Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobiltelefonpåminnelser (och fotoröst) för rutinvaccination i Nigeria - MOPING-studien (MOPING)

10 januari 2018 uppdaterad av: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia

EFFEKTIVITET AV MOBILPÅMINNELSER (OCH FOTOTAL) FÖR ATT FÖRBÄTTRA UPPTAGET AV BARNSIMMUNISATION OCH MINSKA FÖREKOMSTEN AV SJUKDOMAR SOM ÄR FÖREBYGGANDE AV VACCIN – EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖK BLAND MÖMDROR OCH FÖRFÖRSTÅDARE I BARNSAMHETEN

Denna studie syftar till att implementera och testa effektiviteten av fotoröst, kortmeddelandetjänst (SMS) och telefonsamtalspåminnelser för att förbättra täckningen av barnvaccinering (upptag, aktualitet och slutförandefrekvens) och minska förekomsten av vaccinförebyggbara sjukdomar (VPD) bland spädbarn i Nigeria

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en enkelblind trearmad kluster randomiserad kontrollerad studie som involverar postpartum mödrar och/eller vårdgivare till spädbarn (ålder 0-12 månader) som går på immuniseringskliniker i 12 slumpmässigt utvalda primärvårdscenter (kluster) över Sokoto, Jigawa, Kano, Ogun, Oyo och Lagos i Nigeria. Dessutom kommer en fotoröstmetodik att implementeras i 6 samhällskluster (ett i varje stat) som involverar gruppdiskussioner mellan samhällsmedlemmar (gravida kvinnor i tredje trimestern, föräldrar/vårdgivare till spädbarn i åldern 0-12 månader), samhällsledare, tjänsteleverantörer och beslutsfattare om fördelarna med snabb immunisering och konsekvenserna av icke-vaccination. Par föräldra- och spädbarn kommer att följas upp under 12 månader, under vilka påminnelser om mötestider för SMS och telefonsamtal kommer att ges till mödrar och/eller vårdgivare i interventionsarm 1, och fotoröstintervention tillhandahålls vid studiestart till deltagare i interventionsarm 2. Respondenter i kontrollgruppen skulle få standardvård (enbart rutinmässig pappersbaserad mötesschemaläggning). Utredarna kommer att dokumentera och jämföra immuniseringsupptag (alla doser och vacciner), aktualitet vid mottagande och fullbordande av schemalagd immunisering mellan de tre grupperna, såväl som förekomsten av VPD mellan grupperna med hjälp av multivariat statistiska analyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1813

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar/vårdare till friska spädbarn (åldern 0 - 12 månader) som:

    1. Har tillgång till mobiltelefon
    2. Fick mödravård och/eller förlöst sina barn på sjukhus
    3. Planerar att ta emot vaccinationer vid de utvalda PHC:erna
  • Målmedvetet utvalt gemenskapsurval av gravida kvinnor i tredje trimestern, föräldrar/vårdgivare till spädbarn, försörjare, gränsvakter och beslutsfattare

Exklusions kriterier:

  1. Föräldrar till spädbarn som behöver sjukhusvård på grund av betydande sjukdom, medfödd missbildning/missbildning och prematuritet
  2. Utlänningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Påminnelsemodul (SMS och telefonsamtal)
Intervention kommer att bestå av en "Påminnelsemodul" som levereras via SMS och telefonsamtal av en automatiserad, skräddarsydd mjukvara. Detta kommer att inkludera standardiserad SMS-påminnelse 3 dagar före schemalagda möten på vaccinationskliniken, telefonsamtal påminnelser en dag före schemalagda klinikbesök (16 till 18:00) (utöver standardvård - rutinmässig pappersbaserad mötesschemaläggning och rådgivning av vårdgivare) för rutinmässig immunisering. Påminnelser kommer att tillhandahållas konsekvent för alla möten på vaccinationskliniker tills barnet fyller 12 månader.
Beteende: Påminnelsemodul (SMS och telefonsamtal)
Samma som beskrivs under arm/gruppbeskrivningar
Experimentell: Fotoröst
I två små grupper om 15 deltagare vardera per stat kommer avsiktligt utvalda gravida kvinnor i tredje trimestern och föräldrar till spädbarn i åldern 0-12 månader i samhället, såväl som samhällsledare, tjänsteleverantörer och beslutsfattare att exponeras för fotografier (tagna från andra källor) av försvagande konsekvenser av icke-immunisering, vilket kommer att ligga till grund för gruppdiskussioner, kunskapsdelning och konsensusskapande sessioner, som var och en tar cirka 45 minuter till 1 timme. Varje samhällskluster kommer att kopplas till en PHC.
Beteende: Fotoröst
Samma som beskrivs under arm/gruppbeskrivningar
Inget ingripande: Kontrollera
Respondenter i kontrollkluster kommer endast att få standardvård - inklusive rutinmässig pappersbaserad mötesschemaläggning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaccinationsskydd
Tidsram: 12 månader
Andel randomiserade spädbarn som fick födelsedoser av BCG och OPV (totalt) och fullständiga doser av varje vaccin enligt schemat
12 månader
Tidpunkt för mottagande av planerad immunisering
Tidsram: 12 månader
Andel spädbarn som får schemalagd immunisering inom 1 vecka efter schemat
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av barnsjukdomar som kan förebyggas med vaccin
Tidsram: 12 månader
Riskförhållande för vaccinerbar sjukdom mellan interventions- och kontrollgrupper
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbetspartners

RCSI & UCD Malaysia Campus

Utredare

  • Huvudutredare: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
  • Studierektor: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MOPING/V2/07/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunisering; Infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera