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Rappels sur téléphone portable (et Photovoice) pour la vaccination de routine au Nigeria - L'étude MOPING (MOPING)

10 janvier 2018 mis à jour par: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia

EFFICACITÉ DES RAPPELS SUR TÉLÉPHONE MOBILE (ET PHOTOVOIX) POUR AMÉLIORER LE RECOURS À LA VACCINATION DES ENFANTS ET RÉDUIRE L'INCIDENCE DES MALADIES ÉVITABLES PAR LA VACCINATION - ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ CHEZ LES MÈRES ET LES SOIGNANTS EN POST-PARTUM AU NIGERIA

Cette étude vise à mettre en œuvre et à tester l'efficacité de la photovoice, du service de messagerie courte (SMS) et des rappels d'appels téléphoniques pour améliorer la couverture vaccinale des enfants (taux de prise, de rapidité et d'achèvement) et réduire l'incidence des maladies évitables par la vaccination (MEV) chez les nourrissons au Nigeria

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en grappes à trois bras en simple aveugle impliquant des mères post-partum et/ou des soignants de nourrissons (âgés de 0 à 12 mois) fréquentant des cliniques de vaccination dans 12 centres de soins de santé primaires (grappes) sélectionnés au hasard à Sokoto, Jigawa, États de Kano, Ogun, Oyo et Lagos au Nigéria. En outre, une méthodologie photovoice sera mise en œuvre dans 6 clusters communautaires (un dans chaque État) impliquant des discussions de groupe entre les membres de la communauté (femmes enceintes dans leur troisième trimestre, parents/gardiens d'enfants âgés de 0 à 12 mois), les dirigeants communautaires, les prestataires de services et décideurs sur les avantages d'une vaccination en temps opportun et les conséquences de la non-vaccination. Les paires parent-nourrisson seront suivies pendant 12 mois au cours desquels des rappels de rendez-vous à la clinique de vaccination par SMS et appel téléphonique seront fournis aux mères et/ou aux soignants dans le bras d'intervention 1, et une intervention photovoice sera fournie au début de l'étude aux participants du bras d'intervention 2. Répondants dans le groupe témoin recevraient des soins standard (prise de rendez-vous de routine uniquement sur papier). Les enquêteurs documenteront et compareront le taux de vaccination (toutes les doses et tous les vaccins), la rapidité de réception et les taux d'achèvement de la vaccination programmée entre les trois groupes, ainsi que l'incidence des MEV entre les groupes à l'aide d'analyses statistiques multivariées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1813

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mères/gardiennes d'enfants en bonne santé (âgés de 0 à 12 mois) qui :

    1. Avoir un accès mobile
    2. Reçu des soins prénatals et/ou accouché dans un hôpital
    3. Prévoit de se faire vacciner dans les CSP sélectionnés
  • Échantillon communautaire sélectionné à dessein de femmes enceintes dans leur troisième trimestre, de parents/gardiens de nourrissons, de prestataires, de gardiens communautaires et de décideurs

Critère d'exclusion:

  1. Parents de nourrissons nécessitant une hospitalisation en raison d'une maladie grave, d'une difformité/malformation congénitale et d'une prématurité
  2. Étrangers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Module de rappel (SMS et appel téléphonique)
L'intervention consistera en un "module de rappel" délivré par SMS et appels téléphoniques par une application logicielle automatisée et personnalisée. Cela comprendra un rappel par SMS standardisé 3 jours avant les rendez-vous programmés à la clinique de vaccination, des rappels téléphoniques un jour avant le rendez-vous programmé à la clinique (de 16h à 18h) (en plus des soins standard - prise de rendez-vous sur papier de routine et conseils par les prestataires de soins) pour vaccination systématique. Des rappels seront fournis systématiquement pour tous les rendez-vous à la clinique de vaccination jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 12 mois.
Comportemental: Module de rappel (SMS et appel téléphonique)
Identique à ce qui est décrit dans les descriptions des bras/groupes
Expérimental: Photovoix
En deux petits groupes de 15 participants chacun par État, des femmes enceintes sélectionnées à dessein dans leur troisième trimestre et des parents de nourrissons âgés de 0 à 12 mois dans la communauté, ainsi que des dirigeants communautaires, des prestataires de services et des décideurs seront exposés à des photographies (prises provenant d'autres sources) des conséquences débilitantes de la non-vaccination, qui formeront la base des discussions de groupe, des séances de partage des connaissances et de recherche de consensus, chacune d'une durée d'environ 45 minutes à 1 heure. Chaque grappe communautaire sera liée à un CSP.
Comportemental: Photovoix
Identique à ce qui est décrit dans les descriptions des bras/groupes
Aucune intervention: Contrôler
Les répondants des groupes de contrôle recevront uniquement des soins standard - comprenant la prise de rendez-vous de routine sur papier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture vaccinale
Délai: 12 mois
Proportion de nourrissons randomisés qui ont reçu des doses de naissance de BCG et de VPO (global) et des doses complètes de chaque vaccin comme prévu
12 mois
Délai de réception de la vaccination programmée
Délai: 12 mois
Proportion de nourrissons recevant une vaccination programmée dans la semaine suivant le calendrier
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de toute maladie infantile évitable par la vaccination
Délai: 12 mois
Rapport de risque de maladie évitable par la vaccination entre les groupes d'intervention et de contrôle
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Putra Malaysia

Collaborateurs

RCSI & UCD Malaysia Campus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
  • Directeur d'études: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Première publication (Réel)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOPING/V2/07/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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