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韩国中风功能和康复队列

2021年7月16日更新者：Samsung Medical Center

韩国功能和康复中风队列研究 (KOSCO) 是一项大型、多中心的前瞻性队列研究，对象是韩国九个不同地区参与医院收治的所有急性首次中风患者。本研究旨在进行为期 10 年的纵向随访，调查首次中风患者出现的残余残疾、活动受限和生活质量问题。本研究的主要目的是确定影响残余残疾和长期生活质量的因素。本研究的次要目标是确定急性首次卒中患者死亡和复发性血管事件的风险。调查人员将调查纵向健康行为和医疗保健利用模式，包括中风康复护理。调查人员还将调查中风患者护理人员的长期健康状况、情绪和生活质量。此外，研究人员将确定与次要结果相关的基线和持续特征。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7858

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在韩国九个不同地区的代表性医院收治的首次急性中风的连续患者将被要求参加该研究。参与的研究中心是首尔三星医疗中心；首尔 Severance 医院；首尔建国大学医院；大田忠南国立大学医院；全南国立大学医院，光谷；釜山国立大学梁山医院，梁山；大邱庆北国立大学医院；益山 Wonkwang 大学医院；和济州济州国立大学医院。

描述

纳入标准：

首次急性中风（缺血性中风或脑出血）伴有相应病变和/或 CT (A) 或 MRI/A 扫描显示急性动脉闭塞的证据。
中风发作时年龄 ≥ 19 岁。
纳入前 7 天内出现症状。

排除标准：

短暂性脑缺血发作。
中风史。
外伤性脑出血。
不是韩国人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
改良 Rankin 量表的变化大体时间：中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月	残疾测量。总分取值范围为 0 至 6。0 为完全无残疾，6 为死亡。因此，更大的价值意味着更差的功能状态	中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
美国言语-语言-听力协会国家结果测量系统吞咽量表的变化大体时间：中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月	吞咽功能测量。刻度范围为 0 到 7，值越大表示功能越好。例如，7 表示完全没有吞咽困难。	中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
韩国修正巴塞尔指数的变化大体时间：中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月	日常生活活动测量	中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
欧洲生活质量的变化 - 5 个维度大体时间：中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月	生活质量测量	中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
功能独立性测量的变化大体时间：中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月	日常生活活动测量	中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
韩国简易精神状态检查的变化大体时间：中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月	认知功能测量	中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
Frenchay失语症筛查测试韩国版的变化大体时间：中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月	语言功能测量	中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
老年抑郁量表的变化-简表大体时间：中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月	抑郁症的测量。等级为 0 到 15。0 是正常的，而 15 表示严重的抑郁症。	中风发作后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
Fugl-Meyer 评估的变化大体时间：中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月	运动功能测量	中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月
功能门诊类别的变化大体时间：中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月	步态功能测量	中风发作后7天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月、48个月、60个月、72个月、84个月、96个月、108个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Samsung Medical Center

合作者

Korean Center for Disease Control and Prevention

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月17日

首次发布 (实际的)

2018年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月16日

最后验证

2021年7月1日

韩国中风功能和康复队列

研究概览

地位

条件

研究类型

注册 (实际的)

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (预期的)

研究完成 (预期的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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赞助者和合作者

医疗条件

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药物干预

膳食补充剂

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地点