Lembretes de celular (e Photovoice) para imunização de rotina na Nigéria - O estudo MOPING (MOPING)
10 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia
EFICÁCIA DE LEMBRETES DE TELEFONE MÓVEL (E PHOTOVOICE) PARA MELHORAR A IMUNIZAÇÃO INFANTIL E REDUZIR A INCIDÊNCIA DE DOENÇAS EVITÁVEIS POR VACINA - UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO ENTRE MÃES PÓS-PARTO E CUIDADORES NA NIGÉRIA
Este estudo tem como objetivo implementar e testar a eficácia de fotovoz, Short Messaging Service (SMS) e lembretes de chamadas telefônicas para melhorar a cobertura de imunização infantil (taxas de captação, pontualidade e conclusão) e reduzir a incidência de doenças evitáveis por vacinação (VPDs) entre crianças na Nigéria
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo randomizado controlado simples-cego de três braços envolvendo mães pós-parto e/ou cuidadores de bebês (de 0 a 12 meses de idade) que frequentam clínicas de imunização em 12 Centros de Atenção Primária à Saúde (grupos) selecionados aleatoriamente em Sokoto, Jigawa, Kano, Ogun, Oyo e Lagos Estados da Nigéria.
Além disso, uma metodologia de fotovoz será implementada em 6 núcleos comunitários (um em cada estado) envolvendo discussões em grupo entre membros da comunidade (gestantes no terceiro trimestre, pais/cuidadores de bebês de 0 a 12 meses), líderes comunitários, prestadores de serviços e formuladores de políticas sobre os benefícios da imunização oportuna e as consequências da não vacinação.
Pares pais-bebês serão acompanhados por 12 meses, durante os quais SMS e telefonemas, lembretes de consultas clínicas de imunização serão fornecidos às mães e/ou cuidadores no braço de intervenção 1, e intervenção de fotovoz fornecida no início do estudo aos participantes no braço de intervenção 2. Entrevistados no grupo de controle receberiam atendimento padrão (somente agendamento de consultas de rotina baseado em papel).
Os investigadores documentarão e compararão a aceitação da imunização (todas as doses e vacinas), pontualidade de recebimento e taxas de conclusão da imunização programada entre os três grupos, bem como a incidência de VPDs entre os grupos usando análises estatísticas multivariadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1813
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mães/cuidadoras de bebês saudáveis (0 a 12 meses de idade) que:
- Ter um acesso de celular
- Recebeu cuidados pré-natais e/ou deu à luz em um hospital
- Planos para receber imunizações nas UBS selecionadas
- Amostra comunitária intencionalmente selecionada de mulheres grávidas em seu terceiro trimestre, pais/cuidadores de bebês, provedores, porteiros comunitários e formuladores de políticas
Critério de exclusão:
- Pais de bebês que necessitam de internação hospitalar devido a doença significativa, deformidade/malformação congênita e prematuridade
- Estrangeiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Módulo de lembrete (SMS e chamada telefônica)
A intervenção consistirá em um "módulo de lembrete" entregue via SMS e chamadas telefônicas por um aplicativo de software personalizado e automatizado.
Isso incluirá lembretes padronizados por SMS 3 dias antes das consultas agendadas na clínica de imunização, lembretes por telefone um dia antes da consulta clínica agendada (16h às 18h) (além dos cuidados padrão - agendamento de consultas de rotina em papel e aconselhamento por prestadores de cuidados) para vacinação de rotina.
Lembretes serão fornecidos consistentemente para todas as consultas da clínica de imunização até que a criança complete 12 meses de idade.
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Igual ao descrito nas descrições de braço/grupo
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Experimental: Photovoice
Em dois pequenos grupos de 15 participantes cada por estado, grávidas selecionadas intencionalmente no terceiro trimestre e pais de bebês de 0 a 12 meses na comunidade, bem como líderes comunitários, prestadores de serviços e formuladores de políticas serão expostos a fotografias (tiradas de outras fontes) das consequências debilitantes da não imunização, que formarão a base das discussões em grupo, compartilhamento de conhecimento e sessões de construção de consenso, cada uma com duração de cerca de 45 minutos a 1 hora.
Cada agrupamento comunitário será vinculado a uma APS.
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Igual ao descrito nas descrições de braço/grupo
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Sem intervenção: Ao controle
Os entrevistados em grupos de controle receberão apenas atendimento padrão - incluindo agendamento de consultas de rotina em papel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura de imunização
Prazo: 12 meses
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Proporção de bebês randomizados que receberam doses ao nascer de BCG e OPV (geral) e doses completas de cada vacina conforme programado
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12 meses
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Pontualidade do recebimento da imunização programada
Prazo: 12 meses
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Proporção de lactentes que receberam imunização programada dentro de 1 semana após o horário
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de qualquer doença infantil prevenível por vacinação
Prazo: 12 meses
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Taxa de risco de doença evitável por vacina entre os grupos de intervenção e controle
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
- Diretor de estudo: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MOPING/V2/07/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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