Przypomnienia na telefon komórkowy (i fotogłos) dotyczące rutynowych szczepień w Nigerii – badanie MOPING (MOPING)
10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia
SKUTECZNOŚĆ PRZYPOMNIEŃ Z TELEFONU KOMÓRKOWEGO (ORAZ FOTOGŁOSU) W POPRAWIE SZCZEPIEŃ DZIECI I ZMNIEJSZENIU WYSTĘPU CHOROBOWYCH CHORÓB, KTÓRYM MOŻNA ZAPOBIEGAĆ SZCZEPIONKOM – BADANIE RANDOMIZOWANE WŚRÓD MATK POPORODOWYCH I OPIEKUNÓW W NIGERII
Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie i przetestowanie skuteczności usług fotogłosowych, krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i przypomnień telefonicznych w poprawie zasięgu szczepień dziecięcych (przyjęcie, terminowość i wskaźniki ukończenia) oraz zmniejszeniu częstości występowania chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (VPD) wśród niemowląt w Nigerii
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to trójramienne, randomizowane badanie klastrowe z pojedynczą ślepą próbą, w którym uczestniczą matki po porodzie i/lub opiekunowie niemowląt (w wieku 0-12 miesięcy) uczęszczające do klinik szczepień w 12 losowo wybranych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (grupach) w Sokoto, Jigawa, Stany Kano, Ogun, Oyo i Lagos w Nigerii.
Dodatkowo w 6 klastrach społeczności (po jednym w każdym stanie) zostanie wdrożona metodologia fotogłosu obejmująca dyskusje grupowe między członkami społeczności (kobietami w trzecim trymestrze ciąży, rodzicami/opiekunami niemowląt w wieku 0-12 miesięcy), liderami społeczności, usługodawcami i decydentów politycznych na temat korzyści płynących z terminowego szczepienia i konsekwencji braku szczepienia.
Pary rodzic-niemowlę będą obserwowane przez 12 miesięcy, podczas których matki i/lub opiekunowie w ramieniu interwencyjnym 1 będą otrzymywać przypomnienia SMS-owe i telefoniczne o wizycie w poradni szczepień, a uczestnikom ramienia interwencyjnego 2 zapewniona zostanie interwencja fotogłosowa na początku badania. w grupie kontrolnej otrzymywaliby standardową opiekę (wyłącznie rutynowe umawianie wizyt w formie papierowej).
Badacze będą dokumentować i porównywać absorpcję szczepień (wszystkie dawki i szczepionki), terminowość przyjmowania i wskaźniki ukończenia zaplanowanych szczepień między trzema grupami, a także częstość występowania VPD między grupami za pomocą wielowymiarowych analiz statystycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1813
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Matki/opiekunowie zdrowych niemowląt (w wieku od 0 do 12 miesięcy), które:
- Mieć dostęp do telefonu komórkowego
- Otrzymali opiekę przedporodową i/lub urodzili swoje dzieci w szpitalu
- Planuje otrzymać szczepienia w wybranych POZ
- Celowo dobrana społeczna próba kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży, rodziców/opiekunów niemowląt, usługodawców, strażników społecznych i decydentów
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice niemowląt wymagających hospitalizacji z powodu ciężkiego przebiegu choroby, wrodzonej deformacji/wady rozwojowej i wcześniactwa
- Cudzoziemcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Moduł przypomnień (SMS i rozmowa telefoniczna)
Interwencja będzie składać się z „modułu przypomnień” dostarczanego za pośrednictwem wiadomości SMS i połączeń telefonicznych przez zautomatyzowaną, dostosowaną do potrzeb aplikację.
Obejmuje to standardowe przypomnienia SMS na 3 dni przed planowanymi wizytami w poradni szczepień, przypomnienia o telefonach na dzień przed planowaną wizytą w poradni (od 16:00 do 18:00) (oprócz standardowej opieki – rutynowe planowanie wizyt w formie papierowej i poradnictwo przez świadczeniodawców) dla rutynowe szczepienia.
Przypomnienia będą dostarczane konsekwentnie dla wszystkich wizyt w poradni szczepień, dopóki dziecko nie skończy 12 miesięcy.
|
To samo, co opisano w opisie ramienia/grupy
|
|
Eksperymentalny: Fotogłos
W dwóch małych grupach po 15 uczestników z każdego stanu celowo wybrane kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży i rodzice niemowląt w wieku 0-12 miesięcy w społeczności, a także liderzy społeczności, usługodawcy i decydenci zostaną wystawieni na zdjęcia (zrobione z innych źródeł) wyniszczających konsekwencji braku szczepień, które będą stanowić podstawę dyskusji grupowych, dzielenia się wiedzą i sesji budowania konsensusu, z których każda trwa od około 45 minut do 1 godziny.
Każdy klaster społeczności będzie połączony z PHC.
|
To samo, co opisano w opisie ramienia/grupy
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Respondenci w klastrach kontrolnych otrzymają tylko standardową opiekę – obejmującą rutynowe planowanie wizyt w formie papierowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek zrandomizowanych niemowląt, które otrzymały dawki urodzeniowe BCG i OPV (ogółem) oraz pełne dawki każdej szczepionki zgodnie z planem
|
12 miesięcy
|
|
Terminowość odbioru zaplanowanych szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek niemowląt otrzymujących zaplanowane szczepienia w ciągu 1 tygodnia od harmonogramu
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie jakiejkolwiek choroby dziecięcej, której można zapobiegać poprzez szczepienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Współczynnik ryzyka choroby, której można zapobiegać za pomocą szczepionki, między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
- Dyrektor Studium: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOPING/V2/07/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .