- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03402906
Collaboration famille-clinicien pour améliorer la négligence et les résultats de la réadaptation après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La négligence spatiale (SN) survient fréquemment chez les patients qui ont subi un AVC. Les problèmes causés par le SN font que les patients ne parviennent pas à s'occuper de l'espace controlatéral au côté de l'AVC. Cette incapacité à s'occuper de la moitié du champ du patient peut entraîner des problèmes de perception, de mémoire, de planification d'action et de navigation. Ces déficits nuisent à la fois aux patients et à leurs soignants et les empêchent de reprendre leurs activités quotidiennes telles qu'elles étaient avant l'AVC. Plus de la moitié des patients qui avaient un SN à l'admission l'avaient encore à leur sortie d'un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés.
Cette étude examine un nouveau traitement comportemental, où le clinicien et le soignant travaillent ensemble pour fournir un meilleur traitement. Les membres de la famille participeront à des réunions fréquentes avec des cliniciens, fixeront des objectifs, se renseigneront sur le SN et les stratégies d'adaptation et demanderont au patient d'effectuer des exercices de traitement faciles et sûrs. L'étude comparera cette collaboration famille-clinicien avec le contrôle du traitement des patients hospitalisés. Cette étude comparera les groupes dans les mesures de négligence spatiale et d'indépendance chez les patients et les mesures du fardeau des soignants et de la santé mentale des membres de la famille. Les participants rendront également compte de leurs opinions générales sur la nouvelle condition de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma Kaplan
- Numéro de téléphone: 973-243-6880
- E-mail: ekaplan@kesslerfoundation.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Recrutement
- Kessler Foundation
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Contact:
- Emma Kaplan
- Numéro de téléphone: 973-243-6880
- E-mail: ekaplan@kesslerfoundation.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le dernier AVC s'est produit au cours des 60 derniers jours
- Fonctionnellement indépendant avant le dernier coup
- Présence de négligence spatiale (modérée à sévère, sera confirmée par les dossiers médicaux)
- Capacité à suivre des instructions et à comprendre l'anglais oral ou écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble neurologique progressif
- Antécédents d'un trouble psychiatrique important
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collaboration clinicien-famille
Les participants sont des dyades d'un survivant d'un AVC et d'un membre de sa famille.
Les membres de la famille travailleront en étroite collaboration avec le clinicien pour comprendre l'état et les objectifs du survivant d'un AVC, et les membres de la famille intégreront les procédures de traitement à médiation familiale dans leur temps passé avec le survivant d'un AVC à la maison.
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Activités de traitement à médiation familiale et collaboration entre le clinicien et les membres de la famille
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie d’évaluation de la négligence spatiale
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Recherche de cibles visuelles, écriture, lecture, dessin et autres tâches nécessitant une exploration de l'environnement de la personne. Le principal critère de jugement est le changement entre avant et immédiatement après l'intervention. |
Avant et immédiatement après l'intervention
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Bien-être des aidants familiaux
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Questionnaires autodéclarés concernant l'état émotionnel, le stress et le fardeau des soins. Le principal critère de jugement est le changement entre avant et immédiatement après l'intervention. |
Avant et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commentaires de la FCC
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Entretien semi-structuré sur l'expérience de participation à l'étude
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Immédiatement après l'intervention
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Batterie d’évaluation de la négligence spatiale
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Recherche de cibles visuelles, écriture, lecture, dessin et autres tâches nécessitant une exploration de l'environnement de la personne. La mesure des résultats est le changement entre immédiatement après l'intervention et un suivi de 4 semaines. |
4 semaines après l'intervention
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Bien-être des aidants familiaux
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Questionnaires autodéclarés concernant l'état émotionnel, le stress et le fardeau des soins. La mesure des résultats est le changement entre immédiatement après l'intervention et un suivi de 4 semaines. |
4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-991-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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