Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корейская когорта инсульта для функционирования и реабилитации

16 июля 2021 г. обновлено: Samsung Medical Center

Korean Stroke Cohort для функционирования и реабилитации (KOSCO) — это крупное многоцентровое проспективное когортное исследование для всех пациентов с острым инсультом, госпитализированных в участвующие больницы в девяти различных областях Кореи. Это исследование разработано как 10-летнее лонгитюдное наблюдение, направленное на изучение остаточной инвалидности, ограничений активности и проблем с качеством жизни, возникающих у пациентов, перенесших впервые в жизни инсульт. Основными задачами данного исследования являются выявление факторов, влияющих на остаточную инвалидность и долгосрочное качество жизни. Второстепенными целями этого исследования являются определение риска смертности и повторных сосудистых событий у пациентов с острым впервые в жизни инсультом. Исследователи будут изучать долгосрочное поведение в отношении здоровья и модели использования медицинских услуг, включая реабилитацию после инсульта. Исследователи также изучат долгосрочное состояние здоровья, настроение и качество жизни лиц, ухаживающих за пациентами, перенесшими инсульт. Кроме того, исследователи определят базовые и текущие характеристики, связанные с вторичными результатами.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7858

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем последовательным пациентам с острым первым в истории инсультом, поступившим в репрезентативные больницы в девяти различных районах Кореи, будет предложено принять участие в исследовании. Участвующие учебные центры: Медицинский центр Самсунг, Сеул; Больница Северанс, Сеул; Университетская больница Конкук, Сеул; Больница национального университета Чунгнам, Тэджон; Больница национального университета Чоннам, Квангу; Больница Янсан Пусанского национального университета, Янсан; Больница национального университета Кёнпук, Деагу; Университетская больница Вонкванг, Иксан; и Больница Национального университета Чеджу, Чеджу.

Описание

Критерии включения:

Первый острый инсульт (ишемический инсульт или внутримозговое кровоизлияние) с соответствующим поражением и/или признаками острой артериальной окклюзии на КТ (А)- или МРТ/А-сканировании.
Возраст ≥ 19 лет на момент начала инсульта.
Появление симптомов в течение семи дней до включения.

Критерий исключения:

Транзиторная ишемическая атака.
История инсульта.
Травматические внутримозговые кровоизлияния.
Не корейский.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение модифицированной шкалы Рэнкина Временное ограничение: 7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта	Измерение инвалидности. Диапазон общей суммы баллов от 0 до 6. 0 — полное отсутствие инвалидности, 6 — смерть. Следовательно, большее значение означает худшее функциональное состояние.	7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Изменения в шкале глотания Национальной системы измерения исходов Американской ассоциации речи, языка и слуха Временное ограничение: 7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта	Измерение функции глотания. Диапазон шкалы составляет от 0 до 7, и большее значение означает лучшую работу. Например, 7 означает полное отсутствие затруднений при глотании.	7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Изменение корейского модифицированного индекса Бартеля Временное ограничение: 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта	измерение активности в повседневной жизни	3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Изменение показателей качества жизни в евро-5 Временное ограничение: 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта	измерение качества жизни	3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Изменение измерения функциональной независимости Временное ограничение: 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта	измерение активности в повседневной жизни	3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Изменения в корейском мини-обследовании психического состояния Временное ограничение: 7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта	измерение когнитивной функции	7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Изменения в корейской версии скрининг-теста Frenchay Aphasia Временное ограничение: 7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта	измерение языковой функции	7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Изменение шкалы гериатрической депрессии – короткая форма Временное ограничение: 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта	измерение депрессии. Шкала от 0 до 15. 0 соответствует норме, тогда как 15 указывает на тяжелую депрессию.	3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Изменение в оценке Фугля-Мейера Временное ограничение: 7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта	измерение двигательной функции	7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта
Изменение функциональной амбулаторной категории Временное ограничение: 7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта	измерение функции походки	7 дней, 3 мес, 6 мес, 12 мес, 18 мес, 24 мес, 36 мес, 48 мес, 60 мес, 72 мес, 84 мес, 96 мес, 108 мес от начала инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Соавторы

Korean Center for Disease Control and Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2012-06-016-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .