Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koreansk strokekohort för funktion och rehabilitering

16 juli 2021 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Korean Stroke Cohort for functioning and rehabilitation (KOSCO) är en stor, multicenter prospektiv kohortstudie för alla akuta strokepatienter någonsin som tagits in på deltagande sjukhus i nio distinkta områden i Korea. Denna studie är utformad som en 10-årig, longitudinell uppföljning som undersöker kvarvarande funktionsnedsättningar, aktivitetsbegränsningar och livskvalitetsproblem som uppstår hos patienter som lider av stroke för första gången. Huvudsyftet med denna studie är att identifiera de faktorer som påverkar kvarstående funktionsnedsättning och långsiktig livskvalitet. De sekundära målen för denna studie är att fastställa risken för dödlighet och återkommande vaskulära händelser hos patienter med akut första stroke någonsin. Utredarna kommer att undersöka longitudinella hälsobeteenden och mönster för sjukvårdsanvändning, inklusive strokerehabiliteringsvård. Utredarna kommer också att undersöka det långsiktiga hälsotillståndet, humöret och livskvaliteten hos vårdgivare för strokepatienter. Dessutom kommer utredarna att identifiera baslinje och pågående egenskaper som är associerade med sekundära resultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7858

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter med en akut första stroke någonsin, inlagda på representativa sjukhus i de nio distinkta områdena i Korea, kommer att bli ombedda att delta i studien. Deltagande studiecenter är Samsung Medical Center, Seoul; Severance Hospital, Seoul; Konkuk University Hospital, Seoul; Chungnam National University Hospital, Daejeon; Chonnam National University Hospital, Gwangu; Pusan ​​National University Yangsan Hospital, Yangsan; Kyungpook National University Hospital, Deagu; Wonkwang University Hospital, Iksan; och Jeju National University Hospital, Jeju.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Första akuta stroke någonsin (ischemisk stroke eller intracerebral blödning) med motsvarande lesion och/eller tecken på akut arteriell ocklusion på CT (A)- eller MRI/A-skanning.
  2. Ålder ≥ 19 år vid början av stroke.
  3. Debut av symtom inom sju dagar före inkludering.

Exklusions kriterier:

  1. Övergående ischemisk attack.
  2. Historia av stroke.
  3. Traumatisk intracerebral blödning.
  4. Inte koreanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i modifierad Rankin-skala
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Mätning för funktionshinder. Omfattning av totalpoäng 0 till 6. 0 är inget funktionshinder alls och 6 är döden. Därför innebär högre värde sämre funktionsstatus
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i American Speech-Language-Hearing Association National Outcome Measurement System Swallowing Scale
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Mått för sväljfunktion. Skalområde är 0 till 7, och högre värde betyder bättre funktion. Till exempel betyder 7 inga sväljsvårigheter alls.
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i koreanskt modifierat Barthel Index
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
mätning för aktiviteter i det dagliga livet
3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i Euro Livskvalitet-5 dimensioner
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
mätning för livskvalitet
3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i funktionell oberoende mätning
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
mätning för aktiviteter i det dagliga livet
3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i koreansk mini-mental State Examination
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
mätning för kognitiv funktion
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Ändring i koreansk version av Frenchay Aphasia Screening Test
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
mätning för språkfunktion
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i geriatrisk depression skala-kort form
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
mätning för depression. Skalan är 0 till 15. 0 är normalt medan 15 indikerar svår depression.
3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i Fugl-Meyer Assessment
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
mätning för motorisk funktion
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
mätning för gångfunktion
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbetspartners

Korean Center for Disease Control and Prevention

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-06-016-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera