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Handy-Erinnerungen (und Photovoice) für routinemäßige Impfungen in Nigeria – Die MOPING-Studie (MOPING)

10. Januar 2018 aktualisiert von: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia

WIRKSAMKEIT VON MOBILTELEFON-ERINNERUNGEN (UND PHOTOVOICE) BEI DER VERBESSERUNG DER AUFNAHME VON KINDHEITS-IMMUNISIERUNGEN UND DER REDUZIERUNG VON IMPFVERMEIDBAREN KRANKHEITEN – EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE UNTER POSTPARTUM-MÜTTERN UND BETREUERN IN NIGERIA

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Photovoice, Short Messaging Service (SMS) und Anruferinnerungen bei der Verbesserung der Impfabdeckung im Kindesalter (Inanspruchnahme, Aktualität und Abschlussraten) und der Verringerung der Inzidenz von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten (VPDs) bei Säuglingen in Nigeria zu implementieren und zu testen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine einfach verblindete, dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie sein, an der Mütter nach der Geburt und/oder Betreuer von Säuglingen (im Alter von 0 bis 12 Monaten) teilnehmen, die Impfkliniken in 12 zufällig ausgewählten primären Gesundheitszentren (Clustern) in Sokoto, Jigawa, besuchen. Bundesstaaten Kano, Ogun, Oyo und Lagos in Nigeria. Darüber hinaus wird eine Photovoice-Methodik in 6 Gemeindeclustern (einer in jedem Bundesstaat) implementiert, die Gruppendiskussionen zwischen Gemeindemitgliedern (schwangere Frauen im dritten Trimester, Eltern/Betreuer von Säuglingen im Alter von 0-12 Monaten), Gemeindeleitern, Dienstleistern und politische Entscheidungsträger über die Vorteile einer rechtzeitigen Impfung und die Folgen einer Nichtimpfung. Eltern-Kind-Paare werden 12 Monate lang nachbeobachtet, während derer Mütter und/oder Betreuer in Interventionsarm 1 SMS- und Telefonterminerinnerungen an Termine in der Impfklinik erhalten und Teilnehmern in Interventionsarm 2 zu Beginn der Studie Photovoice-Interventionen zur Verfügung gestellt werden. Befragte in der Kontrollgruppe würde eine Standardversorgung erhalten (nur routinemäßige papierbasierte Terminvereinbarung). Die Ermittler dokumentieren und vergleichen die Aufnahme der Immunisierung (alle Dosen und Impfstoffe), die Pünktlichkeit des Erhalts und die Abschlussraten der geplanten Immunisierung zwischen den drei Gruppen sowie das Auftreten von VPDs zwischen den Gruppen unter Verwendung multivariater statistischer Analysen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1813

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter/Betreuer von gesunden Säuglingen (Alter 0 - 12 Monate), die:

    1. Haben Sie einen Handy-Zugang
    2. Schwangerschaftsvorsorge erhalten und/oder ihre Babys in einem Krankenhaus zur Welt gebracht haben
    3. Geplant, Impfungen in den ausgewählten PHCs zu erhalten
  • Bewusst ausgewählte Gemeindestichprobe von schwangeren Frauen im dritten Trimester, Eltern/Betreuern von Säuglingen, Anbietern, Gemeindepförtnern und politischen Entscheidungsträgern

Ausschlusskriterien:

  1. Eltern von Säuglingen, die wegen schwerer Krankheit, angeborener Missbildung/Missbildung und Frühgeburt ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen
  2. Ausländer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erinnerungsmodul (SMS und Telefonanruf)
Die Intervention besteht aus einem „Erinnerungsmodul“, das über SMS und Telefonanrufe von einer automatisierten, kundenspezifischen Softwareanwendung bereitgestellt wird. Dazu gehören standardisierte SMS-Erinnerungen 3 Tage vor geplanten Impfklinikterminen, Telefonanruferinnerungen einen Tag vor geplanten Klinikterminen (16 bis 18 Uhr) (zusätzlich zur Standardversorgung – routinemäßige papierbasierte Terminvereinbarung und Beratung durch Leistungserbringer) für routinemäßige Impfung. Bis zum 12. Lebensmonat des Kindes werden konsequent Erinnerungen an alle Impfkliniktermine bereitgestellt.
Verhalten: Erinnerungsmodul (SMS und Telefonanruf)
Gleich wie unter Arm-/Gruppenbeschreibungen beschrieben
Experimental: Fotostimme
In zwei kleinen Gruppen von je 15 Teilnehmern pro Staat werden gezielt ausgewählte schwangere Frauen im dritten Trimester und Eltern von Säuglingen im Alter von 0-12 Monaten in der Gemeinde sowie Gemeindevorsteher, Dienstleister und politische Entscheidungsträger fotografiert (aufgenommen aus anderen Quellen) über die schwächenden Folgen einer Nichtimpfung, die die Grundlage für Gruppendiskussionen, Wissensaustausch und Sitzungen zur Konsensbildung bilden, die jeweils etwa 45 Minuten bis 1 Stunde dauern. Jeder Community-Cluster wird mit einem PHC verbunden.
Verhalten: Fotostimme
Gleich wie unter Arm-/Gruppenbeschreibungen beschrieben
Kein Eingriff: Kontrolle
Befragte in Kontrollclustern erhalten nur die Standardversorgung – einschließlich routinemäßiger papierbasierter Terminplanung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfschutz
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der randomisierten Säuglinge, die Geburtsdosen von BCG und OPV (insgesamt) und vollständige Dosen jedes Impfstoffs wie geplant erhielten
12 Monate
Pünktlichkeit des Eingangs der geplanten Impfung
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Säuglinge, die eine geplante Impfung innerhalb von 1 Woche nach dem Zeitplan erhalten
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten im Kindesalter
Zeitfenster: 12 Monate
Risikoverhältnis von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten zwischen Interventions- und Kontrollgruppen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Mitarbeiter

RCSI & UCD Malaysia Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
  • Studienleiter: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOPING/V2/07/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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