- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03402217
Patientcentreret postpartum præventionsapp
2. maj 2024 opdateret af: University of Chicago
Denne undersøgelse vil evaluere en smartphone-baseret applikation ("app") designet til at informere gravide kvinder i alderen 15-25 om deres præventionsmuligheder.
Målet med denne forskning vil være at evaluere anvendeligheden, gennemførligheden og acceptablen af denne app.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere en smartphone-baseret applikation ("app") designet til at informere gravide kvinder i alderen 15-25 om deres præventionsmuligheder.
Målet med denne forskning vil være at evaluere anvendeligheden, gennemførligheden og acceptablen af denne app.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse efter informeret samtykke og før brug af appen.
Efter at have brugt appen, vil deltagerne udfylde en anden undersøgelse.
Denne anden undersøgelse vil stille spørgsmål om appen, herunder følgende emner: Brugervenlighed, brugervenlighed, navigation, brugergrænseflade, tidsforbrug, organisationens læsbarhed; Gennemførlighed, informativ, hjælpsom, forståelig, kunstkvalitet, interface, lyd; og Acceptabel bredde af indhold, dybde af indhold, engagerende og motiverende, Innovativ nytte og værdi.
Kvinder vil også vurdere, i hvilken grad de promoverer brugen af produktet: ville bruge appen, hvis den er tilgængelig, tror, at appen vil understøtte brugen af svangerskabsforebyggende midler og vil anbefale appen til jævnaldrende.
Undersøgelsesdeltagelse ophører, når deltagerne er færdige med den anden undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60605
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
-Rekruttering vil ske på lokale primære klinikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid
- Identificer som afroamerikansk eller sort
- Engelsk som hovedsprog
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid
- Identificeres ikke som afroamerikansk eller sort
- andet sprog end engelsk som primærsprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansøgningens gennemførlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Gennemførlighed, acceptabilitet og anvendelighed af applikation.
Gennemsnit af hver vare er indberettet.
Hvert emne har en mulig score på 1-5, 1 = meget uenig; 5 = meget enig.
Højere score indikerer et bedre resultat for alle elementer undtagen "Jeg fandt appen for kompleks til at forstå", "Jeg tror, jeg ville have brug for teknisk support for at bruge denne app", "Jeg troede, der var for meget inkonsekvens i appen", "Jeg fandt appen besværlig at bruge," og "Jeg skulle lære en masse, før jeg kunne komme i gang," hvor en lavere score er et bedre resultat.
|
Umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligere metodeanvendelse
Tidsramme: Forundersøgelse
|
Metoder til prævention deltagere nogensinde har brugt
|
Forundersøgelse
|
|
Antal graviditeter (inklusive nuværende)
Tidsramme: Forundersøgelse
|
Forundersøgelse
|
|
|
Præventionsviden
Tidsramme: Forundersøgelse
|
7 spørgsmål, der vurderer deltagernes viden om forskellige præventionsmetoder
|
Forundersøgelse
|
|
Patient aktivering
Tidsramme: Pre-Survey, umiddelbart efter intervention
|
Deltager i alt 13 spørgsmål i Likert-stil, der spørger om, hvor aktiv en rolle de har spillet i at bestemme deres sundhedspleje.
Måling præsenteret er summen af 13 Likert elementer 1-5 for at skabe en skala score.
Mulig score spænder fra 13-65, hvor højere score indikerer mere aktivering.
|
Pre-Survey, umiddelbart efter intervention
|
|
Information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
15 spørgsmål, der spørger deltagerne om den information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder, de besidder, i forhold til at adskille graviditeter med 18 måneder eller længere, opdelt i informations-, motivations- og adfærdsmæssige self-efficacy-variabler.
Der præsenteres tre underskalaer: informationsunderskala, motivationsunderskala og underskala for adfærdsmæssige færdigheder.
Informationsskalaen er de summerede rigtige svar på 7 spørgsmål, mulig score 0-7.
Motivation subscale er summen af 6 Likert-type elementer med værdier fra 1-4, for mulige scores på 6-24; højere score er bedre.
Underskalaen for adfærdsmæssige færdigheder er summen af 5 elementer af Likert-typen med værdier fra 1-5, for mulige subskalaer på 5-25; højere score er bedre.
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
Antal børn
Tidsramme: Forundersøgelse
|
Forundersøgelse
|
|
|
Antal inducerede aborter
Tidsramme: Forundersøgelse
|
Tidligere aborter, aborter, graviditetstider og børn, deltagerne har
|
Forundersøgelse
|
|
Antal aborter
Tidsramme: Forundersøgelse
|
Tidligere aborter, aborter, graviditetstider og børn, deltagerne har
|
Forundersøgelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske oplysninger
Tidsramme: Forundersøgelse
|
Månedlig indkomst
|
Forundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB17-12541
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientcentreret postpartum præventionsapp
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageGeriatri | Medicinsk onkologi | Kritiske veje | Digital teknologiBelgien
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Hogeschool van Arnhem en Nijmegen... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Depressive/Angst symptomerHolland
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetAstmaForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalOhio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOpioidafhængighed | Opioidbrug | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGraviditet, høj risiko | Præ-graviditetsdiabetes | Graviditet hos diabetikere | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...Hospital Clinic of BarcelonaTilmelding efter invitation
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBoston Scientific CorporationRekrutteringBenign prostataobstruktion (BPO)Schweiz, Tyskland, Østrig