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Cohorte coréenne d'AVC pour le fonctionnement et la réadaptation

16 juillet 2021 mis à jour par: Samsung Medical Center

La cohorte coréenne d'AVC pour le fonctionnement et la réadaptation (KOSCO) est une vaste étude de cohorte prospective multicentrique portant sur tous les premiers patients victimes d'un AVC aigu admis dans les hôpitaux participants dans neuf régions distinctes de Corée. Cette étude est conçue comme un suivi longitudinal de 10 ans portant sur les incapacités résiduelles, les limitations d'activité et les problèmes de qualité de vie survenant chez les patients souffrant d'un premier AVC. Les principaux objectifs de cette étude sont d'identifier les facteurs qui influencent l'incapacité résiduelle et la qualité de vie à long terme. Les objectifs secondaires de cette étude sont de déterminer le risque de mortalité et d'événements vasculaires récurrents chez les patients ayant subi un tout premier AVC aigu. Les enquêteurs étudieront les comportements de santé longitudinaux et les modèles d'utilisation des soins de santé, y compris les soins de réadaptation après un AVC. Les enquêteurs étudieront également l'état de santé, l'humeur et la qualité de vie à long terme des soignants des patients victimes d'AVC. De plus, les enquêteurs identifieront les caractéristiques de base et continues associées aux résultats secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7858

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs ayant subi un tout premier AVC aigu, admis dans les hôpitaux représentatifs des neuf régions distinctes de Corée, seront invités à participer à l'étude. Les centres d'étude participants sont Samsung Medical Center, Séoul; Hôpital Severance, Séoul; Hôpital universitaire de Konkuk, Séoul ; Hôpital universitaire national de Chungnam, Daejeon ; Hôpital universitaire national de Chonnam, Gwangu ; Hôpital Yangsan de l'Université nationale de Pusan, Yangsan; Hôpital universitaire national de Kyungpook, Deagu ; Hôpital universitaire de Wonkwang, Iksan ; et l'hôpital universitaire national de Jeju, Jeju.

La description

Critère d'intégration:

Premier accident vasculaire cérébral aigu (AVC ischémique ou hémorragie intracérébrale) avec lésion correspondante et/ou signe d'occlusion artérielle aiguë au scanner (A) ou IRM/A-scan.
Âge ≥ 19 ans au début de l'AVC.
Début des symptômes dans les sept jours précédant l'inclusion.

Critère d'exclusion:

Accident ischémique transitoire.
Antécédents d'AVC.
Hémorragie intracérébrale traumatique.
Pas coréen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification de l'échelle de Rankin modifiée Délai: 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC	Mesure du handicap. Gamme de score total de 0 à 6. 0 correspond à aucune incapacité et 6 à un décès. Par conséquent, une valeur plus élevée signifie un état fonctionnel moins bon	7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Modification de l'échelle de déglutition du système national de mesure des résultats de l'American Speech-Language-Hearing Association Délai: 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC	Mesure de la fonction de déglutition. La plage d'échelle est de 0 à 7, et une valeur plus élevée signifie une meilleure fonction. Par exemple, 7 signifie aucune difficulté à avaler.	7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Modification de l'indice Barthel modifié coréen Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC	mesure des activités de la vie quotidienne	3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Évolution de la Qualité de Vie en Euro-5 Dimensions Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC	mesure de la qualité de vie	3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Modification de la mesure de l'indépendance fonctionnelle Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC	mesure des activités de la vie quotidienne	3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Changement dans le mini-examen de l'état mental coréen Délai: 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC	mesure de la fonction cognitive	7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Modification de la version coréenne du test de dépistage de l'aphasie Frenchay Délai: 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC	mesure de la fonction linguistique	7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Changement dans la forme abrégée de l'échelle de dépression gériatrique Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC	mesure de la dépression. L'échelle va de 0 à 15. 0 est normal alors que 15 indique une dépression sévère.	3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Changement dans l'évaluation de Fugl-Meyer Délai: 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC	mesure de la fonction motrice	7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC
Changement de catégorie ambulatoire fonctionnelle Délai: 7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC	mesure de la fonction de marche	7 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois après le début de l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Collaborateurs

Korean Center for Disease Control and Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Première publication (Réel)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2012-06-016-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .