Напоминания по мобильному телефону (и фотоголос) о плановой иммунизации в Нигерии — исследование MOPING (MOPING)
10 января 2018 г. обновлено: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia
ЭФФЕКТИВНОСТЬ НАПОМИНАНИЙ ПО МОБИЛЬНЫМ ТЕЛЕФОНАМ (И ФОТОГОЛОСА) В ПОВЫШЕНИИ ПРОВЕДЕНИЯ ИММУНИЗАЦИИ ДЕТЕЙ И СНИЖЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРЕДОТВРАЩАЕМЫХ ВАКЦИНАМИ – РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРЕДИ ПОСЛЕРОДОВЫХ МАТЕРЕЙ И опекунов В НИГЕРИИ
Это исследование направлено на внедрение и проверку эффективности фотоголоса, службы коротких сообщений (SMS) и напоминаний по телефону в улучшении охвата иммунизацией детей (использование, своевременность и показатели завершения) и снижении заболеваемости вакциноуправляемыми заболеваниями (ВУЗ) среди младенцев в Нигерии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет простое слепое кластерное рандомизированное контролируемое исследование из трех групп с участием матерей в послеродовом периоде и/или лиц, осуществляющих уход за младенцами (возраст 0–12 месяцев), посещающих клиники иммунизации в 12 случайно выбранных центрах первичной медико-санитарной помощи (кластерах) в Сокото, Джигава, Кано, Огун, Ойо и Лагос, штаты Нигерии.
Кроме того, методология фотоголоса будет внедрена в 6 кластерах сообществ (по одному в каждом штате), включая групповые обсуждения между членами сообщества (беременными женщинами в третьем триместре, родителями/опекунами детей в возрасте 0–12 месяцев), лидерами сообществ, поставщиками услуг и политиков о преимуществах своевременной иммунизации и последствиях отказа от вакцинации.
За парами «родитель-младенец» будет наблюдаться в течение 12 месяцев, в течение которых матерям и/или опекунам в группе вмешательства 1 будут предоставляться SMS-сообщения и телефонные звонки с напоминанием о визите в клинику иммунизации, а участникам группы вмешательства 2 в начале исследования будет предоставлено фотоголосовое вмешательство. Респонденты в контрольной группе получали стандартную помощь (только плановое бумажное расписание приемов).
Исследователи документируют и сравнивают охват иммунизацией (все дозы и вакцины), своевременность получения и показатели завершения плановой иммунизации между тремя группами, а также частоту УИ между группами с использованием многофакторного статистического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1813
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Матери/опекуны здоровых младенцев (в возрасте 0–12 месяцев), которые:
- Иметь доступ к мобильному телефону
- Получали дородовую помощь и/или родили детей в больнице
- Планы вакцинации в выбранных ПМСП
- Целенаправленно отобранная общественная выборка беременных женщин в третьем триместре беременности, родителей/опекунов младенцев, поставщиков медицинских услуг, общественных привратников и политиков
Критерий исключения:
- Родители младенцев, нуждающихся в госпитализации в связи с тяжелой болезнью, врожденной деформацией/мальформацией и недоношенностью
- Иностранцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модуль напоминания (SMS и телефонный звонок)
Вмешательство будет состоять из «модуля напоминания», доставляемого с помощью SMS и телефонных звонков с помощью автоматизированного специализированного программного приложения.
Это будет включать в себя стандартное SMS-напоминание за 3 дня до запланированного визита в клинику для иммунизации, напоминания по телефону за день до запланированного визита в клинику (с 16:00 до 18:00) (в дополнение к стандартному уходу — обычное расписание визитов на бумажных носителях и консультации медицинских работников) для плановая иммунизация.
Напоминания будут постоянно предоставляться для всех визитов в клинику иммунизации, пока ребенку не исполнится 12 месяцев.
|
То же, что описано в описаниях рук/групп
|
|
Экспериментальный: Фотоголос
В двух небольших группах по 15 участников от каждого штата специально отобранные беременные женщины в третьем триместре беременности и родители младенцев в возрасте 0–12 месяцев в сообществе, а также лидеры сообществ, поставщики услуг и политики будут представлены на фотографиях (сделанных из других источников) об изнурительных последствиях отказа от иммунизации, которые лягут в основу групповых обсуждений, обмена знаниями и сессий по достижению консенсуса, каждая продолжительностью от 45 минут до 1 часа.
Каждый кластер сообщества будет связан с PHC.
|
То же, что описано в описаниях рук/групп
|
|
Без вмешательства: Контроль
Респонденты в контрольных кластерах будут получать только стандартную помощь, включающую обычное расписание визитов на бумажных носителях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват иммунизацией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля рандомизированных младенцев, получивших дозы БЦЖ и ОПВ при рождении (в целом), а также полные дозы каждой вакцины в соответствии с графиком
|
12 месяцев
|
|
Своевременность получения плановой иммунизации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля младенцев, получивших плановую иммунизацию в течение 1 недели после графика
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость любым детским вакциноуправляемым заболеванием
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Соотношение рисков вакциноуправляемых заболеваний между экспериментальной и контрольной группами
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
- Директор по исследованиям: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MOPING/V2/07/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Иммунизация; Инфекционное заболевание
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий