Recordatorios de teléfonos móviles (y Photovoice) para la inmunización de rutina en Nigeria: el estudio MOPING (MOPING)
10 de enero de 2018 actualizado por: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia
EFICACIA DE LOS RECORDATORIOS DE TELÉFONOS MÓVILES (Y FOTOVOZ) PARA MEJORAR LA ACTIVIDAD DE VACUNACIÓN INFANTIL Y REDUCIR LA INCIDENCIA DE ENFERMEDADES PREVENIBLES CON VACUNACIÓN: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO ENTRE MADRES Y CUIDADORES DE POSPARTO EN NIGERIA
Este estudio tiene como objetivo implementar y probar la eficacia de la fotovoz, el servicio de mensajes cortos (SMS) y los recordatorios de llamadas telefónicas para mejorar la cobertura de vacunación infantil (tasas de aceptación, puntualidad y finalización) y reducir la incidencia de enfermedades prevenibles por vacunación (EPV) entre los bebés en Nigeria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un ensayo controlado aleatorio simple ciego de tres grupos en el que participarán madres posparto y/o cuidadores de bebés (de 0 a 12 meses de edad) que asisten a clínicas de inmunización en 12 centros de atención primaria de salud (grupos) seleccionados al azar en Sokoto, Jigawa, Kano, Ogun, Oyo y Lagos Estados de Nigeria.
Además, se implementará una metodología de fotovoz en 6 grupos comunitarios (uno en cada estado) que involucrará discusiones grupales entre miembros de la comunidad (mujeres embarazadas en su tercer trimestre, padres/cuidadores de bebés de 0 a 12 meses), líderes comunitarios, proveedores de servicios y formuladores de políticas sobre los beneficios de la inmunización oportuna y las consecuencias de la no vacunación.
Se realizará un seguimiento de las parejas de padres e hijos durante 12 meses durante los cuales se proporcionarán recordatorios de citas en la clínica de inmunización por SMS y llamadas telefónicas a las madres y/o cuidadores en el brazo de intervención 1, y se proporcionará intervención de fotovoz al comienzo del estudio a los participantes en el brazo de intervención 2. Encuestados en el grupo de control recibirían atención estándar (solo programación de citas de rutina en papel).
Los investigadores documentarán y compararán la aceptación de la inmunización (todas las dosis y vacunas), la puntualidad en la recepción y las tasas de finalización de la inmunización programada entre los tres grupos, así como la incidencia de VPD entre los grupos utilizando análisis estadísticos multivariados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1813
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres/cuidadores de bebés sanos (de 0 a 12 meses de edad) que:
- Tener un acceso de teléfono móvil
- Recibieron atención prenatal y/o dieron a luz a sus bebés en un hospital
- Planes para recibir vacunas en los PHC seleccionados
- Muestra comunitaria seleccionada intencionalmente de mujeres embarazadas en su tercer trimestre, padres/cuidadores de bebés, proveedores, guardianes de la comunidad y formuladores de políticas
Criterio de exclusión:
- Padres de bebés que requieren ingreso hospitalario debido a una enfermedad significativa, deformidad/malformación congénita y prematuridad
- extranjeros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Módulo de recordatorio (SMS y llamada telefónica)
La intervención consistirá en un "módulo de recordatorio" entregado a través de SMS y llamadas telefónicas por una aplicación de software personalizada y automatizada.
Esto incluirá recordatorios por SMS estandarizados 3 días antes de las citas programadas en la clínica de inmunización, recordatorios de llamadas telefónicas un día antes de la cita programada en la clínica (de 4 a 6 p. inmunización de rutina.
Se proporcionarán recordatorios constantemente para todas las citas de la clínica de inmunización hasta que el niño cumpla 12 meses de edad.
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Igual que se describe en las descripciones de brazo/grupo
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Experimental: Fotovoz
En dos pequeños grupos de 15 participantes cada uno por estado, mujeres embarazadas seleccionadas intencionalmente en su tercer trimestre y padres de bebés de 0 a 12 meses en la comunidad, así como líderes comunitarios, proveedores de servicios y legisladores estarán expuestos a fotografías (tomadas de otras fuentes) de las consecuencias debilitantes de la no inmunización, que formarán la base de las discusiones grupales, el intercambio de conocimientos y las sesiones de creación de consenso, cada una de las cuales durará entre 45 minutos y 1 hora.
Cada grupo comunitario estará vinculado a un PHC.
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Igual que se describe en las descripciones de brazo/grupo
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Sin intervención: Control
Los encuestados en grupos de control recibirán solo atención estándar, que incluye la programación de citas de rutina en papel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura de vacunación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de lactantes aleatorizados que recibieron dosis al nacer de BCG y OPV (en general) y dosis completas de cada vacuna según lo programado
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12 meses
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Puntualidad en la recepción de la inmunización programada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de bebés que reciben la inmunización programada dentro de 1 semana del calendario
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de cualquier enfermedad infantil prevenible mediante vacunación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Razón de riesgo de enfermedad prevenible por vacunación entre los grupos de intervención y control
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
- Director de estudio: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MOPING/V2/07/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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