Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefonpåmindelser (og billedstemme) for rutinemæssig immunisering i Nigeria - MOPING-undersøgelsen (MOPING)

10. januar 2018 opdateret af: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia

EFFEKTIVITET AF MOBILTELEFONPÅMINDELELSER (OG FOTOSTEMMES) TIL AT FORBEDRE OPTAGELSE AF BØRNEIMMUNISATION OG REDUCERING AF FOREBYGGELSE AF VACCINE-FORBYGGELIGE SYGDOMME - ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG BLANDT MØDRE PÅ FØDSEL OG BARNE

Denne undersøgelse har til formål at implementere og teste effektiviteten af ​​fotovoice, Short Messaging Service (SMS) og telefonopkaldspåmindelser til at forbedre børnevaccinationsdækningen (optagelse, aktualitet og fuldførelsesrater) og reducere forekomsten af ​​vaccineforebyggelige sygdomme (VPD'er) blandt spædbørn i Nigeria

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et enkelt-blindt tre-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer post-partum mødre og/eller omsorgspersoner til spædbørn (alder 0-12 måneder), der deltager i immuniseringsklinikker i 12 tilfældigt udvalgte primære sundhedscentre (klynger) på tværs af Sokoto, Jigawa, Kano, Ogun, Oyo og Lagos staterne i Nigeria. Derudover vil en fotostemmemetodologi blive implementeret i 6 samfundsklynger (en i hver stat), der involverer gruppediskussioner mellem samfundsmedlemmer (gravide kvinder i deres tredje trimester, forældre/plejere til spædbørn i alderen 0-12 måneder), samfundsledere, tjenesteudbydere og politiske beslutningstagere om fordelene ved rettidig immunisering og konsekvenserne af ikke-vaccination. Forældre-spædbørn-par vil blive fulgt op i 12 måneder, hvor der vil blive givet SMS- og telefonopkalds-immuniseringsklinikkens påmindelser om tid til mødre og/eller omsorgspersoner i interventionsarm 1, og fotovoice-intervention ydes ved studiestart til deltagere i interventionsarm 2. Respondenter i kontrolgruppen ville modtage standardbehandling (alene rutinemæssig papirbaseret aftaleplanlægning). Efterforskerne vil dokumentere og sammenligne immuniseringsoptagelse (alle doser og vacciner), rettidig modtagelse og fuldførelsesrater for planlagt immunisering mellem de tre grupper, såvel som forekomsten af ​​VPD'er mellem grupperne ved hjælp af multivariate statistiske analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1813

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre/plejere til raske spædbørn (i alderen 0 - 12 måneder), som:

    1. Har en mobiltelefon adgang
    2. Modtog prænatal pleje og/eller fødte deres babyer på et hospital
    3. Planlægger at modtage immuniseringer på de udvalgte PHC'er
  • Målrettet udvalgt fællesskabsudvalg af gravide kvinder i deres tredje trimester, forældre/omsorgspersoner til spædbørn, forsørgere, gatevogtere og politiske beslutningstagere

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre til spædbørn, der har behov for hospitalsindlæggelse på grund af betydelig sygdom, medfødt deformitet/misdannelse og præmaturitet
  2. Udlændinge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Påmindelsesmodul (sms og telefonopkald)
Intervention vil bestå af et "Reminder-modul" leveret via SMS og telefonopkald af en automatiseret, skræddersyet softwareapplikation. Dette vil omfatte standardiseret SMS-påmindelse 3 dage før planlagte immuniseringsklinikaftaler, telefonopkaldspåmindelser en dag før planlagt klinikaftale (kl. 16.00 til 18.00) (ud over standardbehandling - rutinemæssig papirbaseret tidsplanlægning og rådgivning af plejeudbydere) for rutinemæssig immunisering. Påmindelser vil blive givet konsekvent for alle immuniseringsklinikaftaler, indtil barnet fylder 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Påmindelsesmodul (sms og telefonopkald)
Samme som beskrevet under arm/gruppebeskrivelser
Eksperimentel: Fotostemme
I to små grupper på 15 deltagere hver pr. stat vil bevidst udvalgte gravide kvinder i deres tredje trimester og forældre til spædbørn i alderen 0-12 måneder i samfundet, såvel som samfundsledere, tjenesteudbydere og politiske beslutningstagere blive eksponeret for fotografier (taget fra andre kilder) af invaliderende konsekvenser af ikke-immunisering, som vil danne grundlag for gruppediskussioner, videndeling og konsensusopbyggende sessioner, som hver varer omkring 45 minutter til 1 time. Hver fællesskabsklynge vil blive knyttet til en PHC.
Adfærdsmæssigt: Fotostemme
Samme som beskrevet under arm/gruppebeskrivelser
Ingen indgriben: Styring
Respondenter i kontrolklynger vil kun modtage standardbehandling - omfattende rutinemæssig papirbaseret aftaleplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinationsdækning
Tidsramme: 12 måneder
Andel af randomiserede spædbørn, der modtog fødselsdoser af BCG og OPV (samlet) og komplette doser af hver vaccine som planlagt
12 måneder
Rettidig modtagelse af planlagt immunisering
Tidsramme: 12 måneder
Andel af spædbørn, der modtager planlagt immunisering inden for 1 uge efter planen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af enhver sygdom, der kan forebygges med børnevacciner
Tidsramme: 12 måneder
Risikoforhold for vaccineforebyggelig sygdom mellem interventions- og kontrolgrupper
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbejdspartnere

RCSI & UCD Malaysia Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
  • Studieleder: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOPING/V2/07/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunisering; Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner