Mobiltelefonos emlékeztetők (és Photovoice) a rutin immunizáláshoz Nigériában – A MOPING-tanulmány (MOPING)
2018. január 10. frissítette: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia
A MOBILTELEFONOS EMLÉKEZTETŐK (ÉS FOTÓHANGOSÍTÁSOK) HATÉKONYSÁGA A GYERMEKkori immunizálás FELVÉTELÉNEK JAVÍTÁSÁBAN, ÉS A VAKCINÁVAL MEGELŐZHETŐ BETEGSÉGEK ELŐFORDULÁSÁNAK CSÖKKENTÉSÉBEN – VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT PRÓBA SZÜLÉS UTÁNI ANYÁK KÖZÖTT
Ennek a tanulmánynak a célja a fotohang, a rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) és a telefonhívás-emlékeztetők hatékonyságának bevezetése és tesztelése a gyermekkori védőoltások lefedettségének javításában (felvétel, időszerűség és befejezési arány), valamint az oltással megelőzhető betegségek (VPD) előfordulásának csökkentése a nigériai csecsemők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyvak, háromkaros, randomizált, kontrollált klaszteres vizsgálat lesz, amelyben szülés utáni anyák és/vagy csecsemők (0-12 hónapos kor közötti) gondozói vesznek részt, akik 12 véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi alapellátási központban (klaszterben) vesznek részt az immunizálási klinikákon Sokoto államban, Jigawa államban. Nigéria Kano, Ogun, Oyo és Lagos államai.
Ezenkívül a photovoice módszertant 6 közösségi klaszterben (államonként egy-egy) valósítják meg, amely magában foglalja a közösség tagjai (terhes nők a harmadik trimeszterben, a 0-12 hónapos csecsemők szülei/gondozói), közösségi vezetők, szolgáltatók és a politikai döntéshozók az időben történő immunizálás előnyeiről és a védőoltás elmaradásának következményeiről.
A szülő-csecsemő párokat 12 hónapig követik nyomon, ezalatt az 1. intervenciós karban lévő anyák és/vagy gondozók SMS-ben és telefonhívásban emlékeztetőket kapnak a védőoltási klinikára, a 2. intervenciós kar résztvevőinek pedig a vizsgálat megkezdésekor fotohangos beavatkozást. a kontrollcsoportban standard ellátásban részesülne (csak rutin papír alapú időpont egyeztetés).
A vizsgálók többváltozós statisztikai elemzések segítségével dokumentálják és összehasonlítják az immunizálás felvételét (minden dózis és vakcina), a beérkezés időszerűségét és a tervezett immunizálás befejezési arányát a három csoport között, valamint a VPD-k előfordulási gyakoriságát a csoportok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1813
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges (0-12 hónapos) csecsemők anyák/gondozói, akik:
- Legyen mobiltelefon hozzáférésed
- Szülés előtti ellátásban részesültek és/vagy kórházban szülték meg gyermekeiket
- Azt tervezi, hogy a kiválasztott PHC-knél védőoltást kap
- Szándékosan kiválasztott közösségi minta harmadik trimeszterben lévő terhes nőkből, csecsemők szüleiből/gondozóiból, szolgáltatókból, közösségi kapuőrökből és politikai döntéshozókból
Kizárási kritériumok:
- Jelentős betegség, veleszületett deformitás/fejlődési rendellenesség és koraszülöttség miatt kórházi felvételre szoruló csecsemők szülei
- Külföldiek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Emlékeztető modul (SMS és telefonhívás)
A beavatkozás egy „Emlékeztető modulból” fog állni, amelyet SMS-ben és telefonhívásokkal kézbesítenek egy automatizált, testreszabott szoftveralkalmazással.
Ez magában foglalja a szabványosított SMS emlékeztetőt 3 nappal a tervezett oltási klinikai időpontok előtt, telefonhívásos emlékeztetőket egy nappal a tervezett klinikai találkozó előtt (16-18 óráig) (a szokásos ellátáson kívül – papíralapú időpont-ütemezés és az ellátók általi tanácsadás) rutin immunizálás.
A gyermek 12 hónapos korának betöltéséig minden oltási klinikai időponthoz következetesen emlékeztetőket biztosítunk.
|
Ugyanaz, mint a kar/csoport leírása alatt
|
|
Kísérleti: Photovoice
Államonként két, egyenként 15 résztvevőből álló kis csoportban a harmadik trimeszterben járó, szándékosan kiválasztott terhes nőket és a közösségben élő 0-12 hónapos csecsemők szüleit, valamint a közösség vezetőit, szolgáltatóit és politikai döntéshozókat fotózzák (készült). más forrásokból) az immunizálás elmulasztásának legyengítő következményeiről, amelyek a csoportos beszélgetések, tudásmegosztók és konszenzusteremtő foglalkozások alapját képezik, amelyek mindegyike körülbelül 45 perctől 1 óráig tart.
Minden közösségi klaszter egy PHC-hez lesz kapcsolva.
|
Ugyanaz, mint a kar/csoport leírása alatt
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportok válaszadói csak normál ellátásban részesülnek, amely rutin papíralapú időpont-ütemezést foglal magában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunizációs lefedettség
Időkeret: 12 hónap
|
Azon randomizált csecsemők aránya, akik születési dózisban kaptak BCG-t és OPV-t (összességében), és mindegyik vakcina teljes dózisát az ütemezés szerint
|
12 hónap
|
|
Az ütemezett védőoltások beérkezésének időszerűsége
Időkeret: 12 hónap
|
Azon csecsemők aránya, akik az ütemezéstől számított 1 héten belül ütemezett immunizálásban részesültek
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármely gyermekkori védőoltással megelőzhető betegség előfordulása
Időkeret: 12 hónap
|
Az oltással megelőzhető betegségek kockázati aránya az intervenciós és a kontrollcsoportok között
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
- Tanulmányi igazgató: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOPING/V2/07/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .