Spolupráce mezi rodinným lékařem a lékařem ke zlepšení výsledků zanedbávání a rehabilitace po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostorové zanedbávání (SN) se často vyskytuje u pacientů, kteří prodělali mrtvici. Problémy způsobené SN vedou k tomu, že se pacienti nevěnují prostoru kontralaterálně ke straně mrtvice. Tato neschopnost věnovat se polovině pacientova pole může mít za následek problémy s vnímáním, pamětí, plánováním akcí a navigací. Tyto deficity poškozují jak pacienty, tak jejich pečovatele a ztěžují jim obnovení každodenních aktivit jako před mrtvicí. Více než polovina pacientů, kteří měli SN při příjmu, ji měla i nadále při propuštění z lůžkového rehabilitačního zařízení.
Tato studie zkoumá novou behaviorální léčbu, kde klinik a pečovatel spolupracují na zajištění lepší léčby. Rodinní příslušníci se budou často setkávat s lékaři, stanovovat si cíle, učit se o SN a strategiích zvládání a nechat pacienta provádět snadná a bezpečná léčebná cvičení. Studie porovná tuto spolupráci rodinného lékaře s kontrolou hospitalizace. Tato studie porovná skupiny v měření prostorového zanedbávání a nezávislosti u pacientů a měření zátěže pečovatele a duševního zdraví u rodinných příslušníků. Účastníci také podají zprávu o svých celkových názorech na nový stav léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emma Kaplan
- Telefonní číslo: 973-243-6880
- E-mail: ekaplan@kesslerfoundation.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Nábor
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Emma Kaplan
- Telefonní číslo: 973-243-6880
- E-mail: ekaplan@kesslerfoundation.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poslední mozková příhoda se vyskytla během posledních 60 dnů
- Funkčně nezávislý před posledním zdvihem
- Přítomnost prostorového zanedbávání (střední až těžké, bude potvrzeno zdravotními záznamy)
- Schopnost dodržovat pokyny a rozumět slovně nebo písemně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Progresivní neurologická porucha v anamnéze
- Historie významné psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spolupráce rodinného lékaře
Účastníky jsou dyády lidí, kteří přežili mrtvici, a jejich rodinných příslušníků.
Rodinní příslušníci budou úzce spolupracovat s klinikem, aby porozuměli stavu a cílům pacientů po cévní mozkové příhodě, a rodinní příslušníci začlení procedury léčby zprostředkované rodinou do svého času stráveného s pacientem po cévní mozkové příhodě doma.
|
Léčebné aktivity zprostředkované rodinou a spolupráce mezi lékařem a rodinnými příslušníky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie hodnocení prostorového zanedbávání
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Hledání vizuálních cílů, psaní, čtení, kreslení a další úkoly, které vyžadují zkoumání okolí člověka. Primárním měřítkem výsledku je změna mezi před a bezprostředně po intervenci. |
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Rodinný pečovatel wellness
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Vlastní dotazníky týkající se emočního stavu, stresu a zátěže při péči. Primárním měřítkem výsledku je změna mezi před a bezprostředně po intervenci. |
Před a bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba FCC
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Polostrukturovaný rozhovor o zkušenostech s účastí ve studii
|
Ihned po zásahu
|
|
Baterie hodnocení prostorového zanedbávání
Časové okno: 4 týdny po zásahu
|
Hledání vizuálních cílů, psaní, čtení, kreslení a další úkoly, které vyžadují zkoumání okolí člověka. Měřítkem výsledku je změna mezi bezprostředně po intervenci a 4týdenním sledováním. |
4 týdny po zásahu
|
|
Rodinný pečovatel wellness
Časové okno: 4 týdny po zásahu
|
Vlastní dotazníky týkající se emočního stavu, stresu a zátěže při péči. Měřítkem výsledku je změna mezi bezprostředně po intervenci a 4týdenním sledováním. |
4 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-991-17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .