- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03402217
Patientcentrerad postpartum preventivmedelsapp
2 maj 2024 uppdaterad av: University of Chicago
Denna studie kommer att utvärdera en smarttelefonbaserad applikation ("app") utformad för att informera gravida kvinnor i åldrarna 15-25 om deras preventivmedelsalternativ.
Målet med denna forskning kommer att vara att utvärdera användbarheten, genomförbarheten och acceptansen av denna app.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera en smarttelefonbaserad applikation ("app") utformad för att informera gravida kvinnor i åldrarna 15-25 om deras preventivmedelsalternativ.
Målet med denna forskning kommer att vara att utvärdera användbarheten, genomförbarheten och acceptansen av denna app.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en undersökning efter informerat samtycke och innan de använder appen.
Efter att ha använt appen kommer deltagarna att fylla i en andra undersökning.
Den här andra undersökningen kommer att ställa frågor om appen, inklusive följande ämnen: Användbarhet, användarvänlighet, navigering, användargränssnitt, tid, organisationens läsbarhet; Genomförbarhet, informativ, hjälpsam, begriplig, konstkvalitet, gränssnitt, ljud; och Acceptabel bredd av innehåll, djup av innehåll, engagerande och motiverande, Innovativ nytta och värde.
Kvinnor kommer också att bedöma i vilken grad de främjar användningen av produkten: skulle använda appen om den är tillgänglig, tror att appen kommer att stödja användning av preventivmedel och skulle rekommendera appen till kamrater.
Studiedeltagandet upphör när deltagarna är klara med den andra undersökningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60605
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
-Rekrytering kommer att ske på lokala primärvårdsmottagningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid
- Identifiera som afroamerikansk eller svart
- Engelska som huvudspråk
Exklusions kriterier:
- Inte gravid
- Identifierar sig inte som afroamerikan eller svart
- annat språk än engelska som huvudspråk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av ansökan
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Genomförbarhet, acceptans och användbarhet av applikationen.
Medelvärdet för varje post redovisas.
Varje punkt har en möjlig poäng på 1-5, 1 = håller inte med; 5= håller helt med.
Högre poäng indikerar bättre resultat för alla objekt utom "Jag tyckte att appen var för komplex för att förstå", "Jag tror att jag skulle behöva teknisk support för att använda den här appen", "Jag tyckte att det var för mycket inkonsekvens i appen", "Jag hittade appen besvärlig att använda" och "Jag behövde lära mig mycket innan jag kunde komma igång", där ett lägre betyg är ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter ingripande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidigare metodanvändning
Tidsram: Förundersökning
|
Metoder för preventivmedel deltagarna någonsin har använt
|
Förundersökning
|
|
Antal graviditeter (inklusive nuvarande)
Tidsram: Förundersökning
|
Förundersökning
|
|
|
Kunskap om preventivmedel
Tidsram: Förundersökning
|
7 frågor som bedömer deltagarnas kunskap om olika preventivmetoder
|
Förundersökning
|
|
Patientaktivering
Tidsram: Förundersökning, omedelbart efter intervention
|
Deltagare totalt 13 Likert-stil frågor som frågar om hur aktiv roll de har tagit för att bestämma sin hälsovård.
Mätningen som presenteras är summan av 13 Likert-objekt 1-5 för att skapa en skalpoäng.
Möjliga poäng varierar från 13-65, med högre poäng indikerar mer aktivering.
|
Förundersökning, omedelbart efter intervention
|
|
Information, motivation och beteendeförmåga
Tidsram: omedelbart efter intervention
|
15 frågor som ställer deltagarna om information, motivation och beteendeförmågor de besitter i samband med att graviditeter fördelas med 18 månader eller längre, uppdelade i variabler för information, motivation och beteendemässig själveffektivitet.
Tre underskalor presenteras: informationsunderskala, motivationsunderskala och underskala för beteendemässiga färdigheter.
Informationsskalan är de summerade korrekta svaren på 7 frågor, möjlig poäng 0-7.
Motivationsunderskala är summan av 6 Likert-objekt med värden från 1-4, för möjliga poäng på 6-24; högre poäng är bättre.
Beteendekunskapsunderskala är summan av 5 objekt av Likert-typ med värden från 1-5, för möjliga underskalepoäng på 5-25; högre poäng är bättre.
|
omedelbart efter intervention
|
|
Antal barn
Tidsram: Förundersökning
|
Förundersökning
|
|
|
Antal inducerade aborter
Tidsram: Förundersökning
|
Tidigare missfall, aborter, tider gravida och barn som deltagarna har
|
Förundersökning
|
|
Antal missfall
Tidsram: Förundersökning
|
Tidigare missfall, aborter, tider gravida och barn som deltagarna har
|
Förundersökning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk information
Tidsram: Förundersökning
|
Månadsinkomst
|
Förundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
7 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
7 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Första postat (Faktisk)
18 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB17-12541
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientcentrerad postpartum preventivmedelsapp
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AvslutadPolyfarmaci | Geriatriska syndrom | VårdövergångarFörenta staterna
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPatientcentrerad resultatforskningFörenta staterna
-
Medstar Health Research InstituteFoundation for Female Health Awareness (FFHA)RekryteringNocturia | Urinary Urgency | Urinfrekvens | Överaktiv blåsa (OAB) | Urininkontinens (UUI)Förenta staterna
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Hogeschool van Arnhem en Nijmegen... och andra samarbetspartnersRekryteringDepressiv sjukdom | Depressiva/ångestsymtomNederländerna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... och andra samarbetspartnersIndragenGeriatri | Medicinsk onkologi | Kritiska vägar | Digital teknologiBelgien
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AvslutadTrötthet | SarcoidosFörenta staterna
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros Klinikos; Vilnius Maternity HospitalRekryteringBäckenbottendysfunktion | Vård efter förlossningen | Rectus diastas | Sexuell dysfunktion Kvinna | Kvinnlig urininkontinens och framfall i bäckenorganen | Komfort efter förlossningenLitauen
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of California... och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtsvikt och reducerad utstötningsfraktionFörenta staterna
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringGraviditet, hög risk | Pre-gestationell diabetes | Graviditet hos diabetiker | Diabetes typ 2Förenta staterna