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韓国の脳卒中コホートの機能とリハビリテーション

2021年7月16日更新者：Samsung Medical Center

機能とリハビリテーションのための韓国脳卒中コホート (KOSCO) は、韓国の 9 つの異なる地域の参加病院に入院した初発の急性脳卒中患者全員を対象とした大規模な多施設前向きコホート研究です。この研究は、初めて脳卒中を患った患者に生じる後遺障害、活動制限、生活の質の問題を調査する10年間の長期追跡調査として設計されています。この研究の主な目的は、後遺障害と長期的な生活の質に影響を与える要因を特定することです。この研究の第 2 の目的は、初発の急性脳卒中患者における死亡率と再発性血管イベントのリスクを判定することです。研究者らは長期的な健康行動と脳卒中リハビリテーションケアを含む医療利用のパターンを調査する予定だ。研究者らはまた、脳卒中患者の介護者の長期的な健康状態、気分、生活の質についても調査する予定だ。さらに、研究者は、副次的転帰に関連するベースラインおよび進行中の特徴を特定します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7858

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

韓国の9つの異なる地域の代表的な病院に入院している初発の急性脳卒中患者全員が、この研究に参加するよう求められる。参加している研究センターは、ソウルのサムスン医療センターです。セブランス病院、ソウル。建国大学校病院、ソウル。忠南大学校病院、大田市。全南大学校病院、光州、釜山大学梁山病院、梁山市、大邱慶北大学病院;円光大学病院、益山。済州大学病院（済州）

説明

包含基準:

CT (A) または MRI/A スキャンで対応する病変および/または急性動脈閉塞の証拠を伴う初めての急性脳卒中 (虚血性脳卒中または脳内出血)。
脳卒中発症時の年齢が19歳以上。
組み入れ前7日以内に症状が発現した場合。

除外基準:

一過性脳虚血発作。
脳卒中の病歴。
外傷性脳内出血。
韓国人ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
修正されたランキンスケールの変更時間枠：脳卒中発症後7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月	障害の測定。合計スコアの範囲は 0 ～ 6。0 は障害が全くないこと、6 は死亡を意味します。したがって、値が大きいほど機能状態が悪くなります。	脳卒中発症後7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月
米国言語聴覚協会の全国アウトカム測定システム嚥下スケールの変更時間枠：脳卒中発症後7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月	嚥下機能の測定。スケールの範囲は 0 ～ 7 で、値が大きいほど機能が優れていることを意味します。たとえば、7 は嚥下困難がまったくないことを意味します。	脳卒中発症後7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月
韓国修正バーセル指数の変化時間枠：脳卒中発症後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月	日常生活活動の測定	脳卒中発症後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月
ユーロの生活の質の変化 - 5 つの次元時間枠：脳卒中発症後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月	生活の質の測定	脳卒中発症後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月
機能的独立性測定の変化時間枠：脳卒中発症後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月	日常生活活動の測定	脳卒中発症後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月
韓国のミニ精神状態検査の変更時間枠：脳卒中発症後7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月	認知機能の測定	脳卒中発症後7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月
韓国版フレンチエイ失語症スクリーニング検査の変更点時間枠：脳卒中発症後7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月	言語機能の測定	脳卒中発症後7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月
老人性うつ病スケールショートフォームの変化時間枠：脳卒中発症後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月	うつ病の測定。スケールは 0 ～ 15 です。0 は正常ですが、15 は重度のうつ病を示します。	脳卒中発症後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月
Fugl-Meyer 評価の変化時間枠：脳卒中発症後7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月	運動機能の測定	脳卒中発症後7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月
機能的外来カテゴリーの変更時間枠：脳卒中発症後7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月	歩行機能の測定	脳卒中発症後7日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、36ヶ月、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsung Medical Center

協力者

Korean Center for Disease Control and Prevention

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月17日

最初の投稿 (実際)

2018年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月16日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2012-06-016-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。