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Colaboración entre la familia y el médico para mejorar la negligencia y el resultado de la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Peii Chen, Kessler Foundation
La negligencia espacial puede ocurrir en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. Las personas con negligencia espacial a menudo prestan mucha más atención a un lado del cuerpo mientras ignoran el otro lado, aunque no tengan dificultad para ver. El propósito de este estudio es evaluar el impacto en la recuperación del accidente cerebrovascular, incluida la negligencia espacial, del programa de colaboración entre la familia y el médico, donde un miembro de la familia de un sobreviviente de un accidente cerebrovascular interactúa activamente con miembros del personal clínico que brindan servicios de rehabilitación para pacientes hospitalizados al sobreviviente de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La negligencia espacial (NS) ocurre con frecuencia en pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular. Los problemas causados ​​por la NS hacen que los pacientes no presten atención al espacio contralateral al lado del ictus. Esta falta de atención a la mitad del campo del paciente puede dar lugar a problemas de percepción, memoria, planificación de acciones y navegación. Estos déficits dañan tanto a los pacientes como a sus cuidadores, y les dificultan reanudar sus actividades diarias como lo hacían antes del accidente cerebrovascular. Más de la mitad de los pacientes que tenían NS al ingreso todavía la tenían cuando fueron dados de alta de un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados.

Este estudio examina un nuevo tratamiento conductual, donde el médico y el cuidador trabajan juntos para brindar un mejor tratamiento. Los miembros de la familia participarán en reuniones frecuentes con los médicos, establecerán objetivos, aprenderán sobre NS y estrategias de afrontamiento y harán que el paciente realice ejercicios de tratamiento fáciles y seguros. El estudio comparará esta colaboración entre la familia y el médico con el control de tratamiento de pacientes hospitalizados. Este estudio comparará los grupos en medidas de negligencia espacial e independencia en los pacientes y medidas de carga del cuidador y salud mental en miembros de la familia. Los participantes también informarán sobre sus opiniones generales sobre la nueva condición de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Kessler Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El último accidente cerebrovascular ocurrió en los últimos 60 días
  • Funcionalmente independiente antes del último golpe
  • Presencia de negligencia espacial (moderada a severa, será confirmada por registros médicos)
  • Capacidad para seguir instrucciones y comprender inglés verbal o escrito

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastorno neurológico progresivo
  • Antecedentes de un trastorno psiquiátrico significativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colaboración entre la familia y el médico
Los participantes son parejas de un sobreviviente de un accidente cerebrovascular y su familiar. Los miembros de la familia trabajarán en estrecha colaboración con el médico para comprender el estado y los objetivos del sobreviviente de un accidente cerebrovascular, y los miembros de la familia integrarán los procedimientos de tratamiento mediados por la familia en el tiempo que pasen con el sobreviviente de un accidente cerebrovascular en casa.
Actividades de tratamiento mediadas por la familia y colaboración entre el médico y los miembros de la familia
Otros nombres:
  • FCC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de evaluación de negligencia espacial
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención.

Buscar objetivos visuales, escribir, leer, dibujar y otras tareas que requieran exploración del entorno de la persona.

La medida de resultado primaria es el cambio entre antes e inmediatamente después de la intervención.

Antes e inmediatamente después de la intervención.
Bienestar del cuidador familiar
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención.

Cuestionarios autoinformados sobre el estado emocional, el estrés y la carga del cuidado.

La medida de resultado primaria es el cambio entre antes e inmediatamente después de la intervención.

Antes e inmediatamente después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios de la FCC
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Entrevista semiestructurada sobre la experiencia de participación en el estudio.
Inmediatamente después de la intervención
Batería de evaluación de negligencia espacial
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención

Buscar objetivos visuales, escribir, leer, dibujar y otras tareas que requieran exploración del entorno de la persona.

La medida de resultado es el cambio entre inmediatamente después de la intervención y el seguimiento de 4 semanas.

4 semanas después de la intervención
Bienestar del cuidador familiar
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención

Cuestionarios autoinformados sobre el estado emocional, el estrés y la carga del cuidado.

La medida de resultado es el cambio entre inmediatamente después de la intervención y el seguimiento de 4 semanas.

4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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