尼日利亚常规免疫接种的手机提醒（和照片语音）- MOPING 研究 (MOPING)
2018年1月10日 更新者：Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman、Universiti Putra Malaysia
手机提醒（和照片语音）在提高儿童免疫接种率和减少疫苗可预防疾病发病率方面的功效——一项在尼日利亚产后母亲和护理人员中进行的随机对照试验
本研究旨在实施和测试照片语音、短信服务 (SMS) 和电话提醒在提高儿童免疫覆盖率（接种率、及时性和完成率）和降低尼日利亚婴儿疫苗可预防疾病 (VPD) 发病率方面的功效
研究概览
详细说明
这将是一项单盲三组随机对照试验，涉及产后母亲和/或婴儿（0-12 个月）的护理人员在 Sokoto、Jigawa、尼日利亚的卡诺州、奥贡州、奥约州和拉各斯州。
此外，将在 6 个社区集群（每个州一个）实施照片语音方法，涉及社区成员（妊娠晚期的孕妇、0-12 个月婴儿的父母/看护人）、社区领导、服务提供者和社区成员之间的小组讨论。政策制定者关于及时免疫接种的好处和不接种疫苗的后果。
将对父母-婴儿对进行为期 12 个月的随访，在此期间将向干预组 1 中的母亲和/或护理人员提供短信和电话免疫诊所预约提醒，并在研究开始时向干预组 2 中的参与者提供语音干预。受访者对照组中的患者将接受标准护理（仅常规的纸质预约安排）。
研究人员将记录和比较三组之间的免疫接种（所有剂量和疫苗）、接收的及时性和计划免疫的完成率，以及使用多变量统计分析的组间 VPD 的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1813
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康婴儿（0-12 个月）的母亲/看护者：
- 有手机上网
- 接受产前检查和/或在医院分娩
- 计划在选定的初级卫生保健中心接受免疫接种
- 有目的地选择的社区样本，包括妊娠晚期的孕妇、婴儿的父母/照顾者、提供者、社区守门人和政策制定者
排除标准：
- 因重大疾病、先天性畸形/畸形和早产而需要住院的婴儿的父母
- 外国人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：提醒模块（短信和电话）
干预将包括一个“提醒模块”，由一个自动化的、定制的软件应用程序通过短信和电话发送。
这将包括在预定的免疫接种门诊预约前 3 天的标准化短信提醒、在预定的门诊预约前一天（下午 4 点至 6 点）的电话提醒（除了标准护理 - 常规的纸质预约安排和护理提供者的咨询）常规免疫。
在孩子满 12 个月之前，将始终如一地为所有免疫接种门诊预约提供提醒。
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与手臂/组描述下的描述相同
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实验性的：摄影语音
在每个州各 15 名参与者的两个小组中，有目的地选择社区中晚期妊娠的孕妇和 0-12 个月大的婴儿的父母，以及社区领导、服务提供者和政策制定者将接触照片（拍摄来自其他来源）非免疫接种的衰弱后果，这将构成小组讨论、知识共享和建立共识会议的基础，每次会议持续约 45 分钟至 1 小时。
每个社区集群都将链接到一个 PHC。
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与手臂/组描述下的描述相同
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无干预：控制
对照组中的受访者将仅接受标准护理——包括常规的纸质预约安排
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫覆盖率
大体时间：12个月
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接受出生剂量的 BCG 和 OPV（总体）以及按计划完成每种疫苗剂量的随机分配婴儿的比例
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12个月
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及时收到预定的免疫接种
大体时间：12个月
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在计划后 1 周内接受计划免疫接种的婴儿比例
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何儿童疫苗可预防疾病的发病率
大体时间：12个月
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干预组和对照组之间疫苗可预防疾病的风险比
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD、RCSI & UCD Malaysia Campus
- 研究主任：Niyi Osamiluyi、Premier Medical Systems
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月10日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月10日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MOPING/V2/07/17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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