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Application de contraception post-partum centrée sur le patient

2 mai 2024 mis à jour par: University of Chicago
Cette étude évaluera une application sur téléphone intelligent ("app") conçue pour informer les femmes enceintes âgées de 15 à 25 ans sur leurs options de contraception. L'objectif de cette recherche sera d'évaluer l'utilisabilité, la faisabilité et l'acceptabilité de cette application.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera une application sur téléphone intelligent ("app") conçue pour informer les femmes enceintes âgées de 15 à 25 ans sur leurs options de contraception. L'objectif de cette recherche sera d'évaluer l'utilisabilité, la faisabilité et l'acceptabilité de cette application. Les participants seront invités à répondre à un sondage après avoir donné leur consentement éclairé et avant d'utiliser l'application. Après avoir utilisé l'application, les participants rempliront une deuxième enquête. Cette seconde enquête posera des questions sur l'application incluant les sujets suivants : Ergonomie, convivialité, navigation, interface utilisateur, temps passé, lisibilité de l'organisation ; Faisabilité, informatif, utile, compréhensible, qualité de l'art, interface, son ; et Acceptabilité étendue du contenu, profondeur du contenu, engageant et motivant, utilité et valeur innovantes. Les femmes évalueront également la mesure dans laquelle elles encouragent l'utilisation du produit : utiliseraient l'application si elle était disponible, pensent que l'application prendra en charge l'utilisation de contraceptifs et recommanderaient l'application à leurs pairs. La participation à l'étude prendra fin une fois que les participants auront terminé le deuxième sondage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60605
        • University of Chicago Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

-Le recrutement aura lieu dans les cliniques locales de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte
  • Identifiez-vous comme afro-américain ou noir
  • L'anglais comme langue principale

Critère d'exclusion:

  • Pas enceinte
  • Ne pas s'identifier comme afro-américain ou noir
  • Langue autre que l'anglais comme langue principale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'application
Délai: Immédiatement après l'intervention
Faisabilité, acceptabilité et convivialité de l’application. La moyenne de chaque élément est rapportée. Chaque élément a un score possible de 1 à 5, 1 = fortement en désaccord ; 5= tout à fait d’accord. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats pour tous les éléments, sauf « J'ai trouvé l'application trop complexe à comprendre », « Je pense que j'aurais besoin d'une assistance technique pour utiliser cette application », « Je pensais qu'il y avait trop d'incohérence dans l'application », « J'ai trouvé l'application est lourde à utiliser » et « J'avais besoin d'apprendre beaucoup de choses avant de pouvoir commencer », où un score inférieur est un meilleur résultat.
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation antérieure de la méthode
Délai: Pré-enquête
Méthodes de contraception que les participantes ont déjà utilisées
Pré-enquête
Nombre de grossesses (y compris actuelles)
Délai: Pré-enquête
Pré-enquête
Connaissances en matière de contraception
Délai: Pré-enquête
7 questions évaluant les connaissances des participants sur les différentes méthodes de contraception
Pré-enquête
Activation des patients
Délai: Pré-enquête, immédiatement après l'intervention
Les participants ont répondu au total à 13 questions de style Likert demandant dans quelle mesure ils ont joué un rôle actif dans la détermination de leurs soins de santé. La mesure présentée est la somme de 13 éléments Likert 1 à 5 pour créer une échelle de score. Les scores possibles vont de 13 à 65, les scores plus élevés indiquant une plus grande activation.
Pré-enquête, immédiatement après l'intervention
Information, motivation et compétences comportementales
Délai: immédiatement après l'intervention
15 questions interrogeant les participantes sur les informations, la motivation et les compétences comportementales qu'elles possèdent en matière d'espacement des grossesses de 18 mois ou plus, divisées en variables d'information, de motivation et d'auto-efficacité comportementale. Trois sous-échelles sont présentées : la sous-échelle d'information, la sous-échelle de motivation et la sous-échelle de compétences comportementales. L'échelle d'information est la somme des réponses correctes à 7 questions, score possible de 0 à 7. La sous-échelle de motivation est la somme de 6 éléments de type Likert avec des valeurs de 1 à 4, pour des scores possibles de 6 à 24 ; un score plus élevé est meilleur. La sous-échelle des compétences comportementales est la somme de 5 éléments de type Likert avec des valeurs de 1 à 5, pour des scores possibles de sous-échelles de 5 à 25 ; un score plus élevé est meilleur.
immédiatement après l'intervention
Nombre d'enfants
Délai: Pré-enquête
Pré-enquête
Nombre d'avortements provoqués
Délai: Pré-enquête
Fausses couches, avortements antérieurs, périodes de grossesse et enfants que les participantes ont
Pré-enquête
Nombre de fausses couches
Délai: Pré-enquête
Fausses couches, avortements antérieurs, périodes de grossesse et enfants que les participantes ont
Pré-enquête

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sociodémographiques
Délai: Pré-enquête
Revenu mensuel
Pré-enquête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Première publication (Réel)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB17-12541

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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