Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korejská kohorta mrtvice pro fungování a rehabilitaci

16. července 2021 aktualizováno: Samsung Medical Center
Korejská kohorta mrtvice pro fungování a rehabilitaci (KOSCO) je rozsáhlá, multicentrická prospektivní kohortová studie pro všechny akutní pacienty s první mrtvicí, kteří byli přijati do zúčastněných nemocnic v devíti různých oblastech Koreje. Tato studie je navržena jako 10leté dlouhodobé sledování zkoumající reziduální postižení, omezení aktivity a problémy s kvalitou života u pacientů, kteří prodělali vůbec první cévní mozkovou příhodu. Hlavním cílem této studie je identifikovat faktory, které ovlivňují reziduální invaliditu a dlouhodobou kvalitu života. Sekundárními cíli této studie je stanovení rizika mortality a recidivujících cévních příhod u pacientů s akutní první cévní mozkovou příhodou. Vyšetřovatelé budou zkoumat dlouhodobé zdravotní chování a vzorce využívání zdravotní péče, včetně rehabilitační péče po mozkové příhodě. Vyšetřovatelé budou také zkoumat dlouhodobý zdravotní stav, náladu a kvalitu života u pečovatelů o pacienty s mrtvicí. Kromě toho vyšetřovatelé identifikují základní a průběžné charakteristiky, které jsou spojeny se sekundárními výsledky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7858

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti s první akutní mrtvicí, přijatí do reprezentativních nemocnic v devíti různých oblastech Koreje, budou požádáni o účast ve studii. Zúčastněná studijní centra jsou Samsung Medical Center, Soul; Oddělení nemocnice, Soul; Fakultní nemocnice Konkuk, Soul; Chungnam National University Hospital, Daejeon; Chonnam National University Hospital, Gwangu; Pusan ​​National University Yangsan Hospital, Yangsan; Národní univerzitní nemocnice Kyungpook, Deagu; Fakultní nemocnice Wonkwang, Iksan; a Jeju National University Hospital, Jeju.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vůbec první akutní cévní mozková příhoda (ischemická cévní mozková příhoda nebo intracerebrální krvácení) s odpovídající lézí a/nebo průkazem akutní arteriální okluze na CT (A) nebo MRI/A skenování.
  2. Věk ≥ 19 let při nástupu mrtvice.
  3. Nástup příznaků během sedmi dnů před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  1. Přechodný ischemický záchvat.
  2. Historie mrtvice.
  3. Traumatické intracerebrální krvácení.
  4. Ne korejský.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v upravené Rankinově stupnici
Časové okno: 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Měření pro invaliditu. Rozsah celkového skóre 0 až 6. 0 je žádné postižení a 6 je smrt. Větší hodnota tedy znamená horší funkční stav
7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Změna v American Speech-Language-Hearing Association National Outcome Measurement Measurement System Swallowing Scale
Časové okno: 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Měření funkce polykání. Rozsah stupnice je 0 až 7 a vyšší hodnota znamená lepší funkci. Například 7 znamená vůbec žádné potíže s polykáním.
7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Změna v korejsky upraveném Barthelově indexu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
měření pro činnosti každodenního života
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Změna kvality života v eurech – 5 dimenzí
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
měření kvality života
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Změna v měření funkční nezávislosti
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
měření pro činnosti každodenního života
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Změna v korejském mini-mentálním vyšetření
Časové okno: 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
měření kognitivních funkcí
7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Změna v korejské verzi Frenchayova screeningového testu afázie
Časové okno: 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
měření jazykové funkce
7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Změna stupnice geriatrické deprese - krátká forma
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
měření deprese. Stupnice je 0 až 15. 0 je normální, zatímco 15 znamená těžkou depresi.
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Změna ve Fugl-Meyerově hodnocení
Časové okno: 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
měření funkce motoru
7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
Změna ve funkční ambulantní kategorii
Časové okno: 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice
měření funkce chůze
7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců, 60 měsíců, 72 měsíců, 84 měsíců, 96 měsíců, 108 měsíců po začátku mrtvice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Spolupracovníci

Korean Center for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-06-016-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit