Promemoria per telefono cellulare (e Photovoice) per l'immunizzazione di routine in Nigeria - Lo studio MOPING (MOPING)
10 gennaio 2018 aggiornato da: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia
EFFICACIA DEI PROMEMORIA DEL TELEFONO CELLULARE (E DELLA FOTOVOCE) NEL MIGLIORARE L'AMMUNIZZAZIONE DELL'INFANZIA E LA RIDUZIONE DELL'INCIDENZA DI MALATTIE PREVENIBILI DA VACCINO
Questo studio mira a implementare e testare l'efficacia della fotovoce, del servizio di messaggistica breve (SMS) e dei promemoria delle telefonate nel migliorare la copertura vaccinale infantile (tassi di assorbimento, tempestività e completamento) e ridurre l'incidenza delle malattie prevenibili da vaccino (VPD) tra i bambini in Nigeria
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratterà di uno studio controllato randomizzato a grappolo a tre bracci in singolo cieco che coinvolge madri post-partum e/o assistenti di neonati (età 0-12 mesi) che frequentano le cliniche di immunizzazione in 12 centri di assistenza sanitaria primaria (cluster) selezionati a caso a Sokoto, Jigawa, Kano, Ogun, Oyo e Stati di Lagos della Nigeria.
Inoltre, sarà implementata una metodologia di fotovoce in 6 gruppi di comunità (uno in ciascuno Stato) che coinvolge discussioni di gruppo tra i membri della comunità (donne incinte nel loro terzo trimestre, genitori/tutori di bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi), leader della comunità, fornitori di servizi e decisori politici sui benefici dell'immunizzazione tempestiva e sulle conseguenze della mancata vaccinazione.
Le coppie genitore-bambino saranno seguite per 12 mesi durante i quali verranno forniti SMS e chiamate telefoniche promemoria degli appuntamenti alla clinica per l'immunizzazione alle madri e/o agli operatori sanitari nel braccio di intervento 1 e l'intervento di fotovoce fornito all'inizio dello studio ai partecipanti nel braccio di intervento 2. Rispondenti nel gruppo di controllo riceverebbero cure standard (sola pianificazione di appuntamenti cartacei di routine).
Gli investigatori documenteranno e confronteranno l'assorbimento dell'immunizzazione (tutte le dosi e i vaccini), la tempestività della ricezione e i tassi di completamento dell'immunizzazione programmata tra i tre gruppi, nonché l'incidenza di VPD tra i gruppi utilizzando analisi statistiche multivariate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1813
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madri/tutori di neonati sani (età 0 - 12 mesi) che:
- Avere un accesso al telefono cellulare
- Hanno ricevuto cure prenatali e/o hanno fatto nascere i loro bambini in ospedale
- Prevede di ricevere vaccinazioni presso i PHC selezionati
- Campione della comunità appositamente selezionato di donne incinte nel loro terzo trimestre, genitori/tutori di neonati, fornitori, guardiani della comunità e responsabili politici
Criteri di esclusione:
- Genitori di neonati che necessitano di ricovero ospedaliero a causa di malattie gravi, deformità/malformazioni congenite e prematurità
- Stranieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modulo promemoria (SMS e telefonata)
L'intervento consisterà in un "Modulo Promemoria" erogato via SMS e telefonate da un applicativo software automatizzato e personalizzato.
Ciò includerà un promemoria SMS standardizzato 3 giorni prima degli appuntamenti programmati in clinica per l'immunizzazione, promemoria di telefonate un giorno prima dell'appuntamento programmato in clinica (dalle 16:00 alle 18:00) (in aggiunta alle cure standard - pianificazione degli appuntamenti cartacei di routine e consulenza da parte degli operatori sanitari) per immunizzazione di routine.
I promemoria saranno forniti in modo coerente per tutti gli appuntamenti della clinica di immunizzazione fino a quando il bambino compie 12 mesi di età.
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Uguale a quanto descritto nelle descrizioni del braccio/gruppo
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Sperimentale: Fotovoce
In due piccoli gruppi di 15 partecipanti ciascuno per stato, le donne incinte nel loro terzo trimestre selezionate intenzionalmente e i genitori di bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi nella comunità, così come i leader della comunità, i fornitori di servizi e i responsabili politici saranno esposti a fotografie (scattate da altre fonti) delle conseguenze debilitanti della mancata immunizzazione, che costituiranno la base delle discussioni di gruppo, della condivisione delle conoscenze e delle sessioni di costruzione del consenso, ciascuna della durata di circa 45 minuti a 1 ora.
Ogni cluster comunitario sarà collegato a un PHC.
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Uguale a quanto descritto nelle descrizioni del braccio/gruppo
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Nessun intervento: Controllo
Gli intervistati nei gruppi di controllo riceveranno solo cure standard, compresa la pianificazione degli appuntamenti cartacei di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura vaccinale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di neonati randomizzati che hanno ricevuto alla nascita dosi di BCG e OPV (complessivamente) e dosi complete di ciascun vaccino come da programma
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12 mesi
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Tempestività di ricezione delle vaccinazioni programmate
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di bambini che ricevono l'immunizzazione programmata entro 1 settimana dal programma
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di qualsiasi malattia infantile prevenibile con il vaccino
Lasso di tempo: 12 mesi
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Rapporto di rischio di malattia prevenibile con vaccino tra i gruppi di intervento e di controllo
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
- Direttore dello studio: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOPING/V2/07/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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