- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03402906
Colaboración entre la familia y el médico para mejorar la negligencia y el resultado de la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La negligencia espacial (NS) ocurre con frecuencia en pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular. Los problemas causados por la NS hacen que los pacientes no presten atención al espacio contralateral al lado del ictus. Esta falta de atención a la mitad del campo del paciente puede dar lugar a problemas de percepción, memoria, planificación de acciones y navegación. Estos déficits dañan tanto a los pacientes como a sus cuidadores, y les dificultan reanudar sus actividades diarias como lo hacían antes del accidente cerebrovascular. Más de la mitad de los pacientes que tenían NS al ingreso todavía la tenían cuando fueron dados de alta de un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
Este estudio examina un nuevo tratamiento conductual, donde el médico y el cuidador trabajan juntos para brindar un mejor tratamiento. Los miembros de la familia participarán en reuniones frecuentes con los médicos, establecerán objetivos, aprenderán sobre NS y estrategias de afrontamiento y harán que el paciente realice ejercicios de tratamiento fáciles y seguros. El estudio comparará esta colaboración entre la familia y el médico con el control de tratamiento de pacientes hospitalizados. Este estudio comparará los grupos en medidas de negligencia espacial e independencia en los pacientes y medidas de carga del cuidador y salud mental en miembros de la familia. Los participantes también informarán sobre sus opiniones generales sobre la nueva condición de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El último accidente cerebrovascular ocurrió en los últimos 60 días
- Funcionalmente independiente antes del último golpe
- Presencia de negligencia espacial (moderada a severa, será confirmada por registros médicos)
- Capacidad para seguir instrucciones y comprender inglés verbal o escrito
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno neurológico progresivo
- Antecedentes de un trastorno psiquiátrico significativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colaboración entre la familia y el médico
Los participantes son parejas de un sobreviviente de un accidente cerebrovascular y su familiar.
Los miembros de la familia trabajarán en estrecha colaboración con el médico para comprender el estado y los objetivos del sobreviviente de un accidente cerebrovascular, y los miembros de la familia integrarán los procedimientos de tratamiento mediados por la familia en el tiempo que pasen con el sobreviviente de un accidente cerebrovascular en casa.
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Actividades de tratamiento mediadas por la familia y colaboración entre el médico y los miembros de la familia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de evaluación de negligencia espacial
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención.
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Buscar objetivos visuales, escribir, leer, dibujar y otras tareas que requieran exploración del entorno de la persona. La medida de resultado primaria es el cambio entre antes e inmediatamente después de la intervención. |
Antes e inmediatamente después de la intervención.
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Bienestar del cuidador familiar
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionarios autoinformados sobre el estado emocional, el estrés y la carga del cuidado. La medida de resultado primaria es el cambio entre antes e inmediatamente después de la intervención. |
Antes e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comentarios de la FCC
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Entrevista semiestructurada sobre la experiencia de participación en el estudio.
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Inmediatamente después de la intervención
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Batería de evaluación de negligencia espacial
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Buscar objetivos visuales, escribir, leer, dibujar y otras tareas que requieran exploración del entorno de la persona. La medida de resultado es el cambio entre inmediatamente después de la intervención y el seguimiento de 4 semanas. |
4 semanas después de la intervención
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Bienestar del cuidador familiar
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Cuestionarios autoinformados sobre el estado emocional, el estrés y la carga del cuidado. La medida de resultado es el cambio entre inmediatamente después de la intervención y el seguimiento de 4 semanas. |
4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-991-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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