Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean aivohalvauskohortti toimintaan ja kuntoutukseen

perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Samsung Medical Center
Korean Stroke Cohort for Function and Rehabilitaatio (KOSCO) on laaja, monikeskusinen prospektiivinen kohorttitutkimus kaikille akuuteille aivohalvauspotilaille, jotka on otettu osallistuviin sairaaloihin yhdeksällä eri alueella Koreassa. Tämä tutkimus on suunniteltu 10 vuoden pitkittäisseurannaksi, jossa tutkitaan ensimmäisen aivohalvauksen saaneiden potilaiden jäännösvammoja, aktiivisuusrajoituksia ja elämänlaatuongelmia. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa jäännösvammaisuuteen ja pitkän aikavälin elämänlaatuun vaikuttavat tekijät. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää kuolleisuuden ja uusiutuvien verisuonitapahtumien riski potilailla, joilla on akuutti ensimmäinen aivohalvaus. Tutkijat tutkivat pitkittäistä terveyskäyttäytymistä ja terveydenhuollon käyttömalleja, mukaan lukien aivohalvauksen kuntoutushoito. Tutkijat selvittävät myös aivohalvauspotilaiden hoitajien terveydentilaa, mielialaa ja elämänlaatua pitkällä aikavälillä. Lisäksi tutkijat tunnistavat lähtötilanteen ja jatkuvat ominaisuudet, jotka liittyvät toissijaisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7858

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on akuutti ensimmäinen aivohalvaus ja jotka on otettu edustaviin sairaaloihin Korean yhdeksällä eri alueella, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Osallistuvat tutkimuskeskukset ovat Samsung Medical Center, Soul; Severance Hospital, Soul; Konkukin yliopistollinen sairaala, Soul; Chungnam National University Hospital, Daejeon; Chonnamin kansallinen yliopistosairaala, Gwangu; Pusan ​​National University Yangsan Hospital, Yangsan; Kyungpook National University Hospital, Deagu; Wonkwangin yliopistollinen sairaala, Iksan; ja Jeju National University Hospital, Jeju.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäinen akuutti aivohalvaus (iskeeminen aivohalvaus tai aivoverenvuoto), jossa on vastaava vaurio ja/tai todiste akuutista valtimon tukkeutumisesta TT- (A)- tai MRI/A-skannauksessa.
  2. Ikä ≥ 19 vuotta aivohalvauksen alkaessa.
  3. Oireet alkavat seitsemän päivän sisällä ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ohimenevä iskeeminen kohtaus.
  2. Aivohalvauksen historia.
  3. Traumaattinen aivoverenvuoto.
  4. Ei korealainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos muokattuun Rankin-asteikkoon
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Vammaisuuden mittaus. Kokonaispistemäärän vaihteluväli 0–6. 0 ei ole lainkaan vamma ja 6 on kuolema. Siksi suurempi arvo tarkoittaa huonompaa toimintatilaa
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos American Speech-Language-Hearing Associationin kansallisen tulosmittausjärjestelmän nielemisasteikossa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Mittaus nielemistoiminnalle. Asteikkoalue on 0-7, ja suurempi arvo tarkoittaa parempaa toimintaa. Esimerkiksi 7 tarkoittaa, ettei nielemisvaikeuksia ole ollenkaan.
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos Korean muokatussa Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
päivittäisen elämän toimintojen mittaus
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Euron elämänlaadun muutos - 5 ulottuvuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
elämänlaadun mittaus
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittaamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
päivittäisen elämän toimintojen mittaus
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos Korean mielentilatutkimuksessa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
kognitiivisten toimintojen mittaus
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos Frenchay Aphasia -seulontatestin koreankielisessä versiossa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
mittaus kielitoiminnolle
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos geriatrisessa masennuksessa - lyhytmuotoinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
masennuksen mittaus. Asteikko on 0-15. 0 on normaalia, kun taas 15 tarkoittaa vakavaa masennusta.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos Fugl-Meyerin arvioinnissa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
moottorin toiminnan mittaus
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos toiminnallisessa ambulatorisessa kategoriassa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
askeltoiminnan mittaus
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Korean Center for Disease Control and Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-06-016-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa