Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutí mobilních telefonů (a Photovoice) pro rutinní imunizaci v Nigérii – studie MOPING (MOPING)

10. ledna 2018 aktualizováno: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia

ÚČINNOST PŘIPOMÍNEK NA MOBILNÍM TELEFONU (A FOTOHLASU) PŘI ZLEPŠENÍ IMUNIZACE V DĚTSTVÍ A SNÍŽENÍ VÝSKYTU NEMOC, KTERÉ SE PREDSTAVUJÍ VAKCÍNOU – RANDOMIZOVANÝ KONTROLOVANÝ ZKOUŠEK MEZI MATKAMI A PEČOVATELKAMI PO PORODU

Tato studie si klade za cíl implementovat a otestovat účinnost fotohlasu, služby krátkých zpráv (SMS) a připomenutí telefonických hovorů při zlepšování pokrytí očkováním dětí (absorpce, včasnost a míra dokončení) a snižování výskytu nemocí, kterým lze předcházet očkováním (VPD) u kojenců v Nigérii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o jednoslepou tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující matky po porodu a/nebo pečovatele o kojence (ve věku 0-12 měsíců) navštěvující imunizační kliniky ve 12 náhodně vybraných centrech primární zdravotní péče (skupinách) v Sokoto, Jigawa, Státy Kano, Ogun, Oyo a Lagos v Nigérii. Kromě toho bude metodika fotohlasu implementována v 6 komunitních klastrech (jeden v každém státě) zahrnující skupinové diskuse mezi členy komunity (těhotné ženy ve třetím trimestru, rodiče/pečovatelé dětí ve věku 0-12 měsíců), vedoucí komunity, poskytovatelé služeb a tvůrci politik o výhodách včasné imunizace a důsledcích neočkování. Páry rodiče a nemluvňata budou sledovány po dobu 12 měsíců, během nichž budou matkám a/nebo pečovatelům v intervenční větvi 1 poskytovány SMS a telefonické připomenutí schůzky na klinice imunizace a účastníkům intervenční větve 2 bude poskytnuta fotohlasová intervence na začátku studie. Respondenti v kontrolní skupině by se dostalo standardní péče (samotné rutinní papírové plánování schůzek). Výzkumníci budou dokumentovat a porovnávat příjem imunizace (všechny dávky a vakcíny), včasnost příjmu a dokončení plánované imunizace mezi třemi skupinami, stejně jako výskyt VPD mezi skupinami pomocí vícerozměrných statistických analýz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1813

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky/pečovatelky zdravých kojenců (ve věku 0 - 12 měsíců), které:

    1. Mít přístup k mobilnímu telefonu
    2. Obdrželi předporodní péči a/nebo porodili své děti v nemocnici
    3. Plánuje podstoupit očkování ve vybraných primárních zdravotních střediscích
  • Cíleně vybraný komunitní vzorek těhotných žen ve třetím trimestru, rodiče/pečovatelé kojenců, poskytovatelé, strážci komunit a tvůrci politik

Kritéria vyloučení:

  1. Rodiče kojenců vyžadujících přijetí do nemocnice z důvodu závažného onemocnění, vrozené deformity/malformace a nedonošenosti
  2. Cizinci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modul připomenutí (SMS a telefonní hovor)
Zásah bude sestávat z „modulu upomínky“ dodávaného prostřednictvím SMS a telefonních hovorů automatizovanou, přizpůsobenou softwarovou aplikací. To bude zahrnovat standardizované SMS připomenutí 3 dny před plánovaným termínem imunizace na kliniku, telefonické připomenutí den před plánovanou schůzkou na kliniku (16:00 až 18:00) (kromě standardní péče – rutinní papírové plánování schůzek a poradenství poskytovatelů péče) pro rutinní očkování. Upomínky budou poskytovány důsledně pro všechny schůzky v očkovacích klinikách, dokud dítě nedosáhne 12 měsíců věku.
Behaviorální: Modul připomenutí (SMS a telefonní hovor)
Stejné, jak je popsáno v popisech ramen/skupin
Experimentální: Photovoice
Ve dvou malých skupinách po 15 účastnících z každého státu budou vystaveny fotografie (pořízené) záměrně vybrané těhotné ženy ve třetím trimestru a rodiče dětí ve věku 0-12 měsíců v komunitě, stejně jako vůdci komunity, poskytovatelé služeb a tvůrci politik. z jiných zdrojů) oslabujících důsledků neimunizace, které budou tvořit základ skupinových diskusí, sdílení znalostí a schůzek k budování konsensu, každé v délce asi 45 minut až 1 hodiny. Každý komunitní klastr bude propojen s primární zdravotní službou.
Behaviorální: Photovoice
Stejné, jak je popsáno v popisech ramen/skupin
Žádný zásah: Řízení
Respondentům v kontrolních shlucích se dostane pouze standardní péče – zahrnující rutinní papírové plánování schůzek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunizační krytí
Časové okno: 12 měsíců
Podíl randomizovaných kojenců, kteří dostali porodní dávky BCG a OPV (celkově), a kompletní dávky každé vakcíny podle plánu
12 měsíců
Včasnost přijetí plánovaného očkování
Časové okno: 12 měsíců
Podíl kojenců dostávajících plánovanou imunizaci do 1 týdne od plánu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt jakékoli dětské nemoci, které lze předejít očkováním
Časové okno: 12 měsíců
Poměr rizika onemocnění, kterému lze předcházet vakcínou, mezi intervenční a kontrolní skupinou
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Putra Malaysia

Spolupracovníci

RCSI & UCD Malaysia Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
  • Ředitel studie: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MOPING/V2/07/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunizace; Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit