Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koreai stroke kohorsz a működéshez és a rehabilitációhoz

2021. július 16. frissítette: Samsung Medical Center
A Koreai Stroke Cohort for Function and Rehabilitation (KOSCO) egy nagy, többközpontú, prospektív kohorsz-tanulmány minden akut stroke-ban szenvedő beteg számára, akik Korea kilenc különböző területén részt vevő kórházakba kerültek. Ez a tanulmány egy 10 éves, longitudinális nyomon követés, amely az első alkalommal elszenvedett stroke-on átesett betegek maradék fogyatékosságait, tevékenységi korlátait és életminőséggel kapcsolatos problémákat vizsgál. Ennek a tanulmánynak a fő célja az, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a fennmaradó rokkantságot és a hosszú távú életminőséget. A tanulmány másodlagos célja a mortalitás és az ismétlődő vaszkuláris események kockázatának meghatározása az akut első stroke-on átesett betegeknél. A kutatók megvizsgálják a longitudinális egészségmagatartást és az egészségügyi ellátás igénybevételének mintáit, beleértve a stroke-rehabilitációs ellátást is. A kutatók a stroke betegek gondozóinak hosszú távú egészségi állapotát, hangulatát és életminőségét is vizsgálják. Ezenkívül a vizsgálók azonosítják a másodlagos kimenetelekhez kapcsolódó kiindulási és folyamatban lévő jellemzőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7858

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő, akut stroke-on átesett beteget felkérnek, hogy vegyen részt a vizsgálatban, és akiket Korea kilenc különböző területének reprezentatív kórházaiban vesznek fel. A résztvevő tanulmányi központok a Samsung Medical Center, Szöul; Severance Kórház, Szöul; Konkuk Egyetemi Kórház, Szöul; Chungnam Nemzeti Egyetemi Kórház, Daejeon; Chonnam Nemzeti Egyetemi Kórház, Gwangu; Pusan ​​Nemzeti Egyetem Yangsan Kórház, Yangsan; Kyungpook Nemzeti Egyetemi Kórház, Deagu; Wonkwang Egyetemi Kórház, Iksan; és Jeju Nemzeti Egyetemi Kórház, Jeju.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az első akut stroke (ischaemiás stroke vagy intracerebrális vérzés) megfelelő lézióval és/vagy akut artériás elzáródásra utaló jelekkel a CT (A)- vagy MRI/A-vizsgálaton.
  2. Életkor ≥ 19 év a stroke kezdetekor.
  3. A tünetek a felvételt megelőző hét napon belül jelentkeznek.

Kizárási kritériumok:

  1. Átmeneti ischaemiás roham.
  2. A stroke története.
  3. Traumás intracerebrális vérzés.
  4. Nem koreai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a módosított Rankin-skálában
Időkeret: 7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
Fogyatékosságmérés. A 0-tól 6-ig terjedő összpontszám. A 0 egyáltalán nem rokkantság, a 6 pedig a halál. Ezért a nagyobb érték rosszabb funkcionális állapotot jelent
7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
Változás az American Speech-Language-Hearing Association National Outcome Measurement System nyelési skálájában
Időkeret: 7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
A nyelési funkció mérése. A skála 0-tól 7-ig terjed, és a nagyobb érték jobb funkciót jelent. Például a 7 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs nyelési nehézség.
7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
Változás a koreai módosított Barthel-indexben
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
mérés a mindennapi tevékenységekhez
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
Változás az euró életminőségében – 5 dimenzió
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
életminőség mérése
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
Változás a funkcionális függetlenség mérésében
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
mérés a mindennapi tevékenységekhez
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
Változás a koreai mini mentális állapotvizsgán
Időkeret: 7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
kognitív funkciók mérése
7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
Változás a Frenchay Aphasia szűrővizsgálat koreai verziójában
Időkeret: 7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
nyelvi funkció mérése
7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
Változás a Geriátriai depresszió skála-rövid formában
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
depresszió mérése. A skála 0-tól 15-ig terjed. A 0 normális, míg a 15 súlyos depressziót jelez.
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
Változás a Fugl-Meyer értékelésben
Időkeret: 7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
motorfunkció mérése
7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
Változás a funkcionális ambuláns kategóriában
Időkeret: 7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után
járásfunkció mérése
7 nap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap, 72 hónap, 84 hónap, 96 hónap, 108 hónap a stroke kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Együttműködők

Korean Center for Disease Control and Prevention

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-06-016-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel