以患者为中心的产后避孕应用程序
2024年5月2日 更新者：University of Chicago
本研究将评估一款基于智能手机的应用程序（“应用程序”），该应用程序旨在告知 15-25 岁的孕妇其避孕选择。
本研究的目标是评估该应用程序的可用性、可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
本研究将评估一款基于智能手机的应用程序（“应用程序”），该应用程序旨在告知 15-25 岁的孕妇其避孕选择。
本研究的目标是评估该应用程序的可用性、可行性和可接受性。
在知情同意后和使用该应用程序之前，将要求参与者完成调查。
使用该应用程序后，参与者将完成第二次调查。
第二次调查将询问有关该应用程序的问题，包括以下主题：可用性、用户友好性、导航、用户界面、花费的时间、组织可读性；可行性、信息量大、有帮助、易于理解、艺术质量、界面、声音；内容的广度、内容的深度、参与度和激励度、创新效用和价值。
女性还会对她们促进使用该产品的程度进行评分：如果可用，会使用该应用程序，相信该应用程序将支持避孕药具的使用，并会向同龄人推荐该应用程序。
一旦参与者完成第二次调查，研究参与将结束。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60605
- University of Chicago Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
- 招募将在当地的初级保健诊所进行。
描述
纳入标准：
- 孕
- 识别为非裔美国人或黑人
- 英语为主要语言
排除标准：
- 未怀孕
- 不认同自己是非裔美国人或黑人
- 以英语以外的语言为主要语言
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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申请的可行性
大体时间：干预后立即
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应用的可行性、可接受性和可用性。
报告每个项目的平均值。
每个项目的可能分数为1-5，1=强烈不同意； 5=强烈同意。
分数越高表示所有项目的结果都更好，除了“我发现该应用程序太复杂而难以理解”、“我认为我需要技术支持才能使用该应用程序”、“我认为应用程序中有太多不一致之处”、“我发现该应用程序使用起来很麻烦”，“在开始之前我需要学习很多东西”，其中分数越低越好。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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先前的方法使用
大体时间：预调查
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节育参与者曾经使用过的方法
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预调查
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怀孕次数（包括当前怀孕次数）
大体时间：预调查
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预调查
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避孕知识
大体时间：预调查
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7 个问题评估参与者对不同避孕方法的了解
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预调查
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患者激活
大体时间：调查前，干预后立即
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参与者总共提出了 13 个李克特式问题，询问他们在决定自己的医疗保健方面所扮演的积极角色。
所提供的测量结果是 13 个 Likert 项目 1-5 的总和，以创建量表分数。
可能的分数范围为 13-65，分数越高表示激活程度越高。
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调查前，干预后立即
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信息、动机和行为技能
大体时间：干预后立即
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15 个问题询问参与者他们所拥有的与怀孕间隔 18 个月或更长时间相关的信息、动机和行为技能，分为信息、动机和行为自我效能变量。
提供了三个子量表：信息子量表、动机子量表和行为技能子量表。
信息量表是 7 个问题的正确答案之和，可能得分为 0-7。
动机分量表是 6 个李克特类型项目的总和，其值为 1-4，可能的分数为 6-24；分数越高越好。
行为技能分量表是 5 个李克特类型项目的总和，其值为 1-5，可能的分量表分数为 5-25；分数越高越好。
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干预后立即
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儿童人数
大体时间：预调查
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预调查
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人工流产次数
大体时间：预调查
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参与者之前的流产、堕胎、怀孕次数和儿童经历
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预调查
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流产次数
大体时间：预调查
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参与者之前的流产、堕胎、怀孕次数和儿童经历
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预调查
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计信息
大体时间：预调查
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月收入
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预调查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa Gilliam, MD, MPH、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月18日
初级完成 (实际的)
2019年1月7日
研究完成 (实际的)
2019年1月7日
研究注册日期
首次提交
2018年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月16日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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