Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefonpåminnelser (og bildestemme) for rutinemessig immunisering i Nigeria - MOPING-studien (MOPING)

10. januar 2018 oppdatert av: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia

EFFEKTIVITET AV MOBILTELEFONPÅMINNELSER (OG FOTOTALE) FOR Å FORBEDRE BARNEIMMUNISERINGSOPPTAK OG REDUSERING AV FOREBYGGENDE SYKDOMMER FOR VAKSINE – EN TILFANDLIG KONTROLLERT FORSØK BLANDT MØDRE I Fødsel og CARENI.

Denne studien tar sikte på å implementere og teste effektiviteten av fototale, SMS-tjeneste (SMS) og telefonsamtalepåminnelser for å forbedre barnevaksinasjonsdekning (opptak, aktualitet og fullføringsrater) og redusere forekomsten av vaksineforebyggbare sykdommer (VPD) blant spedbarn i Nigeria

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en enkelt-blind tre-arm klynge randomisert kontrollert studie som involverer post-partum mødre og/eller omsorgspersoner for spedbarn (alder 0-12 måneder) som går på immuniseringsklinikker i 12 tilfeldig utvalgte primærhelsesentre (klynger) over Sokoto, Jigawa, Kano, Ogun, Oyo og Lagos i Nigeria. I tillegg vil en fotostemmemetodikk bli implementert i 6 samfunnsklynger (en i hver stat) som involverer gruppediskusjoner mellom fellesskapsmedlemmer (gravide kvinner i tredje trimester, foreldre/omsorgspersoner for spedbarn i alderen 0-12 måneder), ledere i lokalsamfunnet, tjenesteleverandører og beslutningstakere om fordelene ved rettidig vaksinering og konsekvenser av ikke-vaksinering. Par for foreldre og spedbarn vil bli fulgt opp i 12 måneder, hvor SMS og telefonsamtale immuniseringsklinikk påminnelser vil bli gitt til mødre og/eller omsorgspersoner i intervensjonsarm 1, og fotostemmeintervensjon gitt ved studiestart til deltakere i intervensjonsarm 2. Respondenter i kontrollgruppen ville få standard behandling (rutinebasert papirbasert avtale alene). Etterforskerne vil dokumentere og sammenligne immuniseringsopptak (alle doser og vaksiner), aktualitet for mottak og fullføringsrater for planlagt immunisering mellom de tre gruppene, samt forekomst av VPD mellom gruppene ved bruk av multivariate statistiske analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1813

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre/omsorgspersoner til friske spedbarn (alder 0 - 12 måneder) som:

    1. Ha tilgang til mobiltelefon
    2. Mottok svangerskapsomsorg og/eller fødte sine babyer på sykehus
    3. Planlegger å motta vaksinasjoner ved de utvalgte PHC-ene
  • Målrettet utvalgt samfunnsutvalg av gravide kvinner i tredje trimester, foreldre/omsorgspersoner til spedbarn, forsørgere, fellesskaps portvakter og beslutningstakere

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre til spedbarn som trenger sykehusinnleggelse på grunn av betydelig sykdom, medfødt deformitet/misdannelse og prematuritet
  2. Utlendinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Påminnelsesmodul (SMS og telefonsamtale)
Intervensjonen vil bestå av en "Påminnelsesmodul" levert via SMS og telefonsamtaler av en automatisert, tilpasset programvareapplikasjon. Dette vil inkludere standardisert SMS-påminnelse 3 dager før planlagte avtaler for immuniseringsklinikken, telefonpåminnelser en dag før planlagt klinikkavtale (kl. 16.00 til 18.00) (i tillegg til standardbehandling - rutinemessig papirbasert avtaleplanlegging og rådgivning fra behandlere) for rutinemessig immunisering. Påminnelser vil bli gitt konsekvent for alle avtaler med vaksinasjonsklinikker frem til barnet fyller 12 måneder.
Atferdsmessig: Påminnelsesmodul (SMS og telefonsamtale)
Samme som beskrevet under arm/gruppebeskrivelser
Eksperimentell: Fotostemme
I to små grupper på 15 deltakere hver per stat, vil bevisst utvalgte gravide kvinner i tredje trimester og foreldre til spedbarn i alderen 0-12 måneder i samfunnet, samt samfunnsledere, tjenesteleverandører og beslutningstakere bli eksponert for fotografier (tatt fra andre kilder) av svekkende konsekvenser av ikke-immunisering, som vil danne grunnlaget for gruppediskusjonene, kunnskapsdelingen og konsensusbyggende økter, som hver varer ca. 45 minutter til 1 time. Hver fellesskapsklynge vil være knyttet til en PHC.
Atferdsmessig: Fotostemme
Samme som beskrevet under arm/gruppebeskrivelser
Ingen inngripen: Kontroll
Respondenter i kontrollklynger vil kun motta standardbehandling - som omfatter rutinemessig papirbasert avtaleplanlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjonsdekning
Tidsramme: 12 måneder
Andel randomiserte spedbarn som fikk fødselsdoser av BCG og OPV (totalt), og komplette doser av hver vaksine som planlagt
12 måneder
Rettidig mottak av planlagt vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder
Andel spedbarn som får planlagt vaksinasjon innen 1 uke etter planen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av enhver sykdom som kan forebygges med vaksine hos barn
Tidsramme: 12 måneder
Risikoforhold for vaksineforebyggbar sykdom mellom intervensjons- og kontrollgrupper
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbeidspartnere

RCSI & UCD Malaysia Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
  • Studieleder: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MOPING/V2/07/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunisering; Infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere