Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koreaans beroertecohort voor functioneren en revalidatie

16 juli 2021 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Korean Stroke Cohort for Functioning and Rehabilitation (KOSCO) is een grote, multicenter prospectieve cohortstudie voor alle acute patiënten die voor het eerst een beroerte hebben gehad en zijn opgenomen in deelnemende ziekenhuizen in negen verschillende gebieden van Korea. Deze studie is opgezet als een 10-jarige, longitudinale follow-up die de resterende handicaps, beperkingen in activiteiten en problemen met de kwaliteit van leven onderzoekt die zich voordoen bij patiënten die voor het eerst een beroerte hebben gehad. De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het identificeren van de factoren die de resterende invaliditeit en de kwaliteit van leven op de lange termijn beïnvloeden. De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van het risico op mortaliteit en terugkerende vasculaire gebeurtenissen bij patiënten met een acute eerste beroerte ooit. Onderzoekers zullen longitudinaal gezondheidsgedrag en patronen van zorggebruik onderzoeken, inclusief revalidatiezorg na een beroerte. Onderzoekers zullen ook de gezondheidstoestand, stemming en kwaliteit van leven op lange termijn onderzoeken bij zorgverleners van patiënten met een beroerte. Bovendien zullen onderzoekers basislijn- en doorlopende kenmerken identificeren die verband houden met secundaire uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7858

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten met een acute eerste beroerte ooit, opgenomen in de representatieve ziekenhuizen in de negen verschillende gebieden van Korea, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemende studiecentra zijn Samsung Medical Center, Seoul; Ontslagziekenhuis, Seoel; Universitair ziekenhuis Konkuk, Seoel; Chungnam Nationaal Universitair Ziekenhuis, Daejeon; Chonnam Nationaal Universitair Ziekenhuis, Gwangu; Pusan National University Yangsan-ziekenhuis, Yangsan; Kyungpook Nationaal Universitair Ziekenhuis, Deagu; Wonkwang Universitair Ziekenhuis, Iksan; en Jeju National University Hospital, Jeju.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Eerste acute beroerte (ischemische beroerte of intracerebrale bloeding) met overeenkomstige laesie en/of tekenen van acute arteriële occlusie op CT(A)- of MRI/A-scan.
Leeftijd ≥ 19 jaar bij aanvang van een beroerte.
Aanvang van de symptomen binnen zeven dagen voorafgaand aan opname.

Uitsluitingscriteria:

Tijdelijke ischemische aanval.
Geschiedenis van een beroerte.
Traumatische intracerebrale bloeding.
Niet Koreaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in gewijzigde Rankin-schaal Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte	Meting voor handicap. Bereik van totaalscore 0 tot 6. 0 is helemaal geen handicap en 6 is overlijden. Daarom betekent een grotere waarde een slechtere functionele status	7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in de slikschaal van de American Speech-Language-Hearing Association National Outcome Measurement System Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte	Meting voor slikfunctie. Het schaalbereik is 0 tot 7, en een grotere waarde betekent een betere werking. 7 betekent bijvoorbeeld helemaal geen slikproblemen.	7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in de Koreaanse gemodificeerde Barthel-index Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte	meting voor activiteiten van het dagelijks leven	3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in Euro Quality of Life-5 dimensies Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte	maatstaf voor kwaliteit van leven	3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in functionele onafhankelijkheidsmeting Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte	meting voor activiteiten van het dagelijks leven	3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in Koreaans Mini-Mental State Examination Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte	meting voor cognitieve functie	7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Wijziging in de Koreaanse versie van de Frenchay Aphasia Screening Test Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte	meting voor taalfunctie	7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in geriatrische depressieschaal-korte vorm Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte	meting voor depressie. De schaal loopt van 0 tot 15. 0 is normaal, terwijl 15 een ernstige depressie aangeeft.	3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in Fugl-Meyer-beoordeling Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte	meting voor motorische functie	7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in functionele ambulante categorie Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte	meting voor loopfunctie	7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Medewerkers

Korean Center for Disease Control and Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2012-06-016-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .