Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koreansk hjerneslagskohort for funksjon og rehabilitering

16. juli 2021 oppdatert av: Samsung Medical Center
Korean Stroke Cohort for functioning and rehabilitation (KOSCO) er en stor, multisenter prospektiv kohortstudie for alle akutte slagpasienter noensinne innlagt på deltakende sykehus i ni distinkte områder av Korea. Denne studien er designet som en 10-årig, langsgående oppfølging som undersøker gjenværende funksjonshemminger, aktivitetsbegrensninger og livskvalitetsproblemer som oppstår hos pasienter som lider av første slag. Hovedmålene med denne studien er å identifisere faktorene som påvirker gjenværende funksjonshemming og langsiktig livskvalitet. De sekundære målene med denne studien er å bestemme risikoen for dødelighet og tilbakevendende vaskulære hendelser hos pasienter med akutt første slag. Etterforskere vil undersøke longitudinell helseatferd og mønstre for bruk av helsetjenester, inkludert slagrehabilitering. Etterforskere vil også undersøke langsiktig helsestatus, humør og livskvalitet hos pleiere for hjerneslagpasienter. I tillegg vil etterforskere identifisere baseline og pågående egenskaper som er assosiert med sekundære utfall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7858

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter med et akutt første slag noensinne, innlagt på de representative sykehusene i de ni distinkte områdene i Korea, vil bli bedt om å delta i studien. Deltakende studiesentre er Samsung Medical Center, Seoul; Severance Hospital, Seoul; Konkuk universitetssykehus, Seoul; Chungnam National University Hospital, Daejeon; Chonnam National University Hospital, Gwangu; Pusan ​​National University Yangsan sykehus, Yangsan; Kyungpook National University Hospital, Deagu; Wonkwang universitetssykehus, Iksan; og Jeju National University Hospital, Jeju.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Første gang noen gang akutt slag (iskemisk slag eller intracerebral blødning) med tilsvarende lesjon og/eller tegn på akutt arteriell okklusjon på CT (A)- eller MR/A-skanning.
  2. Alder ≥ 19 år ved utbruddet av hjerneslag.
  3. Debut av symptomer innen syv dager før inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forbigående iskemisk angrep.
  2. Historie om hjerneslag.
  3. Traumatisk intracerebral blødning.
  4. Ikke koreansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
Måling for funksjonshemming. Totalscore 0 til 6. 0 er ingen funksjonshemming i det hele tatt og 6 er død. Derfor betyr større verdi dårligere funksjonsstatus
7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
Endring i American Speech-Language-Hearing Association National Outcome Measurement System Swallowing Scale
Tidsramme: 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
Mål for svelgefunksjon. Skalaområdet er 0 til 7, og større verdi betyr bedre funksjon. For eksempel betyr 7 ingen problemer med å svelge i det hele tatt.
7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
Endring i koreansk modifisert Barthel Index
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
måling for dagliglivets aktiviteter
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
Endring i Euro Livskvalitet-5 dimensjoner
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
måling for livskvalitet
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
Endring i funksjonell uavhengighetsmåling
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
måling for dagliglivets aktiviteter
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
Endring i koreansk Mini-Mental State Examination
Tidsramme: 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
måling for kognitiv funksjon
7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
Endring i koreansk versjon av Frenchay Aphasia Screening Test
Tidsramme: 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
måling for språkfunksjon
7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
Endring i geriatrisk depresjon skala-kort form
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
måling for depresjon. Skalaen er 0 til 15. 0 er normalt mens 15 indikerer alvorlig depresjon.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
Endring i Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
måling for motorisk funksjon
7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
Endring i funksjonell ambulerende kategori
Tidsramme: 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag
måling for gangfunksjon
7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder etter utbruddet av hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbeidspartnere

Korean Center for Disease Control and Prevention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-06-016-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere