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Collaboration famille-clinicien pour améliorer la négligence et les résultats de la réadaptation après un AVC

8 novembre 2023 mis à jour par: Peii Chen, Kessler Foundation
Une négligence spatiale peut survenir chez les patients qui ont subi un AVC. Les personnes atteintes de négligence spatiale accordent souvent beaucoup plus d'attention à un côté du corps tout en ignorant l'autre côté, même si elles n'ont aucune difficulté à voir. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact sur la récupération après un AVC, y compris la négligence spatiale, du programme de collaboration famille-clinicien, où un membre de la famille d'un survivant d'un AVC interagit activement avec les membres du personnel clinique fournissant des services de réadaptation pour patients hospitalisés au survivant d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La négligence spatiale (SN) survient fréquemment chez les patients qui ont subi un AVC. Les problèmes causés par le SN font que les patients ne parviennent pas à s'occuper de l'espace controlatéral au côté de l'AVC. Cette incapacité à s'occuper de la moitié du champ du patient peut entraîner des problèmes de perception, de mémoire, de planification d'action et de navigation. Ces déficits nuisent à la fois aux patients et à leurs soignants et les empêchent de reprendre leurs activités quotidiennes telles qu'elles étaient avant l'AVC. Plus de la moitié des patients qui avaient un SN à l'admission l'avaient encore à leur sortie d'un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés.

Cette étude examine un nouveau traitement comportemental, où le clinicien et le soignant travaillent ensemble pour fournir un meilleur traitement. Les membres de la famille participeront à des réunions fréquentes avec des cliniciens, fixeront des objectifs, se renseigneront sur le SN et les stratégies d'adaptation et demanderont au patient d'effectuer des exercices de traitement faciles et sûrs. L'étude comparera cette collaboration famille-clinicien avec le contrôle du traitement des patients hospitalisés. Cette étude comparera les groupes dans les mesures de négligence spatiale et d'indépendance chez les patients et les mesures du fardeau des soignants et de la santé mentale des membres de la famille. Les participants rendront également compte de leurs opinions générales sur la nouvelle condition de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le dernier AVC s'est produit au cours des 60 derniers jours
  • Fonctionnellement indépendant avant le dernier coup
  • Présence de négligence spatiale (modérée à sévère, sera confirmée par les dossiers médicaux)
  • Capacité à suivre des instructions et à comprendre l'anglais oral ou écrit

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble neurologique progressif
  • Antécédents d'un trouble psychiatrique important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Collaboration clinicien-famille
Les participants sont des dyades d'un survivant d'un AVC et d'un membre de sa famille. Les membres de la famille travailleront en étroite collaboration avec le clinicien pour comprendre l'état et les objectifs du survivant d'un AVC, et les membres de la famille intégreront les procédures de traitement à médiation familiale dans leur temps passé avec le survivant d'un AVC à la maison.
Activités de traitement à médiation familiale et collaboration entre le clinicien et les membres de la famille
Autres noms:
  • FAC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie d’évaluation de la négligence spatiale
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention

Recherche de cibles visuelles, écriture, lecture, dessin et autres tâches nécessitant une exploration de l'environnement de la personne.

Le principal critère de jugement est le changement entre avant et immédiatement après l'intervention.

Avant et immédiatement après l'intervention
Bien-être des aidants familiaux
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention

Questionnaires autodéclarés concernant l'état émotionnel, le stress et le fardeau des soins.

Le principal critère de jugement est le changement entre avant et immédiatement après l'intervention.

Avant et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commentaires de la FCC
Délai: Immédiatement après l'intervention
Entretien semi-structuré sur l'expérience de participation à l'étude
Immédiatement après l'intervention
Batterie d’évaluation de la négligence spatiale
Délai: 4 semaines après l'intervention

Recherche de cibles visuelles, écriture, lecture, dessin et autres tâches nécessitant une exploration de l'environnement de la personne.

La mesure des résultats est le changement entre immédiatement après l'intervention et un suivi de 4 semaines.

4 semaines après l'intervention
Bien-être des aidants familiaux
Délai: 4 semaines après l'intervention

Questionnaires autodéclarés concernant l'état émotionnel, le stress et le fardeau des soins.

La mesure des résultats est le changement entre immédiatement après l'intervention et un suivi de 4 semaines.

4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Première publication (Réel)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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