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나이지리아의 정기 예방접종을 위한 휴대전화 알림(및 포토보이스) - The MOPING 연구 (MOPING)

2018년 1월 10일 업데이트: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia

어린 시절 예방 접종을 개선하고 백신으로 예방할 수 있는 질병의 발생률을 줄이는 휴대 전화 알림(및 사진 음성)의 효능 - 나이지리아의 산후 산모 및 간병인을 대상으로 한 무작위 대조 시험

이 연구는 나이지리아의 유아들 사이에서 아동기 예방접종 범위(흡수, 적시성 및 완료율)를 개선하고 백신으로 예방할 수 있는 질병(VPD)의 발병률을 줄이는 데 있어 사진음성, SMS(Short Messaging Service) 및 전화 알림의 효능을 구현하고 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 Sokoto, Jigawa, 나이지리아의 카노, 오군, 오요, 라고스 주. 또한, 포토 보이스 방법론은 커뮤니티 구성원(3분기 임산부, 0-12개월 영유아의 부모/간병인), 커뮤니티 리더, 서비스 제공자 및 시기적절한 예방접종의 이점과 비접종의 결과에 대한 정책입안자들. 부모-유아 쌍은 12개월 동안 후속 조치를 받게 되며, 이 기간 동안 중재 1군에서는 어머니 및/또는 간병인에게 SMS 및 전화 예방 접종 클리닉 예약 알림이 제공되고 중재군 2 참가자에게는 연구가 시작될 때 광음성 중재가 제공됩니다. 응답자 대조군에서는 표준 치료를 받게 됩니다(일상적인 종이 기반 약속 일정만). 조사관은 다변량 통계 분석을 사용하여 그룹 간 VPD 발생률뿐만 아니라 세 그룹 간의 예방 접종 섭취(모든 용량 및 백신), 수령 적시성 및 예정된 예방 접종의 완료율을 문서화하고 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1813

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음과 같은 건강한 영유아(0~12개월)의 어머니/간병인:

    1. 휴대폰 사용 가능
    2. 산전 관리를 받았거나 병원에서 아기를 분만했습니다.
    3. 선정된 PHC에서 예방접종을 받을 계획
  • 3분기 임산부, 유아의 부모/보호자, 서비스 제공자, 커뮤니티 게이트키퍼 및 정책 입안자로 구성된 의도적으로 선택된 커뮤니티 샘플

제외 기준:

  1. 중대한 질병, 선천적 기형/기형 및 미숙아로 인해 입원이 필요한 영유아의 부모
  2. 외국인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알림 모듈(SMS 및 전화 통화)
개입은 자동화된 맞춤형 소프트웨어 애플리케이션에 의해 SMS 및 전화 통화를 통해 전달되는 "알림 모듈"로 구성됩니다. 여기에는 예정된 예방 접종 클리닉 약속 3일 전 표준화된 SMS 알림, 예정된 클리닉 약속 하루 전 전화 알림(오후 4시에서 6시)이 포함됩니다. 정기 예방 접종. 아이가 12개월이 될 때까지 모든 예방 접종 클리닉 예약에 대해 알림이 지속적으로 제공됩니다.
암/그룹 설명에 설명된 것과 동일
실험적: 포토보이스
각 주당 15명의 참가자로 구성된 2개의 소규모 그룹에서 목적에 맞게 선별된 임신 3개월 임산부와 지역사회의 0-12개월 영유아 부모, 지역사회 지도자, 서비스 제공자 및 정책 입안자들이 사진(촬영된 사진)에 노출됩니다. 이는 그룹 토론, 지식 공유 및 합의 구축 세션의 기초가 될 것이며 각각 약 45분에서 1시간 동안 지속됩니다. 각 커뮤니티 클러스터는 PHC에 연결됩니다.
암/그룹 설명에 설명된 것과 동일
간섭 없음: 제어
제어 클러스터의 응답자는 표준 치료만 받게 됩니다. 이는 일상적인 종이 기반 약속 일정으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방접종 보장
기간: 12 개월
출생 시 BCG 및 OPV(전체) 용량과 예정대로 각 백신의 전체 용량을 투여받은 무작위 배정 영아의 비율
12 개월
예정된 예방 접종의 적시성
기간: 12 개월
예정일로부터 1주일 이내에 예정된 예방접종을 받는 유아의 비율
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린 시절 백신으로 예방할 수 있는 질병의 발생률
기간: 12 개월
중재군과 대조군 사이의 백신으로 예방 가능한 질병의 위험 비율
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
  • 연구 책임자: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MOPING/V2/07/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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면제; 전염병에 대한 임상 시험

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