Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Colaboração do médico de família para melhorar a negligência e o resultado da reabilitação após o AVC

20 de novembro de 2025 atualizado por: Peii Chen, Kessler Foundation
Negligência espacial pode ocorrer em pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral. As pessoas com negligência espacial muitas vezes prestam muito mais atenção a um lado do corpo, ignorando o outro lado, embora não tenham dificuldade em enxergar. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto na recuperação do AVC, incluindo a negligência espacial, do programa Family-Clinician Collaboration, onde um membro da família de um sobrevivente de AVC interage ativamente com membros da equipe clínica que prestam serviços de reabilitação de pacientes internados ao sobrevivente de AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Negligência espacial (SN) ocorre frequentemente em pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral. Os problemas causados ​​pelo SN resultam em pacientes que não atendem ao espaço contralateral ao lado do acidente vascular cerebral. Essa falha em atender a metade do campo do paciente pode resultar em problemas de percepção, memória, planejamento de ações e navegação. Esses déficits prejudicam tanto os pacientes quanto seus cuidadores e dificultam a retomada das atividades diárias como eram antes do AVC. Mais da metade dos pacientes que apresentavam SN na admissão ainda apresentavam quando receberam alta de uma unidade de reabilitação.

Este estudo examina um novo tratamento comportamental, onde o clínico e o cuidador trabalham juntos para fornecer um melhor tratamento. Os membros da família participarão de reuniões frequentes com os médicos, definirão metas, aprenderão sobre SN e estratégias de enfrentamento e farão com que o paciente realize exercícios de tratamento fáceis e seguros. O estudo irá comparar esta Colaboração Médico-Família com o controle do tratamento hospitalar. Este estudo irá comparar os grupos em medidas de negligência espacial e independência nos pacientes e medidas de sobrecarga do cuidador e saúde mental em membros da família. Os participantes também relatarão suas opiniões gerais sobre a nova condição de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Kessler Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O último AVC ocorreu nos últimos 60 dias
  • Funcionalmente independente antes do último AVC
  • Presença de negligência espacial (moderada a grave, será confirmada por registros médicos)
  • Capacidade de seguir instruções e entender inglês verbal ou escrito

Critério de exclusão:

  • História de distúrbio neurológico progressivo
  • História de um transtorno psiquiátrico significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colaboração Família-Médico
Os participantes são díades de um sobrevivente de AVC e seus familiares. Os membros da família trabalharão em estreita colaboração com o médico para compreender o estado e os objetivos do sobrevivente do AVC, e os membros da família integrarão os procedimentos de tratamento mediados pela família no tempo que passam com o sobrevivente do AVC em casa.
Atividades de tratamento mediadas pela família e colaboração entre o clínico e os membros da família
Outros nomes:
  • FCC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de avaliação de negligência espacial
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção

Pesquisa de alvos visuais, escrita, leitura, desenho e outras tarefas que exijam exploração do entorno da pessoa.

A medida de resultado primário é a mudança entre antes e imediatamente após a intervenção.

Antes e imediatamente após a intervenção
Bem-estar do cuidador familiar
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção

Questionários autorrelatados sobre estado emocional, estresse e sobrecarga no cuidado.

A medida de resultado primário é a mudança entre antes e imediatamente após a intervenção.

Antes e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback da FCC
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Entrevista semiestruturada sobre a experiência de participação no estudo
Imediatamente após a intervenção
Bateria de avaliação de negligência espacial
Prazo: 4 semanas após a intervenção

Pesquisa de alvos visuais, escrita, leitura, desenho e outras tarefas que exijam exploração do entorno da pessoa.

A medida de resultado é a mudança entre imediatamente após a intervenção e o acompanhamento de 4 semanas.

4 semanas após a intervenção
Bem-estar do cuidador familiar
Prazo: 4 semanas após a intervenção

Questionários autorrelatados sobre estado emocional, estresse e sobrecarga no cuidado.

A medida de resultado é a mudança entre imediatamente após a intervenção e o acompanhamento de 4 semanas.

4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever