Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familie-kliniker-samarbeid for å forbedre omsorgssvikt og rehabiliteringsresultat etter hjerneslag

20. november 2025 oppdatert av: Peii Chen, Kessler Foundation
Romlig omsorgssvikt kan forekomme hos pasienter som har hatt hjerneslag. Personer med romlig omsorgssvikt tar ofte mye mer oppmerksomhet til den ene siden av kroppen mens de ignorerer den andre siden, selv om de ikke har noen problemer med å se. Hensikten med denne studien er å evaluere innvirkningen på hjerneslaggjenoppretting, inkludert romlig omsorgssvikt, av Family-Clinician Collaboration-programmet, der et familiemedlem til en hjerneslagsoverlevende aktivt samhandler med kliniske ansatte som yter rehabiliteringstjenester på døgnet til den overlevende.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spatial neglekt (SN) forekommer ofte hos pasienter som har hatt hjerneslag. Problemene forårsaket av SN resulterer i at pasienter ikke klarer å ivareta rommet kontralateralt til siden av hjerneslaget. Denne unnlatelsen av å ivareta halvparten av pasientens felt kan føre til problemer med persepsjon, hukommelse, handlingsplanlegging og navigering. Disse underskuddene skader både pasientene og deres omsorgspersoner, og gjør det vanskelig for dem å gjenoppta daglige aktiviteter slik de var før slaget. Mer enn halvparten av pasientene som hadde SN ved innleggelse hadde det fortsatt ved utskrivning fra en rehabiliteringsinstitusjon.

Denne studien undersøker en ny atferdsbehandling, der klinikeren og omsorgspersonen jobber sammen for å gi bedre behandling. Familiemedlemmene vil delta i hyppige møter med klinikere, sette seg mål, lære om SN og mestringsstrategier og få pasienten til å utføre enkle, trygge behandlingsøvelser. Studien vil sammenligne dette familie-klinikersamarbeidet med døgnbehandlingskontrollen. Denne studien vil sammenligne gruppene i mål på romlig omsorgssvikt og uavhengighet hos pasientene og mål på omsorgsbyrde og mental helse hos familiemedlemmer. Deltakerne vil også rapportere om deres generelle meninger om den nye behandlingstilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Kessler Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det siste hjerneslaget skjedde i løpet av de siste 60 dagene
  • Funksjonelt uavhengig før siste slag
  • Tilstedeværelse av romlig omsorgssvikt (moderat til alvorlig, vil bli bekreftet av medisinske journaler)
  • Evne til å følge instruksjoner og forstå muntlig eller skriftlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med progressiv nevrologisk lidelse
  • Historie om en betydelig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familie-kliniker-samarbeid
Deltakerne er dyader av en hjerneslagsoverlever og deres familiemedlem. Familiemedlemmer vil jobbe tett med legen for å forstå statusen og målene til den slagoverlevende, og familiemedlemmer vil integrere familiemediert behandlingsprosedyre i tiden de har brukt med den slagoverlevende hjemme.
Atferdsmessig: Familie-kliniker-samarbeidsprogram
Familiemedierte behandlingsaktiviteter og samarbeid mellom kliniker og familiemedlemmer
Andre navn:
  • FCC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Batteri for vurdering av romlig omsorgssvikt
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon

Søke visuelle mål, skrive, lese, tegne og andre oppgaver som krever utforskning av personens omgivelser.

Det primære utfallsmålet er endringen mellom før og umiddelbart etter intervensjon.
Før og umiddelbart etter intervensjon
Familie omsorgsperson velvære
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon

Selvrapporterte spørreskjemaer angående emosjonell status, omsorgsstress og belastning.

Det primære utfallsmålet er endringen mellom før og umiddelbart etter intervensjon.
Før og umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FCC tilbakemelding
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Semistrukturert intervju om opplevelsen av studiedeltakelsen
Umiddelbart etter intervensjon
Batteri for vurdering av romlig omsorgssvikt
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon

Søke visuelle mål, skrive, lese, tegne og andre oppgaver som krever utforskning av personens omgivelser.

Utfallsmålet er vekslingen mellom umiddelbart etter intervensjon og 4 ukers oppfølging.
4 uker etter intervensjon
Familie omsorgsperson velvære
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon

Selvrapporterte spørreskjemaer angående emosjonell status, omsorgsstress og belastning.

Utfallsmålet er vekslingen mellom umiddelbart etter intervensjon og 4 ukers oppfølging.
4 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-991-17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familie-kliniker-samarbeidsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere