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脳卒中後の放置とリハビリテーションの成果を改善するための家族と臨床医の協力

2025年11月20日 更新者:Peii Chen、Kessler Foundation
脳卒中を起こした患者では空間無視が発生することがあります。 空間無視の人は、視覚に問題がないにもかかわらず、体の片側にはるかに注意を払い、反対側を無視することがよくあります。 この研究の目的は、脳卒中生存者の家族が、脳卒中生存者に入院患者のリハビリテーションサービスを提供する臨床スタッフと積極的に交流する家族・臨床医連携プログラムの、空間無視を含む脳卒中回復への影響を評価することである。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

空間無視(SN)は脳卒中を起こした患者に頻繁に発生します。 SN によって引き起こされる問題により、患者は脳卒中側の反対側の空間に注意を払うことができなくなります。 患者の領域の半分に注意を向けることができないと、知覚、記憶、行動計画、ナビゲーションに問題が生じる可能性があります。 これらの欠損は患者とその介護者の両方を傷つけ、脳卒中前と同じように日常生活を再開することを困難にします。 入院時にSNを患っていた患者の半数以上は、入院リハビリテーション施設から退院した時点でも依然としてSNを患っていた。

この研究では、臨床医と介護者が協力してより良い治療を提供する、新しい行動治療を検討しています。 家族は臨床医と頻繁に面談し、目標を設定し、SN と対処法について学び、患者に簡単で安全な治療演習を行ってもらいます。 この研究では、この家族と臨床医の協力を入院患者の治療対照と比較します。 この研究では、患者の空間無視と自立の尺度、および家族の介護者の負担と精神的健康の尺度においてグループを比較します。 参加者は、新しい治療条件についての全体的な意見も報告します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
        • Kessler Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去60日以内に発生した最新の脳卒中
  • 最新のストローク前は機能的に独立
  • 空間無視の存在(中等度から重度、医療記録によって確認されます)
  • 指示に従い、口頭または書面による英語を理解する能力

除外基準:

  • 進行性神経障害の病歴
  • 重大な精神障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家族と医師の連携
参加者は脳卒中生存者とその家族の二組です。 家族は臨床医と緊密に連携して脳卒中生存者の状態と目標を理解し、家族は自宅で脳卒中生存者と過ごす時間に家族仲介治療手順を組み込みます。
家族を介した治療活動と臨床医と家族の協力
他の名前:
  • FCC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空間無視評価バッテリー
時間枠:介入前と介入直後

視覚的な対象の検索、書く、読む、描く、および周囲の探索を必要とするその他の作業。

主要評価項目は、介入前と介入直後の変化です。

介入前と介入直後
家族の介護者の健康
時間枠:介入前と介入直後

感情の状態、介護のストレス、負担についての自己申告式アンケート。

主要評価項目は、介入前と介入直後の変化です。

介入前と介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FCC フィードバック
時間枠:介入直後
研究参加の経験に関する半構造化インタビュー
介入直後
空間無視評価バッテリー
時間枠:介入から4週間後

視覚的な対象の検索、書く、読む、描く、および周囲の探索を必要とするその他の作業。

結果の尺度は、介入直後と 4 週間の追跡調査の間の変化です。

介入から4週間後
家族の介護者の健康
時間枠:介入から4週間後

感情の状態、介護のストレス、負担についての自己申告式アンケート。

結果の尺度は、介入直後と 4 週間の追跡調査の間の変化です。

介入から4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peii Chen, PhD、Kessler Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月30日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月17日

最初の投稿 (実際)

2018年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-991-17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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