ナイジェリアでの定期予防接種の携帯電話リマインダー (およびフォトボイス) - MOPING 調査 (MOPING)
2018年1月10日 更新者：Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman、Universiti Putra Malaysia
小児期の予防接種の摂取を改善し、ワクチンで予防可能な病気の発生率を減らすことにおける携帯電話のリマインダー（およびフォトボイス）の有効性 - ナイジェリアの産後の母親と介護者の間でのランダム化された対照試験
この研究の目的は、フォトボイス、ショート メッセージ サービス (SMS)、および電話リマインダーの有効性を実装してテストすることで、ナイジェリアの幼児の予防接種率 (接種率、適時性、完了率) を改善し、ワクチンで予防可能な病気 (VPD) の発生率を減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
これは、無作為に選択された 12 のプライマリー ヘルス ケア センター (クラスター) の予防接種クリニックに通う分娩後の母親および/または幼児 (0 ～ 12 か月) の介護者を含む、単一盲検の 3 アーム クラスター無作為化比較試験です。ナイジェリアのカノ州、オグン州、オヨ州、ラゴス州。
さらに、コミュニティ メンバー (妊娠後期の妊婦、生後 0 ～ 12 か月の乳児の保護者/保護者)、コミュニティ リーダー、サービス プロバイダー、およびタイムリーな予防接種の利点と予防接種を受けないことの結果に関する政策立案者。
親と乳児のペアは 12 か月間フォローアップされ、その間、SMS および電話による予防接種クリニックの予約リマインダーが介入アーム 1 の母親および/または介護者に提供され、研究開始時にフォトボイス介入が介入アーム 2 の参加者に提供されます。対照群の患者は、標準的なケア (定期的な紙ベースの予約スケジュールのみ) を受けます。
調査官は、多変量統計分析を使用して、予防接種の摂取（すべての用量とワクチン）、3つのグループ間の予定された予防接種の受領の適時性と完了率、およびグループ間のVPDの発生率を文書化して比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1813
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康な乳児 (0 ～ 12 か月) の母親/保護者で、次の条件を満たす方:
- 携帯電話にアクセスできる
- 産前ケアを受けた、および/または病院で赤ちゃんを出産した
- 選択したPHCで予防接種を受ける予定
- 意図的に選択された、妊娠第三期の妊婦、乳児の親/介護者、提供者、コミュニティのゲートキーパー、および政策立案者のコミュニティ サンプル
除外基準:
- 重大な病気、先天性奇形/奇形、未熟児のために入院を必要とする乳児の保護者
- 外国人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リマインダー モジュール (SMS と電話)
介入は、SMS 経由で配信される「リマインダー モジュール」と、自動化されたカスタマイズされたソフトウェア アプリケーションによる電話で構成されます。
これには、予定された予防接種クリニックの予約の 3 日前の標準化された SMS リマインダー、予定されたクリニックの予約の 1 日前 (午後 4 時から 6 時) の電話によるリマインダーが含まれます (標準的なケア - 定期的な紙ベースの予約スケジュールとケア提供者によるカウンセリングに加えて)。定期予防接種。
お子様が生後 12 か月になるまで、すべての予防接種クリニックの予約に対して一貫してリマインダーが提供されます。
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アーム/グループの説明で説明されているものと同じ
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実験的：フォトボイス
州ごとにそれぞれ 15 人の参加者からなる 2 つの小グループで、意図的に選択された妊娠後期の妊娠中の女性と、コミュニティ内の生後 0 ～ 12 か月の乳児の親、およびコミュニティのリーダー、サービス提供者、政策立案者が写真にさらされます (撮影されたグループディスカッション、知識共有、合意形成セッションの基礎を形成します。各セッションは約45分から1時間続きます。
各コミュニティ クラスタは、PHC にリンクされます。
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アーム/グループの説明で説明されているものと同じ
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介入なし：コントロール
コントロール クラスターの回答者は、定期的な紙ベースの予約スケジュールを含む標準的なケアのみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予防接種の範囲
時間枠：12ヶ月
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BCG と OPV の出生時投与量 (全体)、および予定どおりに各ワクチンを完全に投与された無作為化された乳児の割合
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12ヶ月
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定期予防接種の適時性
時間枠：12ヶ月
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予定から1週間以内に定期予防接種を受けた乳児の割合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児期のワクチンで予防可能な病気の発生率
時間枠：12ヶ月
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介入群と対照群の間のワクチンで予防可能な疾患のリスク比
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD、RCSI & UCD Malaysia Campus
- スタディディレクター：Niyi Osamiluyi、Premier Medical Systems
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月10日
最初の投稿 (実際)
2018年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月10日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MOPING/V2/07/17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。