Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familie-kliniker-samarbejde for at forbedre omsorgssvigt og rehabiliteringsresultat efter slagtilfælde

8. november 2023 opdateret af: Peii Chen, Kessler Foundation
Spatial omsorgssvigt kan forekomme hos patienter, der har haft et slagtilfælde. Mennesker med rumlig omsorgssvigt er ofte meget mere opmærksomme på den ene side af kroppen, mens de ignorerer den anden side, selvom de ikke har svært ved at se. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen på genopretning af slagtilfælde, herunder spatial omsorgssvigt, af Family-Clinician Collaboration-programmet, hvor et familiemedlem til en slagtilfælde-overlever aktivt interagerer med klinisk personale, der yder rehabilitering på døgnet til den, der overlever slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spatial neglekt (SN) forekommer hyppigt hos patienter, der har haft et slagtilfælde. Problemerne forårsaget af SN resulterer i, at patienter undlader at passe på rummet kontralateralt til siden af ​​slagtilfældet. Denne manglende overholdelse af halvdelen af ​​patientens felt kan resultere i problemer med perception, hukommelse, handlingsplanlægning og navigation. Disse mangler skader både patienterne og deres pårørende og gør det vanskeligt for dem at genoptage daglige aktiviteter, som de var før apopleksien. Mere end halvdelen af ​​de patienter, der havde SN ved indlæggelsen, havde det stadig, da de blev udskrevet fra et indlagt rehabiliteringssted.

Denne undersøgelse undersøger en ny adfærdsbehandling, hvor klinikeren og pårørende arbejder sammen om at give en bedre behandling. Familiemedlemmerne vil deltage i hyppige møder med klinikere, sætte mål, lære om SN og mestringsstrategier og få patienten til at udføre nemme, sikre behandlingsøvelser. Undersøgelsen vil sammenligne dette familie-kliniker-samarbejde med den indlagte behandlingskontrol. Denne undersøgelse vil sammenligne grupperne i mål for rumlig omsorgssvigt og uafhængighed hos patienterne og mål for omsorgsbyrde og mental sundhed hos familiemedlemmer. Deltagerne vil også rapportere om deres overordnede meninger om den nye behandlingstilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seneste slagtilfælde opstod inden for de sidste 60 dage
  • Funktionelt uafhængig før seneste slag
  • Tilstedeværelse af rumlig omsorgssvigt (moderat til alvorlig, vil blive bekræftet af lægejournaler)
  • Evne til at følge instruktioner og forstå mundtligt eller skriftligt engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om progressiv neurologisk lidelse
  • Historie om en betydelig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familie-kliniker samarbejde
Deltagerne er dyader af en apopleksioverlever og deres familiemedlem. Familiemedlemmer vil arbejde tæt sammen med klinikeren for at forstå status og mål for den slagtilfælde-overlevende, og familiemedlemmer vil integrere familiemedierede behandlingsprocedurer i deres tid med den slagtilfælde-overlevende derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Familie-kliniker Samarbejde Program
Familiemedierede behandlingsaktiviteter og samarbejde mellem kliniker og familiemedlemmer
Andre navne:
  • FCC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Batteri for vurdering af rumlig omsorgssvigt
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention

Søgning efter visuelle mål, skrivning, læsning, tegning og andre opgaver, der kræver udforskning af personens omgivelser.

Det primære resultatmål er skiftet mellem før og umiddelbart efter intervention.
Før og umiddelbart efter intervention
Familieplejers velvære
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention

Selvrapporterede spørgeskemaer vedrørende følelsesmæssig status, omsorgsstress og belastning.

Det primære resultatmål er skiftet mellem før og umiddelbart efter intervention.
Før og umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FCC feedback
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Semistruktureret interview om oplevelsen af ​​studiedeltagelsen
Umiddelbart efter indgreb
Batteri for vurdering af rumlig omsorgssvigt
Tidsramme: 4 uger efter intervention

Søgning efter visuelle mål, skrivning, læsning, tegning og andre opgaver, der kræver udforskning af personens omgivelser.

Resultatmålet er skiftet mellem umiddelbart efter intervention og 4 ugers opfølgning.
4 uger efter intervention
Familieplejers velvære
Tidsramme: 4 uger efter intervention

Selvrapporterede spørgeskemaer vedrørende følelsesmæssig status, omsorgsstress og belastning.

Resultatmålet er skiftet mellem umiddelbart efter intervention og 4 ugers opfølgning.
4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-991-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familie-kliniker Samarbejde Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner