Herinneringen aan mobiele telefoons (en Photovoice) voor routinematige immunisatie in Nigeria - de MOPING-studie (MOPING)
10 januari 2018 bijgewerkt door: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia
DOELTREFFENDHEID VAN MOBIELE TELEFOONHERINNERINGEN (EN FOTOVOICE) BIJ HET VERBETEREN VAN DE IMMUNISATIE VAN KINDEREN EN HET VERMINDEREN VAN DE INCIDENT VAN ZIEKTEN DIE DOOR VACCINS WORDEN VOORKOMBAAR - EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE PROEF ONDER POSTPARTUM MOEDERS EN ZORGVERLENERS IN NIGERIA
Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid van photovoice, Short Messaging Service (SMS) en telefoonherinneringen te implementeren en te testen bij het verbeteren van de vaccinatiedekking bij kinderen (opname, tijdigheid en voltooiingspercentages) en het verminderen van de incidentie van door vaccins te voorkomen ziekten (VPD's) bij zuigelingen in Nigeria
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een enkelblinde driearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie met postpartummoeders en/of verzorgers van baby's (leeftijd 0-12 maanden) die immunisatieklinieken bijwonen in 12 willekeurig geselecteerde eerstelijnsgezondheidszorgcentra (clusters) in Sokoto, Jigawa, Kano, Ogun, Oyo en Lagos Staten van Nigeria.
Daarnaast zal een photovoice-methodiek worden geïmplementeerd in 6 gemeenschapsclusters (één in elke staat) met groepsdiscussies tussen leden van de gemeenschap (zwangere vrouwen in hun derde trimester, ouders/verzorgers van baby's van 0-12 maanden), gemeenschapsleiders, dienstverleners en beleidsmakers over de voordelen van tijdige immunisatie en de gevolgen van niet-vaccinatie.
Ouder-kind-paren zullen gedurende 12 maanden worden gevolgd, gedurende welke sms- en telefoontjes de afspraakherinneringen van de immunisatiekliniek zullen worden verstrekt aan moeders en/of verzorgers in interventiearm 1, en fotosteminterventie aan het begin van de studie aan deelnemers in interventiearm 2. in de controlegroep standaardzorg zou krijgen (alleen routinematig op papier gebaseerde afsprakenplanning).
De onderzoekers zullen de opname van immunisatie (alle doses en vaccins), tijdigheid van ontvangst en voltooiingspercentages van geplande immunisatie tussen de drie groepen documenteren en vergelijken, evenals de incidentie van VPD's tussen de groepen met behulp van multivariate statistische analyses.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1813
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moeders/verzorgers van gezonde zuigelingen (leeftijd 0 - 12 maanden) die:
- Toegang hebben tot een mobiele telefoon
- Kregen prenatale zorg en/of brachten hun baby's ter wereld in een ziekenhuis
- Plannen om vaccinaties te ontvangen bij de geselecteerde PHC's
- Doelbewust geselecteerde gemeenschapssteekproef van zwangere vrouwen in hun derde trimester, ouders/verzorgers van baby's, zorgverleners, gemeenschapspoortwachters en beleidsmakers
Uitsluitingscriteria:
- Ouders van baby's die ziekenhuisopname nodig hebben vanwege ernstige ziekte, aangeboren afwijking/misvorming en vroeggeboorte
- Buitenlanders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herinneringsmodule (sms en telefoontje)
De interventie zal bestaan uit een "Herinneringsmodule" die via sms en telefoongesprekken wordt geleverd door een geautomatiseerde, op maat gemaakte softwaretoepassing.
Dit omvat een gestandaardiseerde sms-herinnering 3 dagen voorafgaand aan geplande afspraken in de immunisatiekliniek, telefoonherinneringen een dag voorafgaand aan de geplande afspraak in de kliniek (16.00 tot 18.00 uur) (naast standaardzorg - routinematige papieren afsprakenplanning en counseling door zorgverleners) voor routinematige immunisatie.
Er zullen consequent herinneringen worden verstrekt voor alle afspraken met de immunisatiekliniek totdat het kind 12 maanden oud wordt.
|
Hetzelfde als beschreven onder arm-/groepsbeschrijvingen
|
|
Experimenteel: Fotostem
In twee kleine groepen van elk 15 deelnemers per staat zullen doelbewust geselecteerde zwangere vrouwen in hun derde trimester en ouders van baby's van 0-12 maanden in de gemeenschap, evenals gemeenschapsleiders, dienstverleners en beleidsmakers worden blootgesteld aan foto's (genomen uit andere bronnen) van de slopende gevolgen van niet-immunisatie, die de basis zullen vormen van de groepsdiscussies, kennisuitwisseling en consensusvormingssessies, die elk ongeveer 45 minuten tot 1 uur duren.
Elk gemeenschapscluster wordt gekoppeld aan een PHC.
|
Hetzelfde als beschreven onder arm-/groepsbeschrijvingen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Respondenten in controleclusters krijgen alleen standaardzorg - bestaande uit routinematige, op papier gebaseerde afsprakenplanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatie dekking
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage gerandomiseerde baby's die geboortedoses van BCG en OPV (algemeen) kregen, en complete doses van elk vaccin zoals gepland
|
12 maanden
|
|
Tijdigheid van ontvangst van geplande immunisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage baby's dat geplande immunisatie krijgt binnen 1 week na schema
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van een door vaccinatie te voorkomen kinderziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Risicoverhouding van door vaccin te voorkomen ziekte tussen interventie- en controlegroepen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
- Studie directeur: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MOPING/V2/07/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .