Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koreańska Kohorta Udarowa dla Funkcjonowania i Rehabilitacji

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Koreańska Kohorta Udarowa dla funkcjonowania i rehabilitacji (KOSCO) to duże, wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe dla wszystkich pacjentów z ostrym udarem po raz pierwszy w historii przyjętych do uczestniczących szpitali w dziewięciu różnych obszarach Korei. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako 10-letnia obserwacja podłużna mająca na celu zbadanie resztkowych niepełnosprawności, ograniczeń aktywności i problemów z jakością życia pojawiających się u pacjentów po pierwszym udarze mózgu. Głównym celem tego badania jest identyfikacja czynników wpływających na resztkową niepełnosprawność i długoterminową jakość życia. Drugim celem tego badania jest określenie ryzyka zgonu i nawrotów incydentów naczyniowych u pacjentów z ostrym, pierwszym udarem mózgu. Badacze zbadają podłużne zachowania zdrowotne i wzorce korzystania z opieki zdrowotnej, w tym opiekę rehabilitacyjną po udarze. Badacze zbadają również długoterminowy stan zdrowia, nastrój i jakość życia opiekunów pacjentów po udarze mózgu. Ponadto badacze zidentyfikują wyjściową i bieżącą charakterystykę, która jest powiązana z drugorzędnymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7858

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci z ostrym, pierwszym w historii udarem mózgu, przyjęci do reprezentatywnych szpitali w dziewięciu różnych obszarach Korei, zostaną poproszeni o udział w badaniu. Uczestniczące ośrodki badawcze to Samsung Medical Center w Seulu; Szpital Severance w Seulu; Szpital Uniwersytecki Konkuk, Seul; Narodowy Szpital Uniwersytecki Chungnam, Daejeon; Narodowy Szpital Uniwersytecki Chonnam, Gwangu; Szpital Yangsan Narodowego Uniwersytetu Pusan, Yangsan; Narodowy Szpital Uniwersytecki Kyungpook, Deagu; Szpital Uniwersytecki Wonkwang, Iksan; oraz Narodowy Szpital Uniwersytecki Jeju w Jeju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwszy ostry udar mózgu (udar niedokrwienny lub krwotok śródmózgowy) z odpowiednią zmianą i/lub objawami ostrej niedrożności tętnicy w CT (A) lub MRI/A-scan.
  2. Wiek ≥ 19 lat w chwili wystąpienia udaru.
  3. Początek objawów w ciągu siedmiu dni przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przemijający napad niedokrwienny.
  2. Historia udaru.
  3. Urazowy krwotok śródmózgowy.
  4. Nie koreański.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zmodyfikowanej Skali Rankina
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Pomiar niepełnosprawności. Zakres łącznej punktacji od 0 do 6. 0 oznacza całkowity brak niepełnosprawności, a 6 oznacza śmierć. Większa wartość oznacza zatem gorszy stan funkcjonalny
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w skali połykania Amerykańskiego Stowarzyszenia Mowy, Języka i Słuchu
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Pomiar funkcji połykania. Zakres skali wynosi od 0 do 7, a większa wartość oznacza lepsze działanie. Na przykład 7 oznacza całkowity brak trudności w połykaniu.
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana koreańskiego zmodyfikowanego indeksu Bartela
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar czynności życia codziennego
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana Euro Jakości Życia-5 Wymiarów
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar jakości życia
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w pomiarze niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar czynności życia codziennego
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w koreańskim badaniu Mini-Mental State
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar funkcji poznawczych
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w koreańskiej wersji testu przesiewowego afazji Frenchaya
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar funkcji języka
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w skróconej formie skali depresji geriatrycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar depresji. Skala wynosi od 0 do 15. 0 jest normalne, a 15 wskazuje na ciężką depresję.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w ocenie Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar funkcji motorycznych
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w funkcjonalnej kategorii ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar funkcji chodu
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Współpracownicy

Korean Center for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-06-016-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj