Coorte Coreana de AVC para Funcionalidade e Reabilitação
16 de julho de 2021 atualizado por: Samsung Medical Center
O Korean Stroke Cohort para funcionamento e reabilitação (KOSCO) é um grande estudo de coorte prospectivo multicêntrico para todos os pacientes com AVC agudo admitidos em hospitais participantes em nove áreas distintas da Coreia.
Este estudo foi concebido como um acompanhamento longitudinal de 10 anos, investigando as incapacidades residuais, limitações de atividade e problemas de qualidade de vida que surgem em pacientes que sofrem o primeiro AVC.
Os principais objetivos deste estudo são identificar os fatores que influenciam a incapacidade residual e a qualidade de vida a longo prazo.
Os objetivos secundários deste estudo são determinar o risco de mortalidade e eventos vasculares recorrentes em pacientes com primeiro AVC agudo.
Os investigadores investigarão comportamentos de saúde longitudinais e padrões de utilização de cuidados de saúde, incluindo cuidados de reabilitação de AVC.
Os investigadores também investigarão o estado de saúde, humor e qualidade de vida a longo prazo em cuidadores de pacientes com AVC.
Além disso, os investigadores identificarão as características basais e contínuas que estão associadas a desfechos secundários.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7858
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos com um primeiro AVC agudo, internados nos hospitais representativos nas nove áreas distintas da Coreia, serão convidados a participar do estudo.
Os centros de estudo participantes são Samsung Medical Center, Seul; Hospital Severance, Seul; Hospital Universitário Konkuk, Seul; Hospital da Universidade Nacional de Chungnam, Daejeon; Hospital Universitário Nacional Chonnam, Gwangu; Hospital Yangsan da Universidade Nacional de Pusan, Yangsan; Hospital da Universidade Nacional Kyungpook, Deagu; Hospital Universitário Wonkwang, Iksan; e Hospital Universitário Nacional de Jeju, Jeju.
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC agudo (AVC isquêmico ou hemorragia intracerebral) com lesão correspondente e/ou evidência de oclusão arterial aguda na TC (A)- ou MRI/A-scan.
- Idade ≥ 19 anos no início do AVC.
- Início dos sintomas sete dias antes da inclusão.
Critério de exclusão:
- Ataque isquêmico transitório.
- Histórico de AVC.
- Hemorragia intracerebral traumática.
- Não coreano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Rankin modificada
Prazo: 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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Medição de incapacidade.
Faixa de pontuação total de 0 a 6. 0 é nenhuma incapacidade e 6 é morte.
Portanto, maior valor significa pior estado funcional
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7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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Mudança na Escala de Deglutição do Sistema Nacional de Medição de Resultados da American Speech-Language-Hearing Association
Prazo: 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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Medição da função de deglutição.
Faixa de escala é de 0 a 7, e maior valor significa melhor função.
Por exemplo, 7 significa nenhuma dificuldade para engolir.
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7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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Mudança no índice de Barthel modificado coreano
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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medição para atividades da vida diária
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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Mudança na Euro Qualidade de Vida-5 Dimensões
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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medida de qualidade de vida
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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Alteração na medição da independência funcional
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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medição para atividades da vida diária
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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Mudança no Mini-Exame do Estado Mental Coreano
Prazo: 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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medição para a função cognitiva
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7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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Alteração na versão coreana do teste de triagem de afasia Frenchay
Prazo: 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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medição para função de linguagem
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7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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Mudança na escala de depressão geriátrica - forma abreviada
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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medida para a depressão.
A escala é de 0 a 15. 0 é normal, enquanto 15 indica depressão grave.
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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Mudança na avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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medição para função motora
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7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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Alteração na Categoria Funcional Ambulatorial
Prazo: 7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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medição para função de marcha
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7 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses, 84 meses, 96 meses, 108 meses após o início do AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chang WH, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Kim YH. Korean Stroke Cohort for functioning and rehabilitation (KOSCO): study rationale and protocol of a multi-centre prospective cohort study. BMC Neurol. 2015 Mar 25;15:42. doi: 10.1186/s12883-015-0293-5.
- Chang WH, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Kang C, Kim YH. Predictors of functional level and quality of life at 6 months after a first-ever stroke: the KOSCO study. J Neurol. 2016 Jun;263(6):1166-77. doi: 10.1007/s00415-016-8119-y. Epub 2016 Apr 25.
- Yoon JA, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Lee YS, Han EY, Joo MC, Oh GJ, Han J, Park M, Park KP, Noh KH, Chang WH, Shin YI, Kim YH. Factors associated with improvement or decline in cognitive function after an ischemic stroke in Korea: the Korean stroke cohort for functioning and rehabilitation (KOSCO) study. BMC Neurol. 2017 Jan 10;17(1):9. doi: 10.1186/s12883-016-0780-3.
- Chang WH, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Kim MS, Jang SY, Kim JH, Kim YH. Long-term functional outcomes of patients with very mild stroke: does a NIHSS score of 0 mean no disability? An interim analysis of the KOSCO study. Disabil Rehabil. 2017 May;39(9):904-910. doi: 10.3109/09638288.2016.1170214. Epub 2016 May 20.
- Chang WH, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Kim JH, Kim YH. Return to work after stroke: The KOSCO Study. J Rehabil Med. 2016 Mar;48(3):273-9. doi: 10.2340/16501977-2053.
- Jang SY, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Chang WH, Lee A, Kim JH, Kim YH. Chronic Kidney Disease and Functional Outcomes 6 Months after Ischemic Stroke: A Prospective Multicenter Study. Neuroepidemiology. 2016;46(1):24-30. doi: 10.1159/000441281. Epub 2015 Nov 26.
- Yoon JA, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Lee YS, Han EY, Joo MC, Oh GJ, Han J, Lee SW, Park M, Chang WH, Shin YI, Kim YH. Effect of stress hyperglycemia and intensive rehabilitation therapy in non-diabetic hemorrhagic stroke: Korean Stroke Cohort for Functioning and Rehabilitation. Eur J Neurol. 2016 Nov;23(11):1658-1665. doi: 10.1111/ene.13101. Epub 2016 Jul 22.
- Jang SY, Shin YI, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Chang WH, Kang C, Kim YH. Effect of obesity on functional outcomes at 6 months post-stroke among elderly Koreans: a prospective multicentre study. BMJ Open. 2015 Dec 18;5(12):e008712. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008712.
- Shin M, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Han J, Ahn J, Chang WH, Shin MA, Choi JY, Kang SH, Kim Y, Kim YH. Effect of Cognitive Reserve on Risk of Cognitive Impairment and Recovery After Stroke: The KOSCO Study. Stroke. 2020 Jan;51(1):99-107. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026829. Epub 2019 Dec 11.
- Han J, Lee HI, Shin YI, Son JH, Kim SY, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Chang WH, Kim YH. Factors influencing return to work after stroke: the Korean Stroke Cohort for Functioning and Rehabilitation (KOSCO) Study. BMJ Open. 2019 Jul 11;9(7):e028673. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028673.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-06-016-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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