichte postpartum anticonceptie-app

2 mei 2024 bijgewerkt door: University of Chicago
Deze studie evalueert een op smartphones gebaseerde applicatie ("app") die is ontworpen om zwangere vrouwen van 15-25 jaar te informeren over hun anticonceptiemogelijkheden. Het doel van dit onderzoek is om de bruikbaarheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze app te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert een op smartphones gebaseerde applicatie ("app") die is ontworpen om zwangere vrouwen van 15-25 jaar te informeren over hun anticonceptiemogelijkheden. Het doel van dit onderzoek is om de bruikbaarheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze app te evalueren. Deelnemers wordt gevraagd een enquête in te vullen na geïnformeerde toestemming en voordat ze de app gebruiken. Na gebruik van de app vullen deelnemers een tweede enquête in. In deze tweede enquête worden vragen gesteld over de app, waaronder de volgende onderwerpen: bruikbaarheid, gebruiksvriendelijkheid, navigatie, gebruikersinterface, bestede tijd, leesbaarheid van de organisatie; Haalbaarheid, informatief, behulpzaam, begrijpelijk, kunstkwaliteit, interface, geluid; en Aanvaardbaarheid breedte van de inhoud, diepte van de inhoud, boeiend en motiverend, innovatief nut en waarde. Vrouwen beoordelen ook de mate waarin ze het gebruik van het product promoten: zouden de app gebruiken indien beschikbaar, geloven dat de app het gebruik van anticonceptie ondersteunt en zouden de app aanbevelen aan leeftijdsgenoten. Deelname aan het onderzoek wordt beëindigd zodra deelnemers klaar zijn met de tweede enquête.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60605
        • University of Chicago Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Werving vindt plaats in lokale klinieken voor eerstelijnszorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger
  • Identificeer als Afro-Amerikaans of zwart
  • Engels als primaire taal

Uitsluitingscriteria:

  • Niet zwanger
  • Niet identificeren als Afro-Amerikaans of zwart
  • Andere taal dan Engels als primaire taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van toepassing
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de applicatie. Het gemiddelde van elk item wordt gerapporteerd. Elk item heeft een mogelijke score van 1-5, 1 = helemaal mee oneens; 5=zeer mee eens. Hogere scores duiden op betere resultaten voor alle items, behalve 'Ik vond de app te complex om te begrijpen', 'Ik denk dat ik technische ondersteuning nodig heb om deze app te gebruiken', 'Ik dacht dat er te veel inconsistentie in de app zat', 'Ik vond dat de app is omslachtig in gebruik' en 'Ik moest veel leren voordat ik aan de slag kon', waarbij een lagere score een beter resultaat is.
Onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerder methodegebruik
Tijdsspanne: Vooronderzoek
Methoden van anticonceptie die deelnemers ooit hebben gebruikt
Vooronderzoek
Aantal zwangerschappen (inclusief huidige)
Tijdsspanne: Pre-enquête
Pre-enquête
Anticonceptie Kennis
Tijdsspanne: Pre-enquête
7 vragen die de kennis van de deelnemers over verschillende anticonceptiemethoden beoordelen
Pre-enquête
Patiënt activering
Tijdsspanne: Pre-enquête, onmiddellijk na de interventie
Deelnemer heeft in totaal 13 vragen in Likert-stijl gesteld waarin wordt gevraagd naar de actieve rol die zij hebben gespeeld bij het bepalen van hun gezondheidszorg. De gepresenteerde meting is de som van 13 Likert-items 1-5 om een ​​schaalscore te creëren. Mogelijk scorebereik van 13-65, waarbij hogere scores duiden op meer activering.
Pre-enquête, onmiddellijk na de interventie
Informatie, motivatie en gedragsvaardigheden
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
15 vragen waarin deelnemers worden gevraagd naar de informatie, motivatie en gedragsvaardigheden die zij bezitten met betrekking tot het uitstellen van zwangerschappen met 18 maanden of langer, opgesplitst in informatie-, motivatie- en gedragsmatige zelfeffectiviteitsvariabelen. Er worden drie subschalen gepresenteerd: de subschaal informatie, de subschaal motivatie en de subschaal gedragsvaardigheden. De informatieschaal bestaat uit de opgetelde juiste antwoorden op 7 vragen, mogelijke score 0-7. De subschaal Motivatie is de som van zes Likert-items met waarden van 1-4, voor mogelijke scores van 6-24; hogere score is beter. De subschaal gedragsvaardigheden is de som van vijf Likert-items met waarden van 1-5, voor mogelijke subschalenscores van 5-25; hogere score is beter.
onmiddellijk na de interventie
Aantal kinderen
Tijdsspanne: Pre-enquête
Pre-enquête
Aantal geïnduceerde abortussen
Tijdsspanne: Pre-enquête
Eerdere miskramen, abortussen, tijden van zwangerschap en kinderen die deelnemers hebben gehad
Pre-enquête
Aantal miskramen
Tijdsspanne: Pre-enquête
Eerdere miskramen, abortussen, tijden van zwangerschap en kinderen die deelnemers hebben gehad
Pre-enquête

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische informatie
Tijdsspanne: Pre-enquête
Maandinkomen
Pre-enquête

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB17-12541

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiëntgerichte postpartum anticonceptie-app

Abonneren