Collaborazione medico-familiare per migliorare l'abbandono e l'esito della riabilitazione dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trascuratezza spaziale (SN) si verifica frequentemente nei pazienti che hanno avuto un ictus. I problemi causati dalla SN portano i pazienti a non prestare attenzione allo spazio controlaterale al lato dell'ictus. Questa incapacità di prestare attenzione a metà del campo del paziente può causare problemi con la percezione, la memoria, la pianificazione dell'azione e la navigazione. Questi deficit danneggiano sia i pazienti che i loro caregiver e rendono difficile per loro riprendere le attività quotidiane come prima dell'ictus. Più della metà dei pazienti che presentavano SN al momento del ricovero lo presentavano ancora quando venivano dimessi da una struttura di riabilitazione ospedaliera.
Questo studio esamina un nuovo trattamento comportamentale, in cui il medico e il caregiver lavorano insieme per fornire un trattamento migliore. I membri della famiglia si impegneranno in frequenti incontri con i medici, stabiliranno obiettivi, apprenderanno il SN e le strategie di coping e chiederanno al paziente di eseguire esercizi di trattamento facili e sicuri. Lo studio confronterà questa collaborazione medico-familiare con il controllo del trattamento ospedaliero. Questo studio metterà a confronto i gruppi in misure di abbandono spaziale e indipendenza nei pazienti e misure di onere custode e salute mentale nei membri della famiglia. I partecipanti riferiranno anche sulle loro opinioni generali sulla nuova condizione di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'ultimo ictus si è verificato negli ultimi 60 giorni
- Funzionalmente indipendente prima dell'ultima corsa
- Presenza di negligenza spaziale (da moderata a grave, sarà confermata dalle cartelle cliniche)
- Capacità di seguire le istruzioni e comprendere l'inglese verbale o scritto
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbo neurologico progressivo
- Storia di un disturbo psichiatrico significativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Collaborazione medico di famiglia
I partecipanti sono diadi di sopravvissuti all'ictus e dei loro familiari.
I membri della famiglia lavoreranno a stretto contatto con il medico per comprendere lo stato e gli obiettivi del sopravvissuto all'ictus e integreranno le procedure di trattamento mediate dalla famiglia nel tempo trascorso con il sopravvissuto all'ictus a casa.
|
Attività terapeutiche mediate dalla famiglia e collaborazione tra clinico e familiari
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Batteria di valutazione della negligenza spaziale
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
|
Ricerca di obiettivi visivi, scrittura, lettura, disegno e altre attività che richiedono l'esplorazione dell'ambiente circostante la persona. La misura dell’esito primario è il cambiamento tra prima e immediatamente dopo l’intervento. |
Prima e immediatamente dopo l'intervento
|
|
Benessere del caregiver familiare
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
|
Questionari autosomministrati riguardanti lo stato emotivo, lo stress e il carico assistenziale. La misura dell’esito primario è il cambiamento tra prima e immediatamente dopo l’intervento. |
Prima e immediatamente dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feedback della FCC
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Intervista semi-strutturata sull'esperienza di partecipazione allo studio
|
Subito dopo l'intervento
|
|
Batteria di valutazione della negligenza spaziale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
|
Ricerca di obiettivi visivi, scrittura, lettura, disegno e altre attività che richiedono l'esplorazione dell'ambiente circostante la persona. La misura del risultato è il cambiamento tra immediatamente dopo l'intervento e il follow-up a 4 settimane. |
4 settimane dopo l'intervento
|
|
Benessere del caregiver familiare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
|
Questionari autosomministrati riguardanti lo stato emotivo, lo stress e il carico assistenziale. La misura del risultato è il cambiamento tra immediatamente dopo l'intervento e il follow-up a 4 settimane. |
4 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-991-17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di collaborazione medico-familiare
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo Oppositivo Provocatorio | Disturbo del comportamentoCanada