Család-klinikus együttműködés az elhanyagolás és a stroke utáni rehabilitációs eredmények javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térbeli elhanyagolás (SN) gyakran fordul elő stroke-on átesett betegeknél. Az SN okozta problémák azt eredményezik, hogy a betegek nem veszik figyelembe a stroke oldalával ellentétes teret. Ha a páciens területének felét nem látják el, az észlelési, memória-, cselekvéstervezési és navigációs problémákat okozhat. Ezek a hiányosságok mind a betegeket, mind a gondozóikat bántják, és megnehezítik számukra a napi tevékenységek folytatását, ahogyan a stroke előtt voltak. A felvételkor SN-ben szenvedő betegek több mint fele továbbra is fennállt, amikor elbocsátották a fekvőbeteg-rehabilitációs intézményből.
Ez a tanulmány egy új viselkedési kezelést vizsgál, ahol a klinikus és a gondozó együttműködik a jobb kezelés érdekében. A családtagok gyakori találkozókon vesznek részt a klinikusokkal, célokat tűznek ki, megismerik az SN-t és a megküzdési stratégiákat, és a beteget könnyű, biztonságos kezelési gyakorlatok elvégzésére késztetik. A tanulmány összehasonlítja ezt a család-klinikai együttműködést a fekvőbeteg-kezelés kontrolljával. Ez a tanulmány összehasonlítja a csoportokat a betegek térbeli elhanyagoltságának és függetlenségének, valamint a családtagok gondozói terhének és mentális egészségének mértékében. A résztvevők beszámolnak az új kezelési állapotról alkotott általános véleményükről is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legutóbbi stroke az elmúlt 60 napon belül történt
- Funkcionálisan független a legutóbbi ütés előtt
- Térbeli elhanyagoltság jelenléte (közepestől súlyosig, orvosi feljegyzések igazolják)
- Képes az utasítások követésére és az angol szóbeli vagy írásbeli megértésére
Kizárási kritériumok:
- Progresszív neurológiai rendellenesség anamnézisében
- Jelentős pszichiátriai rendellenesség története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családi-klinikus együttműködés
A résztvevők egy stroke-túlélő és családtagjaik diádjai.
A családtagok szorosan együttműködnek a klinikussal, hogy megértsék a stroke-túlélő állapotát és céljait, a családtagok pedig beépítik a család által közvetített kezelési eljárásokat a stroke-túlélővel otthon töltött idejükbe.
|
Család által közvetített kezelési tevékenységek és együttműködés a klinikus és a családtagok között
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térbeli elhanyagolás értékelése akkumulátor
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Vizuális célpontok keresése, írás, olvasás, rajzolás és egyéb olyan feladatok, amelyek a személy környezetének feltárását igénylik. Az elsődleges eredménymérő a beavatkozás előtti és közvetlenül utáni változás. |
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Családgondozó wellness
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Önkitöltős kérdőívek az érzelmi állapotról, a gondozási stresszről és a terhekről. Az elsődleges eredménymérő a beavatkozás előtti és közvetlenül utáni változás. |
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FCC visszajelzés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Félig strukturált interjú a tanulmányi részvétel tapasztalatairól
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Térbeli elhanyagolás értékelése akkumulátor
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Vizuális célpontok keresése, írás, olvasás, rajzolás és egyéb olyan feladatok, amelyek a személy környezetének feltárását igénylik. Az eredmény mértéke a közvetlenül a beavatkozás utáni és a 4 hetes követés közötti változás. |
4 héttel a beavatkozás után
|
|
Családgondozó wellness
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Önkitöltős kérdőívek az érzelmi állapotról, a gondozási stresszről és a terhekről. Az eredmény mértéke a közvetlenül a beavatkozás utáni és a 4 hetes követés közötti változás. |
4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-991-17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve