Cohorte coreana de accidentes cerebrovasculares para el funcionamiento y la rehabilitación
16 de julio de 2021 actualizado por: Samsung Medical Center
Korean Stroke Cohort para el funcionamiento y la rehabilitación (KOSCO) es un gran estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para todos los primeros pacientes con accidente cerebrovascular agudo admitidos en los hospitales participantes en nueve áreas distintas de Corea.
Este estudio está diseñado como un seguimiento longitudinal de 10 años que investiga las discapacidades residuales, las limitaciones de actividad y los problemas de calidad de vida que surgen en pacientes que sufren un accidente cerebrovascular por primera vez.
Los principales objetivos de este estudio son identificar los factores que influyen en la discapacidad residual y la calidad de vida a largo plazo.
Los objetivos secundarios de este estudio son determinar el riesgo de mortalidad y eventos vasculares recurrentes en pacientes con primer accidente cerebrovascular agudo.
Los investigadores investigarán los comportamientos de salud longitudinales y los patrones de utilización de la atención médica, incluida la atención de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
Los investigadores también estudiarán el estado de salud, el estado de ánimo y la calidad de vida a largo plazo de los cuidadores de pacientes con accidente cerebrovascular.
Además, los investigadores identificarán las características iniciales y en curso que están asociadas con los resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7858
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a participar en el estudio a todos los pacientes consecutivos con un accidente cerebrovascular agudo por primera vez, admitidos en los hospitales representativos en las nueve áreas distintas de Corea.
Los centros de estudio participantes son Samsung Medical Center, Seúl; Hospital Severance, Seúl; Hospital Universitario Konkuk, Seúl; Hospital Universitario Nacional de Chungnam, Daejeon; Hospital de la Universidad Nacional de Chonnam, Gwangu; Hospital Yangsan de la Universidad Nacional de Pusan, Yangsan; Hospital Universitario Nacional Kyungpook, Deagu; Hospital Universitario Wonkwang, Iksan; y el Hospital Universitario Nacional de Jeju, Jeju.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular agudo (accidente cerebrovascular isquémico o hemorragia intracerebral) con lesión correspondiente y/o evidencia de oclusión arterial aguda en CT (A) o MRI/A-scan.
- Edad ≥ 19 años al inicio del ictus.
- Inicio de los síntomas dentro de los siete días anteriores a la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Ataque isquémico transitorio.
- Historia del ictus.
- Hemorragia intracerebral traumática.
- No coreano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Medida por invalidez.
Rango de puntaje total de 0 a 6. 0 es ninguna discapacidad y 6 es muerte.
Por lo tanto, mayor valor significa peor estado funcional
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7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en la escala de deglución del Sistema Nacional de Medición de Resultados de la Asociación Estadounidense del Habla, el Lenguaje y la Audición
Periodo de tiempo: 7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Medición de la función de deglución.
El rango de la escala es de 0 a 7, y un mayor valor significa una mejor función.
Por ejemplo, 7 significa que no tiene ninguna dificultad para tragar.
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7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en el índice de Barthel modificado en coreano
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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medición de las actividades de la vida diaria
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en la Calidad de Vida Euro-5 Dimensiones
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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medición de la calidad de vida
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en la medición de la independencia funcional
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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medición de las actividades de la vida diaria
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en el miniexamen del estado mental de Corea
Periodo de tiempo: 7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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medición de la función cognitiva
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7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en la versión coreana de la prueba de detección de afasia de Frenchay
Periodo de tiempo: 7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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medición de la función del lenguaje
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7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en la forma abreviada de la escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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medición de la depresión.
La escala es de 0 a 15. 0 es normal mientras que 15 indica depresión severa.
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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medición de la función motora
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7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Cambio en la categoría ambulatoria funcional
Periodo de tiempo: 7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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medición de la función de la marcha
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7 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chang WH, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Kim YH. Korean Stroke Cohort for functioning and rehabilitation (KOSCO): study rationale and protocol of a multi-centre prospective cohort study. BMC Neurol. 2015 Mar 25;15:42. doi: 10.1186/s12883-015-0293-5.
- Chang WH, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Kang C, Kim YH. Predictors of functional level and quality of life at 6 months after a first-ever stroke: the KOSCO study. J Neurol. 2016 Jun;263(6):1166-77. doi: 10.1007/s00415-016-8119-y. Epub 2016 Apr 25.
- Yoon JA, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Lee YS, Han EY, Joo MC, Oh GJ, Han J, Park M, Park KP, Noh KH, Chang WH, Shin YI, Kim YH. Factors associated with improvement or decline in cognitive function after an ischemic stroke in Korea: the Korean stroke cohort for functioning and rehabilitation (KOSCO) study. BMC Neurol. 2017 Jan 10;17(1):9. doi: 10.1186/s12883-016-0780-3.
- Chang WH, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Kim MS, Jang SY, Kim JH, Kim YH. Long-term functional outcomes of patients with very mild stroke: does a NIHSS score of 0 mean no disability? An interim analysis of the KOSCO study. Disabil Rehabil. 2017 May;39(9):904-910. doi: 10.3109/09638288.2016.1170214. Epub 2016 May 20.
- Chang WH, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Kim JH, Kim YH. Return to work after stroke: The KOSCO Study. J Rehabil Med. 2016 Mar;48(3):273-9. doi: 10.2340/16501977-2053.
- Jang SY, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Chang WH, Lee A, Kim JH, Kim YH. Chronic Kidney Disease and Functional Outcomes 6 Months after Ischemic Stroke: A Prospective Multicenter Study. Neuroepidemiology. 2016;46(1):24-30. doi: 10.1159/000441281. Epub 2015 Nov 26.
- Yoon JA, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Lee YS, Han EY, Joo MC, Oh GJ, Han J, Lee SW, Park M, Chang WH, Shin YI, Kim YH. Effect of stress hyperglycemia and intensive rehabilitation therapy in non-diabetic hemorrhagic stroke: Korean Stroke Cohort for Functioning and Rehabilitation. Eur J Neurol. 2016 Nov;23(11):1658-1665. doi: 10.1111/ene.13101. Epub 2016 Jul 22.
- Jang SY, Shin YI, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Chang WH, Kang C, Kim YH. Effect of obesity on functional outcomes at 6 months post-stroke among elderly Koreans: a prospective multicentre study. BMJ Open. 2015 Dec 18;5(12):e008712. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008712.
- Shin M, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Han J, Ahn J, Chang WH, Shin MA, Choi JY, Kang SH, Kim Y, Kim YH. Effect of Cognitive Reserve on Risk of Cognitive Impairment and Recovery After Stroke: The KOSCO Study. Stroke. 2020 Jan;51(1):99-107. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026829. Epub 2019 Dec 11.
- Han J, Lee HI, Shin YI, Son JH, Kim SY, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Chang WH, Kim YH. Factors influencing return to work after stroke: the Korean Stroke Cohort for Functioning and Rehabilitation (KOSCO) Study. BMJ Open. 2019 Jul 11;9(7):e028673. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028673.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-06-016-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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