Matkapuhelinmuistutukset (ja valokuvaääni) rutiinirokotuksiin Nigeriassa - MOPING-tutkimus (MOPING)
keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia
MATKAPUHELIMEN MUISTUTUSTEN (JA VALOKUVAN ÄÄNEN) TEHOKKUUDEN PARANTAMINEN LAPSUUDEN ROKOTUSTEN KÄYTTÖÖN JA ROKOTTEILLA estettävissä olevien sairauksien ilmaantuvuuden VÄHENTÄMINEN – SATUNNAISTUJEN OHJELTU KOKEILU SYNTYMÄN JÄLKEISENÄ JÄLKEISENÄ ÄIDEILLE
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön ja testata valokuvaäänen, lyhytsanomapalvelun (SMS) ja puhelumuistutusten tehokkuutta parantamaan lasten rokotusten kattavuutta (otto, oikea-aikaisuus ja valmistumisasteet) ja vähentämään rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien (VPD) ilmaantuvuutta vauvojen keskuudessa Nigeriassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksisokkoutettu kolmen käden klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu synnytyksen jälkeen syntyneitä äitejä ja/tai vauvojen (0–12 kk) hoitajia, jotka käyvät rokotusklinikoilla 12 satunnaisesti valitussa perusterveydenhuollon keskuksessa (klusterissa) Sokotossa Jigawan osavaltiossa, Kanon, Ogunin, Oyon ja Lagosin osavaltiot Nigeriassa.
Lisäksi photovoice-metodologia otetaan käyttöön kuudessa yhteisöklusterissa (yksi kussakin osavaltiossa), joihin sisältyy ryhmäkeskusteluja yhteisön jäsenten (raskaana olevat naiset kolmannella raskauskolmanneksella, 0–12 kuukauden ikäisten vauvojen vanhemmat/hoitajat), yhteisön johtajien, palveluntarjoajien ja päätöksentekijöitä oikea-aikaisen rokotuksen eduista ja rokottamatta jättämisen seurauksista.
Vanhempi-vauva-pareja seurataan 12 kuukauden ajan, jonka aikana äideille ja/tai omaishoitajille toimitetaan interventioryhmän 1 osallistujille tekstiviesti- ja puhelinsoittomuistutuksia ja interventioryhmän 2 osallistujille tarjotaan valokuvaääniinterventio tutkimuksen alkaessa. kontrolliryhmässä saisi normaalia hoitoa (pelkästään rutiinipaperipohjainen tapaamisaikataulu).
Tutkijat dokumentoivat ja vertailevat immunisoinnin ottoa (kaikki annokset ja rokotteet), vastaanoton oikea-aikaisuutta ja suunniteltujen immunisaatioiden valmistumisasteita kolmen ryhmän välillä sekä VPD:iden esiintyvyyttä ryhmien välillä käyttämällä monimuuttujatilastollisia analyyseja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1813
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveiden vauvojen (0-12 kk) äidit/hoitajat, jotka:
- Saat käyttöösi matkapuhelimen
- Saivat synnytystä edeltävää hoitoa ja/tai synnyttivät vauvansa sairaalassa
- Suunnittelee rokotuksia valituissa terveyskeskuksissa
- Tarkoituksenmukaisesti valittu yhteisön näyte raskaana olevista naisista kolmannella raskauskolmanneksella, imeväisten vanhemmista/hoitajista, palveluntarjoajista, yhteisön portinvartijoista ja poliittisista päättäjistä
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoitoa vaativien imeväisten vanhemmat vakavan sairauden, synnynnäisen epämuodostuman/epämuodostumisen ja keskosten vuoksi
- Ulkomaalaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistutusmoduuli (tekstiviestit ja puhelut)
Interventio koostuu "muistutusmoduulista", joka toimitetaan tekstiviestillä ja puhelimitse automatisoidulla, räätälöidyllä ohjelmistosovelluksella.
Tämä sisältää standardoidun tekstiviestimuistutuksen 3 päivää ennen ajoitettua rokotusklinikalla, puhelinsoittomuistutuksia päivää ennen sovittua klinikkakäyntiä (klo 16–18) (tavanomaisen hoidon lisäksi – rutiinipaperipohjainen tapaamisaikataulu ja hoidontarjoajien neuvonta) rutiini immunisaatio.
Muistutukset toimitetaan johdonmukaisesti kaikista rokotusklinikalla käynneistä, kunnes lapsi täyttää 12 kuukautta.
|
Sama kuin käsivarren/ryhmän kuvauksissa
|
|
Kokeellinen: Photovoice
Kahdessa pienessä 15 osallistujan ryhmässä osavaltiota kohden, tarkoituksella valitut raskaana olevat naiset kolmannella raskauskolmanneksella ja 0–12 kuukauden ikäisten vauvojen vanhemmat yhteisössä sekä yhteisön johtajat, palveluntarjoajat ja poliittiset päättäjät altistetaan valokuville (otettu muista lähteistä) rokottamatta jättämisen heikentävistä seurauksista, jotka muodostavat pohjan ryhmäkeskusteluille, tiedon jakamiselle ja konsensuksen rakentamiselle, kukin kestää noin 45 minuuttia - 1 tunti.
Jokainen yhteisöklusteri linkitetään PHC:hen.
|
Sama kuin käsivarren/ryhmän kuvauksissa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmien vastaajat saavat vain normaalia hoitoa, joka sisältää rutiininomaisen paperipohjaisen ajanvarauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuksen kattavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Satunnaistettujen imeväisten osuus, jotka saivat syntymäannokset BCG:tä ja OPV:tä (kokonaisuudessaan) ja kunkin rokotteen täydelliset annokset aikataulun mukaisesti
|
12 kuukautta
|
|
Suunnitellun rokotuksen saapuminen oikea-aikaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden imeväisten osuus, jotka saavat suunnitellun rokotuksen viikon sisällä aikataulusta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien lapsuusiän rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien riskisuhde interventio- ja kontrolliryhmien välillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
- Opintojohtaja: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOPING/V2/07/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .