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Koreanische Schlaganfallkohorte für Funktionsfähigkeit und Rehabilitation

16. Juli 2021 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Die Korean Stroke Cohort for Functioning and Rehabilitation (KOSCO) ist eine große, multizentrische prospektive Kohortenstudie für alle akuten Schlaganfall-Erstpatienten, die in teilnehmenden Krankenhäusern in neun verschiedenen Regionen Koreas aufgenommen wurden. Diese Studie ist als 10-Jahres-Längsschnittstudie zur Untersuchung der Restbehinderungen, Aktivitätseinschränkungen und Lebensqualitätsprobleme konzipiert, die bei Patienten auftreten, die zum ersten Mal einen Schlaganfall erleiden. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Faktoren zu identifizieren, die die verbleibende Behinderung und die langfristige Lebensqualität beeinflussen. Die sekundären Ziele dieser Studie bestehen darin, das Risiko für Mortalität und wiederkehrende vaskuläre Ereignisse bei Patienten mit akutem ersten Schlaganfall zu bestimmen. Die Forscher werden Längsschnitt-Gesundheitsverhalten und Muster der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen untersuchen, einschließlich der Schlaganfall-Rehabilitationsversorgung. Die Forscher werden auch den langfristigen Gesundheitszustand, die Stimmung und die Lebensqualität von Betreuern von Schlaganfallpatienten untersuchen. Darüber hinaus werden die Forscher grundlegende und laufende Merkmale identifizieren, die mit sekundären Endpunkten verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7858

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten mit einem akuten ersten Schlaganfall, die in repräsentativen Krankenhäusern in den neun verschiedenen Regionen Koreas aufgenommen werden, werden zur Teilnahme an der Studie aufgefordert. Teilnehmende Studienzentren sind Samsung Medical Center, Seoul; Severance Hospital, Seoul; Konkuk-Universitätskrankenhaus, Seoul; Chungnam National University Hospital, Daejeon; Chonnam National University Hospital, Gwangu; Yangsan-Krankenhaus der Pusan ​​National University, Yangsan; Kyungpook National University Hospital, Deagu; Wonkwang-Universitätskrankenhaus, Iksan; und Jeju National University Hospital, Jeju.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erster akuter Schlaganfall (ischämischer Schlaganfall oder intrazerebrale Blutung) mit entsprechender Läsion und/oder Anzeichen eines akuten Arterienverschlusses im CT (A)- oder MRT/A-Scan.
  2. Alter ≥ 19 Jahre bei Beginn des Schlaganfalls.
  3. Auftreten der Symptome innerhalb von sieben Tagen vor der Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. Transitorische ischämische Attacke.
  2. Geschichte des Schlaganfalls.
  3. Traumatische intrazerebrale Blutung.
  4. Nicht koreanisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der modifizierten Rankin-Skala
Zeitfenster: 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Messung der Behinderung. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 6. 0 bedeutet überhaupt keine Behinderung und 6 bedeutet Tod. Daher bedeutet ein höherer Wert einen schlechteren Funktionsstatus
7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Änderung der Schluckskala des National Outcome Measurement System der American Speech-Language-Hearing Association
Zeitfenster: 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Messung der Schluckfunktion. Der Skalenbereich liegt zwischen 0 und 7, wobei ein größerer Wert eine bessere Funktion bedeutet. Beispielsweise bedeutet 7, dass überhaupt keine Schluckbeschwerden vorliegen.
7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Änderung des koreanischen modifizierten Barthel-Index
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Maß für Aktivitäten des täglichen Lebens
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Veränderung der europäischen Lebensqualität – 5 Dimensionen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Maß für Lebensqualität
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Änderung der Messung der funktionalen Unabhängigkeit
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Maß für Aktivitäten des täglichen Lebens
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Änderung der koreanischen Mini-Mental-Staatsprüfung
Zeitfenster: 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Messung der kognitiven Funktion
7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Änderung in der koreanischen Version des Frenchay-Aphasie-Screeningtests
Zeitfenster: 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Messung der Sprachfunktion
7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Änderung der geriatrischen Depressionsskala – Kurzform
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Maß für Depression. Die Skala reicht von 0 bis 15. 0 ist normal, während 15 eine schwere Depression anzeigt.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Änderung der Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Messung der motorischen Funktion
7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Änderung in der Kategorie „Funktionelle Ambulanz“.
Zeitfenster: 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Messung der Gangfunktion
7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate, 60 Monate, 72 Monate, 84 Monate, 96 Monate, 108 Monate nach Beginn des Schlaganfalls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Mitarbeiter

Korean Center for Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-06-016-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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